Test Amnioquick Rotura de Bolsa Amniótica IGFBP-1 en Tiras Reactivas | Caja 10 Uds | Ref. 431006N-20

1. Introducción

El Test Amnioquick en tiras reactivas es la solución profesional para confirmar de forma rápida y fiable la rotura de la bolsa amniótica en mujeres embarazadas con sospecha de pérdida de líquido amniótico. Diseñado para servicios de obstetricia, urgencias hospitalarias, paritorios y consultas de ginecología, este test permite una respuesta ágil ante una de las complicaciones más frecuentes de la gestación (la rotura prematura de membranas afecta al 5–10 % de los embarazos). Formato práctico de tiras reactivas en caja de 10 unidades, listo para usar sin equipamiento especializado y con lectura visual en pocos minutos.

2. Explicación técnica del procedimiento

El test se basa en un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral que detecta cualitativamente la proteína IGFBP-1 (proteína fijadora del factor de crecimiento similar a la insulina tipo 1), presente en alta concentración en el líquido amniótico y prácticamente ausente en las secreciones vaginales normales. La muestra se recoge con el hisopo vaginal estéril incluido, se introduce en el vial cuentagotas monodosis con disolvente y se sumerge la tira reactiva con las flechas hacia abajo. Si la muestra contiene IGFBP-1, aparece una línea púrpura en la zona de test (T); la línea de control (C) valida el correcto desarrollo del ensayo. El resultado se lee a los 10 minutos y no debe interpretarse después de 15 minutos. El corte (cut-off) del ensayo está ajustado a 5 ng/ml de IGFBP-1, lo que permite detectar menos de 1 microlitro de líquido amniótico en secreciones vaginales, limitando interferencias de semen, orina o sangre. Cada tira es de un solo uso.

3. Especificaciones técnicas

A continuación se detallan las características generales del producto, el contenido de cada envase y los datos técnicos del ensayo.

Características generales

Datos técnicos del ensayo

Rendimiento clínico del principio de detección

Según los estudios clínicos referidos en las instrucciones de uso de la tecnología tipo Amnioquick (detección de IGFBP-1), la sensibilidad relativa oscila entre el 80 % y el 98,48 % y la especificidad entre el 93,1 % y el 100 % según el centro hospitalario y el tamaño de muestra. Estos valores corresponden al principio de detección IGFBP-1 validado por el fabricante de referencia de la tecnología; solicite al departamento técnico los datos clínicos específicos del lote suministrado.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 431006N-20 es un código propio de distribución Cahnos para un test de tipo Amnioquick; no debe confundirse con la numeración oficial del fabricante de la tecnología de referencia (BIOSYNEX, ref. 1090003). A continuación se relacionan los productos verificados en fuentes oficiales (web del fabricante e IFU) que comparten indicación clínica y, en su caso, tecnología:

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce 1:1 la referencia 431006N-20 con otras marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Para servicios con volumen frecuente de pacientes, valore la presentación de 25 pruebas por caja o el formato en casete, que aísla la zona de migración de la zona de depósito de la muestra y reduce el riesgo de contaminación externa. Si su protocolo requiere confirmación con un segundo marcador, existen variantes combinadas que detectan IGFBP-1 junto con alfa-fetoproteína (AFP). En embarazos con sangrado vaginal asociado a la sospecha de rotura, el test basado en IGFBP-1 tolerante a sangre (tipo Actim PROM) es la alternativa recomendada; para confirmación con marcador específico PAMG-1 puede recurrirse al test AmniSure, y para un cribado rápido de bajo coste a las torundas de nitrazina (menos específicas). En el catálogo de Cahnos también disponemos de la prueba rápida por iGFBP-1 en casete de 25 unidades (Ref. FIG-502) y del test de rotura de bolsa Ref. 0042017. Se recomienda realizar el test dentro de las 12 horas desde la pérdida de líquido (más allá de este tiempo aumentan los falsos negativos), respetar el tiempo de lectura de 10 minutos, no interpretar la tira después de 15 minutos y conservar el kit entre 2 y 30 °C, en lugar fresco y seco, hasta su uso. Para presupuestos por volumen, documentación técnica o variantes de presentación, contacte con nuestro departamento comercial.