Prueba Antigénica Rápida Mycoplasma pneumoniae (Hisopo Orofaríngeo) | Test de Diagnóstico In Vitro en Casete | Caja de 20 Tests – IMP-502

1. Introducción comercial

La prueba antigénica rápida de Mycoplasma pneumoniae (referencia IMP-502) es un dispositivo de diagnóstico in vitro de uso profesional que permite detectar en solo 15 minutos la presencia del antígeno de M. pneumoniae en una muestra de exudado orofaríngeo. Se trata de la herramienta de cribado idónea para farmacia comunitaria, consultas de medicina general y pediatría, servicios de urgencias y atención primaria, especialmente en la actual temporada de aumento de infecciones respiratorias por micoplasma en población pediátrica y adulta.

Con un manejo sencillo, sin necesidad de equipamiento adicional y una elevada precisión (98,2 % frente a PCR), este test permite orientar con rapidez el diagnóstico de la neumonía atípica y otras infecciones de las vías respiratorias causadas por Mycoplasma pneumoniae, facilitando la decisión terapéutica y evitando tratamientos empíricos innecesarios. Se presenta en caja profesional de 20 determinaciones con todos los materiales necesarios para su realización.

2. Explicación técnica del procedimiento

El dispositivo emplea un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral para la detección cualitativa de antígenos de Mycoplasma pneumoniae en muestras de hisopo faríngeo. Sobre la membrana reactiva del casete se inmovilizan anticuerpos específicos frente al antígeno de M. pneumoniae: la muestra extraída reacciona con los anticuerpos conjugados y la mezcla migra por capilaridad hasta la línea de prueba (T). Si la muestra contiene el antígeno, aparece una línea coloreada en la región T; la línea de control (C) valida siempre el correcto funcionamiento del ensayo (volumen adecuado de muestra y absorción correcta de la membrana).

Procedimiento resumido: (1) Equilibrar el kit a temperatura ambiente (15–30 °C). (2) Tomar la muestra con el hisopo estéril frotando la parte posterior de la faringe, evitando la contaminación con saliva. (3) Introducir el hisopo en el tubo con tampón de extracción y girarlo unos 10 segundos para liberar el antígeno. (4) Añadir tres gotas de la muestra extraída (aprox. 120 µl) en el pocillo (S) del casete. (5) Leer el resultado a los 15 minutos; no interpretar después de los 20 minutos.

3. Especificaciones técnicas

A continuación se detallan las características generales, el contenido del kit, el embalaje y los datos clínicos del producto.

Características generales

Datos clínicos

Contenido de la caja

Declaración de conformidad CE

Embalaje

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia IMP-502 corresponde al Mycoplasma pneumoniae Antigen Rapid Test Cassette (Throat Swab) de la familia Hangzhou AllTest Biotech (gama también comercializada por ACRO Biotech / Citest Diagnostics), un estándar internacional en inmunocromatografía de flujo lateral para la detección de antígenos de micoplasma en exudado faríngeo. Este mismo dispositivo se comercializa en Europa bajo presentaciones equivalentes de otros distribuidores con idénticas especificaciones técnicas y tiempo de lectura de 15 minutos, como las pruebas rápidas de Mycoplasma pneumoniae de Biopanda Reagents o el formato TruQuick de Meridian Bioscience, así como por los principales fabricantes de IVD europeos (SPINREACT y otros), lo que facilita la homologación del suministro en centrales de compra.

Dentro del catálogo de pruebas rápidas de Cahnos, comparte tecnología, formato de casete y presentación con otros dispositivos de la misma familia, lo que permite completar un panel diagnóstico integral del punto de atención:

• IBP-502 – Prueba rápida de antígeno Bordetella pertussis (tos ferina), misma familia AllTest, caja de 20 tests con hisopo.
• IST-N502 – Test rápido de angina por estreptococo A (Strep A), mismo formato profesional en casete con hisopo orofaríngeo.
• FIG-502 – Prueba rápida de ruptura de membranas fetales (iGFBP-1), misma línea de fabricación.
• IRT-545 / IRT-545-1 – Paneles combinados SARS-CoV-2 / Gripe A y B / VRS / Adenovirus.
• ICIC-525 – Prueba rápida de antígeno Covid-19 e Influenza A+B combinada.
• COIF-522 / COIF-522C – Test antigénico multiplex Covid | Gripe A y B de uso profesional.

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Uso profesional: indicado para farmacias, consultas médicas, pediatría, urgencias y laboratorios clínicos; no es un autotest de uso doméstico. Como todo dispositivo TROD, debe emplearse como ayuda al diagnóstico junto con la valoración clínica.
• Confirmación de resultados: ante resultados positivos puede iniciarse con rapidez la pauta terapéutica; los resultados negativos o dudosos deben confirmarse mediante PCR, especialmente en pacientes pediátricos, ancianos o inmunodeprimidos, ya que la carga antigénica puede estar por debajo del umbral de detección.
• Recogida de muestra: realice el hisopado orofaríngeo sobre la faringe posterior, evitando la lengua y la contaminación con saliva, para maximizar la concentración de antígeno.
• Volumen y coste por determinación: la presentación de 20 pruebas por caja (1200 tests por cartón) optimiza el coste por prueba y el almacenamiento en centros con demanda media y alta. Solicite condiciones especiales para pedidos por cartón completo a través de nuestro equipo comercial.
• Conservación: mantenga los casetes en su envase sellado entre 2 °C y 30 °C, protegido de la humedad y la luz solar directa; no congele y respete la fecha de caducidad indicada.
• Diagnóstico diferencial respiratorio: si su centro necesita cubrir varias etiologías en una sola toma de muestra, valore los paneles combinados del catálogo (IRT-545, ICIC-525, COIF-522); para la cobertura bacteriana específica, combine esta prueba con IBP-502 (tos ferina) e IST-N502 (estreptococo A).