1. Introducción comercial

Ante la llegada de la temporada de infecciones respiratorias, síntomas como tos, fiebre o dolor de garganta pueden deberse tanto a la Covid-19 como a la gripe A, la gripe B o el virus respiratorio sincitial (VRS). El Autotest Multiplex 4 en 1 fluorecare® SARS-CoV-2 & Influenza A/B & RSV Antigen (ref. MF-71-1) permite resolver esta duda con una sola toma de muestra nasal: ofrece un resultado fiable y diferencial en un máximo de 12 minutos, en cualquier lugar y momento, sin requerir equipos ni personal especializado. Es la solución práctica para el cribado domiciliario, oficinas de farmacia, centros de salud, residencias y campañas de vigilancia estacional.

2. Explicación técnica del procedimiento

El dispositivo es un test rápido de detección de antígenos basado en inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral. Los anticuerpos específicos inmovilizados en la membrana del casete capturan los antígenos virales presentes en la muestra (proteína de nucleocápside del SARS-CoV-2, nucleoproteínas de la gripe A/B y antígenos del VRS). El procedimiento es sencillo: tomar la muestra con el hisopo estéril por vía nasal, introducirlo en el tubo de tratamiento prellenado con solución tampón, añadir la mezcla en el pocillo del casete y leer el resultado. La aparición de líneas coloreadas en las zonas de prueba (Covid-19, gripe A, gripe B y VRS) indica la presencia del patógeno correspondiente, mientras que la línea de control (C) valida el correcto funcionamiento del ensayo.

3. Especificaciones técnicas

Instrucciones y certificación
Instrucciones de uso Disponible bajo demanda
Certificado CE Disponible bajo demanda

Características generales:

Ficha general
Método de detección Inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral (prueba rápida de antígenos)
Patógenos detectados SARS-CoV-2 (Covid-19), gripe A (Influenza A), gripe B (Influenza B) y VRS
Tipo de muestra Hisopo nasal
Tiempo de lectura Máximo 12 minutos
Formato Casete de prueba con lector múltiple de resultados (4 en 1)
Método de referencia PCR
Fabricante fluorecare®

Datos clínicos (validados frente a PCR):

Parámetro Especificidad clínica Sensibilidad clínica Precisión
SARS-CoV-2 100 % 92,93 % 96,82 %
Gripe A 100 % 92,04 % 98,65 %
Gripe B 100 % 90,91 % 98,80 %
VRS 100 % 95,45 % 99,55 %

Contenido de la caja (unidad de venta):

Contenido de la caja
  • 1 × Casete de prueba
  • 1 × Tubo de tratamiento de la muestra prellenado
  • 1 × Hisopo estéril
  • 1 × Instrucciones de uso

Embalaje y logística:

Embalaje
Unidades 1 prueba por caja
Cantidad por cartón 500 cajas por cartón
Dimensiones 67 × 35 × 43 cm/caja
Peso 17,6 kg/caja

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Este autotest se integra en la familia de pruebas rápidas respiratorias de Cahnos. Como referencias de cobertura equivalente (panel combinado Covid-19 + gripe A/B + VRS) destacan IU-COVTESGVRS-1 (kit combinado de antígenos SARS-CoV-2 / Gripe A-B / VRS) e ISIR-9334 (prueba combinada de antígenos Covid / Gripe A y B / VRS). Como alternativas de espectro ampliado o profesional se encuentran TES-H107 (triplex Hightop, caja de 20 kits), IRT-545 / IRT-545-1 (paneles que añaden adenovirus al espectro Covid + gripe A/B + VRS) y, para cobertura Covid + gripe A/B únicamente, COIF-522 / COIF-522C (SEJOY), IU-COVTESG-8 e ICIC-525. La elección dependerá del espectro viral requerido, el volumen por envase y el ámbito de aplicación (autotest, uso profesional o cribado masivo).

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Cobertura 4 en 1: diferencia Covid-19, gripe A, gripe B y VRS en una sola muestra, ideal para el diagnóstico diferencial de la infección respiratoria estacional.
  • Uso domiciliario y supervisado: formato de autotest con hisopo nasal, lectura en 12 minutos y sin equipamiento adicional; apto para hogares, farmacias y residencias.
  • Volumen logístico: 500 pruebas por cartón, optimizando coste por determinación y almacenamiento en campañas de temporada alta.
  • Recomendación clínica: confirme los resultados positivos mediante PCR antes de adoptar decisiones terapéuticas, especialmente en poblaciones de riesgo.
  • Variantes del catálogo: si necesita cobertura profesional en envase múltiple, valore TES-H107 (20 kits); si además requiere adenovirus, elija IRT-545 / IRT-545-1.
metodo

Inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral (prueba rápida de antígenos)

patogenos_detectados

SARS-CoV-2 (Covid-19), Gripe A, Gripe B y Virus Respiratorio Sincitial (VRS)

tipo_muestra

Hisopo nasal

tiempo_resultado

Máximo 12 minutos

metodo_referencia

PCR

sensibilidad_clinica

92,93 % (SARS-CoV-2); 92,04 % (Gripe A); 90,91 % (Gripe B); 95,45 % (VRS)

especificidad_clinica

100 % para los cuatro patógenos

presentacion

1 prueba por caja · 500 cajas por cartón

dimensiones_carton

67 × 35 × 43 cm

peso_carton

17,6 kg

fabricante

fluorecare®

certificacion

Marcado CE · Instrucciones y certificado disponibles bajo demanda

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