Test Rápido Anti-HBs Ab (Rapidian) Hepatitis B – Anticuerpos Anti-HBs en Sangre, Suero y Plasma (S/S/P) – Caja 40 uds | Ref. V05-1-INFO

1. Introducción comercial

El Test Anti-HBs Ab (Rapidian) es una prueba rápida de diagnóstico in vitro diseñada para la detección cualitativa de anticuerpos anti-HBs (HBsAb), el marcador serológico de inmunidad frente al virus de la hepatitis B. Permite conocer en pocos minutos si el paciente ha desarrollado protección inmunitaria tras la vacunación o tras una infección resuelta, sin necesidad de instrumentación de laboratorio.

Presentado en caja de 40 unidades (ref. V05-1-INFO), está indicado para uso profesional en consultas de ginecología y obstetricia, laboratorios clínicos, atención primaria, unidades de salud laboral, bancos de sangre y campañas de cribado serológico. Su formato S/S/P (sangre total, suero o plasma) permite adaptar la toma de muestra al flujo de trabajo habitual de cada centro, optimizando el coste por determinación en servicios con demanda media y alta.

2. Explicación técnica del procedimiento

El antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg) es el marcador de infección activa, mientras que los anticuerpos anti-HBs son el indicador de inmunidad: aparecen tras la vacunación frente a la hepatitis B o tras la resolución de una infección aguda, momento en el que desaparece el HBsAg. Determinar anti-HBs resulta esencial para comprobar la necesidad y el éxito de la vacunación y para monitorizar la evolución de la enfermedad tras una infección aguda por VHB.

Esta prueba rápida se basa en la técnica de inmunocromatografía de flujo lateral, habitual en la familia de pruebas rápidas serológicas (confirmar el detalle del ensayo en las instrucciones de uso del fabricante). Al depositar la muestra junto con la solución tampón en el dispositivo, los anticuerpos anti-HBs presentes migran por capilaridad y reaccionan con el conjugado, generando una línea coloreada en la zona de test (T). Una línea de control (C) valida en cada ensayo que la migración y el volumen de muestra han sido correctos:

• Positivo (reactivo): aparecen dos líneas (test y control).
• Negativo (no reactivo): aparece únicamente la línea de control.
• No válido: ausencia de línea de control; repetir la prueba con un nuevo dispositivo.

La lectura es cualitativa y visual, apta para personal sanitario cualificado sin formación avanzada. Los resultados positivos o dudosos deben confirmarse con métodos de laboratorio de referencia (ELISA, quimioluminiscencia o cuantificación de anti-HBs) antes de adoptar decisiones clínicas.

3. Especificaciones técnicas

Interpretación de resultados

Nota: la sigla S/S/P corresponde a las matrices de muestra admitidas (Sangre / Suero / Plasma). Los datos de rendimiento clínico (sensibilidad/especificidad) y el contenido exacto del envase figuran en la ficha técnica del fabricante, disponible bajo demanda a través de nuestro departamento técnico.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia V05-1-INFO pertenece a la categoría de pruebas rápidas de detección cualitativa de anticuerpos anti-HBs (HBsAb) en muestras de sangre, suero o plasma mediante inmunocromatografía de flujo lateral, orientadas a la valoración de inmunidad frente a la hepatitis B. Las referencias de otros fabricantes indicadas a continuación son comparaciones funcionales de categoría verificadas contra catálogos y documentos técnicos oficiales de los respectivos fabricantes; no son intercambiables 1:1 y deben validarse propiedad a propiedad (analito, tipo de muestra, volumen, tiempo de lectura, presentación y certificación) antes de cualquier sustitución.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta referencia; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Las equivalencias indicadas son comparaciones funcionales de categoría, no sustitutos 1:1: antes de sustituir, verifique en cada ficha técnica el analito detectado (anti-HBs/HBsAb), el tipo de muestra autorizado, el volumen de muestra, el tiempo de lectura, la presentación y la certificación CE. Otras marcas y familias homólogas presentes en el mercado (ALLTEST/JusChek, CTK Biotech, BTNX, HYSEN, Biorex Diagnostics, Vitrosens) ofrecen productos de la misma categoría, si bien sus códigos de referencia deben confirmarse contra fuente oficial antes de su uso. Dentro del catálogo de Cahnos, esta prueba se complementa con el test de HBsAg (V05-INFO e IHBSG-402), el test de hepatitis C (V05C-INFO e IHC-402) y el test de hepatitis E (IHE-302), lo que permite completar el panel serológico de hepatitis en un único proveedor.

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Valoración de inmunidad: la detección de anti-HBs es la herramienta indicada para comprobar la respuesta a la vacuna de la hepatitis B y la inmunidad tras infección resuelta (títulos ≥10 mIU/mL se consideran protectores según criterio internacional; este test ofrece resultado cualitativo).
• Panel serológico de hepatitis: combine este test Anti-HBs con la determinación de HBsAg (infección activa, ref. V05-INFO o IHBSG-402) y valore añadir los tests de hepatitis C (V05C-INFO / IHC-402) y hepatitis E (IHE-302) para un cribado hepático integral en ginecología y obstetricia.
• Tipo de muestra: el formato S/S/P admite sangre total, suero o plasma; siga las instrucciones de recogida y dosificación del prospecto para garantizar la validez del resultado.
• Volumen asistencial: la caja de 40 unidades ofrece el mejor coste por determinación para laboratorios, consultas de alto flujo y campañas de cribado; consulte a nuestro equipo comercial condiciones especiales para pedidos por volumen.
• Confirmación: los resultados positivos o dudosos deben confirmarse mediante métodos de laboratorio de referencia (ELISA, quimioluminiscencia o cuantificación) antes de adoptar decisiones clínicas.
• Conservación y uso: almacene los dispositivos a 2-30 °C, protegidos de la humedad y la luz solar directa, respete la fecha de caducidad y utilice cada test una sola vez; trate todas las muestras como potencialmente infecciosas.