Test Rápido de PSA (Antígeno Prostático Específico) en Casete – Caja de 25 Test | Uso Profesional IVD – GIMA Ref. 24533 (GM24533)

1. Introducción comercial

El Test Rápido de PSA (antígeno prostático específico) de GIMA es la solución de cribado profesional que su consulta de urología, laboratorio clínico o servicio de atención primaria necesita para la detección rápida y fiable del PSA. En formato casete de lectura visual, permite obtener un resultado semicuantitativo en tan solo 5 minutos, sin equipamiento de laboratorio ni formación especializada. Fabricado por GIMA S.p.A. (referencia 24533, SKU Cahnos GM24533) y presentado en caja de 25 determinaciones, está indicado para el cribado y la monitorización del antígeno prostático específico, uno de los marcadores más demandados en la patología prostática.

2. Explicación técnica

El test de PSA es un inmunoensayo cromatográfico rápido en casete (cassette) para la detección semicuantitativa del antígeno prostático específico, basado en una combinación de conjugado de oro coloidal y anticuerpos anti-PSA. Al depositar la muestra sobre el pocillo del dispositivo, el PSA presente reacciona con los anticuerpos conjugados y migra a través de la membrana, generando bandas coloreadas que se interpretan visualmente.

• Admite muestras de sangre total, suero o plasma.
• Punto de corte (cut-off) de 3 ng/ml, lo que permite discriminar niveles de PSA compatibles con la normalidad frente a valores elevados que requieren estudio clínico.
• Resultados en 5 minutos, con sensibilidad, especificidad y precisión del 99 %.
• Incluye cuentagotas, solución tampón e instrucciones multilingües (GB, FR, IT, ES).

3. Especificaciones técnicas

A continuación se detallan los datos del producto según el catálogo del fabricante GIMA S.p.A. (GIMA Product_DB.csv):

Características del ensayo:

Referencias disponibles:

Aviso importante: los tests presentan fecha de caducidad corta. Tienen una validez de 24 meses desde su producción; el stock disponible puede variar entre 10 y 22 meses en el momento del suministro.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Este producto corresponde a la referencia original de GIMA S.p.A. número 24533 (SKU Cahnos GM24533) según la base de datos de producto del fabricante (GIMA Product_DB.csv). No se dispone de una tabla de equivalencias 1:1 validada por el fabricante que autorice el cruce directo con tests de PSA de otros fabricantes; ante cualquier sustitución o licitación se recomienda confirmar la ficha técnica, el analito detectado, el punto de corte (3 ng/ml), las matrices de muestra y el ámbito de uso con el departamento técnico-comercial de Cahnos. Dentro del catálogo de GIMA, este test se integra en la familia de pruebas rápidas profesionales de diagnóstico in vitro, donde también se incluyen, por formato y uso previsto, el Test Rápido de Malaria P.f. (GM24547), el panel de Influenza A/B (GM24537), el test de antígeno SARS-CoV-2 (GM24586) y los paneles de cribado multidrogas (GM24553).

5. Consejos de selección y variantes de interés

Indicación clínica: este test está orientado al cribado y la valoración semicuantitativa del PSA en el punto de atención, especialmente en consultas de urología, medicina general, laboratorios y programas de cribado prostático. Uso profesional: destinado exclusivamente a personal sanitario cualificado como ayuda al diagnóstico; los resultados positivos o dudosos deben confirmarse mediante métodos de laboratorio de referencia. Tipo de muestra: admite sangre total, suero o plasma; siga las instrucciones de recogida y dosificación del prospecto para garantizar la validez del ensayo. Control de calidad: verifique la línea de control (C) en cada determinación; si no aparece, el resultado no es válido y debe repetirse la prueba con un nuevo casete. Conservación: mantenga los dispositivos en su envase sellado, en lugar fresco y seco, protegidos de la humedad y la luz solar directa, y respete la fecha de caducidad (los tests tienen 24 meses de vida útil desde la producción). Volumen: la caja de 25 tests equilibra coste por determinación y almacenamiento para consultas y laboratorios con demanda continuada; para pedidos por volumen, condiciones B2B o presupuestos de central de compras, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.