Test Rápido Chlamydia en Casete | Antígeno en Hisopo Cervical, Uretral y Orina | Ref. ICH-502 | ALLTEST Biotech (CE-IVDR) | Diagnóstico In Vitro Profesional

1. Introducción

El Test Rápido de Chlamydia en casete (ref. ICH-502) es un dispositivo de diagnóstico in vitro diseñado para la detección cualitativa del antígeno de Chlamydia trachomatis en muestras de hisopo cervical (mujer), hisopo uretral (hombre) y orina (hombre). Fabricado por ALLTEST Biotech y comercializado dentro de su gama profesional, permite obtener un resultado fiable en tan solo 10 minutos, con lectura visual directa y sin necesidad de equipamiento de laboratorio. Es la solución idónea para consultas de ETS, centros de salud, servicios de ginecología y urología, laboratorios clínicos, unidades de urgencias y programas de cribado de infecciones de transmisión sexual.

2. Explicación técnica y procedimiento

La prueba es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral basado en la técnica del doble anticuerpo en sándwich. En la membrana del casete se inmoviliza un anticuerpo específico frente al antígeno de Chlamydia trachomatis; durante el ensayo, la solución extraída de la muestra reacciona con el anticuerpo conjugado y, si el antígeno está presente, genera una línea coloreada visible en la zona de prueba (T). La aparición de la línea de control (C) valida que se ha añadido el volumen correcto de muestra y que la migración se ha producido correctamente.

El procedimiento es sencillo: se extrae el antígeno con las soluciones tampón reactivas 1 (0,2M NaOH) y 2 (0,2M HCl) incluidas, se depositan 3 gotas de la solución extraída (aprox. 100 µl) en el pocillo de muestra del casete y se espera la migración. La lectura se realiza a los 10 minutos y no debe interpretarse después de 20 minutos. No requiere instrumental adicional, lo que facilita su uso en el punto de atención al paciente.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

3.2. Datos clínicos por tipo de toma

3.3. Contenido de la caja

3.4. Embalaje

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Este test pertenece a la familia de pruebas rápidas de antígeno para ETS de ALLTEST Biotech, todas ellas en formato casete de flujo lateral y presentación profesional. Dentro del catálogo de Cahnos, el Chlamytop Ag (ref. V07-1030003), también en caja de 20 cassettes para detección rápida de antígeno de Chlamydia, puede considerarse la equivalencia directa de esta prueba. Se complementa con el resto de la línea de cribado de ETS del mismo fabricante: el Test Rápido Detección Gonorrea (ref. IGO-502), el Kit de Test Rápido VIH 1/2 (ref. IHI-402) y el Test Rápido Sífilis JusChek® IgG/IgM (ref. ISY-N402), lo que permite configurar una batería diagnóstica completa de enfermedades de transmisión sexual en un mismo punto de atención.

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Uso profesional: está indicado exclusivamente para centros sanitarios, personal clínico y laboratorios; no es un autotest para uso doméstico.
• Tipo de muestra: admite hisopo cervical (mujer), hisopo uretral (hombre) y orina (hombre). Para orina se recomienda la primera micción de la mañana y procesamiento previo con centrífuga y tubo de sedimentación (no incluidos).
• Calidad de la toma: la detección del antígeno depende de una recogida celular vigorosa; evite el exceso de sangre en el hisopo, que puede causar falsos positivos.
• Control de calidad: verifique la línea de control (C) en cada determinación; si no aparece, el resultado no es válido y debe repetirse la prueba.
• Almacenamiento: conserve los casetes en su envase original sellado, entre 2 y 30 °C, protegidos de la humedad y la luz solar directa; no congelar.
• Volumen de uso: la caja de 20 tests es la presentación estándar; para programas de cribado de gran volumen, el cartón completo (720 tests) ofrece la mejor relación coste por prueba. Combine esta referencia con IGO-502, IHI-402 e ISY-N402 para un panel completo de ETS.