Test Rápido de Antígeno SARS-CoV-2 (COVID-19) Flowflex™ | TROD Profesional en Casete con Hisopo Nasal y Nasofaríngeo | Caja de 25 Kits (L031-11815)

1. Introducción

El test rápido de antígeno Flowflex™ SARS-CoV-2 es un dispositivo de diagnóstico in vitro (TROD) de uso exclusivamente profesional que permite la detección cualitativa de la infección por COVID-19 en pacientes, tanto sintomáticos dentro de los primeros 7 días desde el inicio de los síntomas como asintomáticos. Fabricado por ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. y distribuido por Cahnos en formato profesional de 25 kits por caja, es la herramienta de cribado de referencia en hospitales, servicios de urgencias, atención primaria, farmacias, consultas privadas y residencias sanitarias, por su rapidez, fiabilidad y facilidad de uso en el punto de atención.

2. Explicación técnica del procedimiento

El dispositivo emplea un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral para la detección cualitativa del antígeno de la proteína de nucleocápside del SARS-CoV-2 en muestras de hisopo nasal o nasofaríngeo. Los anticuerpos específicos inmovilizados en la membrana del casete capturan los antígenos virales presentes en la muestra; al añadir la muestra extraída en el pocillo, la mezcla migra por capilaridad y la aparición de una línea coloreada en la zona de prueba (T) indica la presencia del virus, mientras que la línea de control (C) valida el correcto funcionamiento del ensayo.

Procedimiento resumido:

1. Equilibrar el kit a temperatura ambiente y lavarse las manos.
2. Tomar la muestra con el hisopo nasal estéril (o nasofaríngeo según protocolo).
3. Introducir el hisopo en el tubo de extracción con el tampón y mezclar.
4. Añadir la muestra extraída en el pocillo indicado del casete (S).
5. Esperar 15 minutos y leer el resultado; la línea de control debe aparecer siempre para validar la prueba.

3. Especificaciones técnicas

Embalaje

Contenido de la caja

Datos clínicos

Datos clínicos publicados por el fabricante (frente a PCR)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia L031-11815 pertenece a la familia Flowflex™ del fabricante ACON Biotech y guarda equivalencia directa con otras presentaciones del mismo producto con distinto empaquetado:

• L031-11825 – Flowflex™ SARS-CoV-2 (casete, hisopo nasal/nasofaríngeo, 25 tests por kit).
• L031-11845 – Flowflex™ SARS-CoV-2 (casete, hisopo nasal, 1 test por kit, 20 kits por caja).
• L031-118C5 – Flowflex™ SARS-CoV-2 (casete, hisopo nasal, 5 tests por kit).

Dentro del catálogo de pruebas rápidas respiratorias de Cahnos, las referencias de espectro equivalente o complementario de otros fabricantes incluyen: 181001 (test de antígenos COVID-19 Operon, método coloidal, caja de 20 unidades), IRT-545 / IRT-545-1 (paneles multiplex que añaden gripe A/B, VRS y adenovirus), COIF-522 (test antigénico multiplex Covid | gripe A y B de SEJOY, caja de 25 unidades), IU-COVTESG-8 (prueba combinada Covid-19 y gripe A/B de Safecare), ICIC-525 (prueba rápida de antígeno Covid-19 e Influenza A+B) y MF-71-1 (autotest multiplex con lectura en 12 minutos).

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Cribado profesional de COVID-19: este test monovalente es la opción más económica y sencilla cuando solo se necesita cobertura frente a SARS-CoV-2 en el punto de atención.
• Ventana de detección: se recomienda su uso en pacientes sintomáticos dentro de los primeros 7 días desde el inicio de los síntomas, así como en asintomáticos y contactos estrechos.
• Centros de alto volumen: con 800 kits por cartón, la presentación de 25 unidades optimiza el coste por determinación, el almacenamiento y la logística en campañas de cribado y temporada alta.
• Diagnóstico diferencial estacional: si su centro necesita distinguir además gripe A/B, VRS o adenovirus en una sola toma, valore los paneles multiplex IRT-545/IRT-545-1, COIF-522 o ICIC-525.
• Almacenamiento y caducidad: consérvese a 2–30 °C en el sobre sellado; vida útil de 24 meses. Verifique siempre el estado del kit antes de su uso.
• Recomendación clínica: confirme los resultados positivos mediante PCR antes de adoptar decisiones terapéuticas, especialmente en pacientes de riesgo.