1. Introducción comercial

El STREP-A TEST bicolor en tira de GIMA (referencia 24519) es un dispositivo de diagnóstico in vitro de uso profesional diseñado para la orientación diagnóstica de las anginas de posible origen bacteriano en el punto de atención al paciente: consultas de medicina general y pediatría, servicios de urgencias, farmacia comunitaria y atención primaria. Con una simple muestra de garganta obtenida con hisopo, permite saber en pocos minutos si el origen de la infección es Streptococcus pyogenes (estreptococo beta-hemolítico del grupo A), facilitando la decisión clínica de iniciar o no un tratamiento antibiótico y contribuyendo a evitar el uso innecesario de antibióticos.

Se presenta en caja profesional de 50 determinaciones con todos los materiales necesarios para la realización de las pruebas, sin requerir ningún equipamiento adicional. La tecnología bicolor ofrece una lectura más cómoda y segura, ideal para entornos con alto volumen de pruebas.

2. Explicación técnica del procedimiento

El dispositivo emplea un inmunoensayo óptico de flujo lateral con partículas coloreadas marcadas con anticuerpos, depositadas en dos ubicaciones separadas del dispositivo. La muestra recogida con el hisopo estéril se procesa en el tubo con los reactivos de extracción; la solución extraída migra por capilaridad a través de la membrana reactiva y, si contiene antígeno de estreptococo del grupo A, se genera una línea de prueba (T) de color rojo que indica resultado positivo. En paralelo, una línea de control (C) de color azul confirma la validez del ensayo en todo momento.

El sistema bicolor combina una mayor sensibilidad y un menor riesgo de falsos negativos sin comprometer la especificidad, manteniendo el procedimiento estándar y una lectura visual sencilla en aproximadamente 5 minutos: si la muestra contiene el antígeno aparecen ambas líneas (T roja y C azul), mientras que solo la línea azul de control indica resultado negativo válido. El kit incluye 50 tiras, 50 tubos, 50 hisopos, 2 reactivos y 2 soluciones de control.

3. Especificaciones técnicas y tablas

Especificaciones técnicas

Parámetro Valor
Sensibilidad relativa 95,1 % (IC 95 %: 89,6-98,2 %)
Especificidad relativa 97,8 % (IC 95 %: 95,8-99 %)
Precisión global 97,1 % (IC 95 %: 95,3-98,4 %)

Datos del producto

Campo Dato
Unidad de venta Caja de 50 unidades (box of 50 pcs)
Tipo de dispositivo IVD – Uso profesional
CND W0105090103
EAN 8023279245196
Fabricante GIMA S.p.A.
Referencia del fabricante 24519

Contenido del kit

50 tiras reactivas, 50 tubos de extracción, 50 hisopos, 2 reactivos y 2 soluciones de control.

Aviso de caducidad: los tests presentan fecha de caducidad corta. La mayoría de los tests tienen 24 meses de caducidad en el momento de la producción; el stock puede variar entre 10 y 22 meses. Consulte la fecha de caducidad al confirmar su pedido.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Este producto corresponde a la referencia GIMA 24519 (SKU Cahnos GM24519), variante en tira bicolor de la familia STREP-A TEST de GIMA, que comparte indicación clínica, tecnología de inmunocromatografía de flujo lateral y tiempo de lectura de 5 minutos con el resto de la gama de detección de estreptococo del grupo A en exudado faríngeo.

Referencia Formato Unidad de venta
GM24521 Tira (strip) Caja de 25 unidades
GM24520 Casete (device) Caja de 20 unidades
GM24619 Casete para analizador de inmunofluorescencia GIMA 24600 Caja de 10 unidades

En el catálogo de Cahnos, la referencia IST-N502 (Test Rápido de Angina por Estreptococo A, AllTest/ACRO Biotech) comparte indicación clínica y tiempo de lectura de 5 minutos con tecnología y formato muy similares, así como las fichas técnicas SPINREACT A0159 o los formatos distribuidos por Akralab/Akratest presentes en el mercado europeo; no obstante, es recomendable validar la homologación interna del centro antes de sustituir un dispositivo por otro.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Uso profesional: indicado para farmacia comunitaria, consultas médicas, pediatría, urgencias y laboratorios clínicos. Debe emplearse como ayuda al diagnóstico junto con la valoración clínica del paciente.
  • Elección de formato: esta variante en tira bicolor (caja de 50) es la opción más económica por determinación y de lectura visual sencilla, indicada para centros con volumen medio-alto. Si prefiere formato casete con pocillo, consulte la referencia GM24520 (caja de 20).
  • Recogida de muestra: realice el hisopado faríngeo sobre la faringe posterior y las amígdalas, evitando la lengua y las zonas sangrantes, para maximizar la concentración de antígeno y evitar interferencias.
  • Confirmación de resultados: ante resultados positivos la decisión terapéutica puede iniciarse con rapidez; los resultados negativos o dudosos deben confirmarse mediante cultivo microbiológico.
  • Conservación: mantenga los dispositivos en su envase sellado, protegidos de la humedad y la luz solar directa, y respete la fecha de caducidad indicada en el envase.
  • Gestión de stock: al tratarse de un producto con caducidad corta, planifique sus pedidos con nuestro equipo técnico-comercial para asegurar la rotación adecuada del inventario. Venta bajo presupuesto.
Unidad de venta

box of 50 pcs

Tipo de dispositivo

IVD – Professional Use

marca

GIMA

referencia_fabricante

24519

fabricante

GIMA S.p.A.

tipo_de_dispositivo

IVD – Uso profesional

unidad_de_venta

Caja de 50 unidades

formato

Tira (strip) de lectura visual bicolor

tecnologia

Inmunoensayo óptico de flujo lateral con partículas marcadas con anticuerpos

patogeno_detectado

Streptococcus pyogenes (estreptococo beta-hemolítico del grupo A)

tipo_de_muestra

Exudado orofaríngeo (hisopo estéril)

tiempo_de_lectura

Aproximadamente 5 minutos

interpretacion

Línea T roja (positivo) y línea C azul (control de validez)

sensibilidad_relativa

95,1 % (IC 95 %: 89,6-98,2 %)

especificidad_relativa

97,8 % (IC 95 %: 95,8-99 %)

precision_global

97,1 % (IC 95 %: 95,3-98,4 %)

contenido_del_kit

50 tiras, 50 tubos, 50 hisopos, 2 reactivos y 2 soluciones de control

cnd

W0105090103

ean

8023279245196

caducidad

24 meses desde producción (stock 10-22 meses)

OPINIONES

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STREP-A TEST - dual colour - strip Test Rápido Estreptococo A (St...

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