Adulto, pediátrico e infantil · Bajo volumen de cebado · Panel de entradas giratorio 360°

1. Introducción del producto

El sistema de oxigenación de membrana VitaSprings® de MicroPort® Surgical es la solución de referencia para el intercambio gas–sangre durante la cirugía a corazón abierto con circulación extracorpórea (CEC). Una misma familia con tres modelos (MO-L, MO-M y MO-S) que cubre el rango completo de pacientes adultos, pediátricos e infantiles, con caudales máximos de 6, 2,5 y 1,5 L/min respectivamente. Su diseño compacto, su bajo volumen de cebado y su panel de entradas giratorio 360° lo convierten en una elección segura y cómoda para perfusionistas y cirujanos cardiacos. Producto sanitario con marcado CE, conforme al Reglamento (UE) 2017/745.

2. Explicación técnica del equipo

El VitaSprings® es un oxigenador de membrana que realiza la función pulmonar durante el bypass cardiopulmonar: oxigena la sangre venosa y elimina el dióxido de carbono a través de una membrana de fibras huecas de alta eficiencia, con bajo trauma sanguíneo. El intercambiador de gas y el intercambiador de calor se disponen en paralelo, lo que aporta una estructura compacta, un flujo sanguíneo claro, un desaireado eficaz y una reducción del volumen de cebado. Incorpora reservorio de cardiotomía integrado con entradas filtradas en tres calibres y un panel de entradas giratorio 360° que optimiza la flexibilidad y la comodidad durante la intervención. La membrana de intercambio térmico de PET asegura una alta eficiencia térmica con gradientes de temperatura uniformes, y la relación aire/sangre recomendada es de 1:1.

3. Especificaciones técnicas

Descripción del producto

Descripción Sistema de oxigenación de membrana
Familia VitaSprings®
Función Intercambio gas–sangre durante la cirugía a corazón abierto
Modelos MO-L (adulto) · MO-M (pediátrico) · MO-S (infantil)
Caudal sanguíneo máximo 6 · 2,5 · 1,5 L/min según modelo
Reservorio de cardiotomía 2.000 – 4.000 ml según modelo
Volumen mínimo de trabajo 150 ml
Configuración Intercambiador de gas y de calor en disposición paralela
Presentación 2 unidades por caja
Fabricante MicroPort® Surgical

Características técnicas

Caudal sanguíneo máximo Adulto 6 L/min · Pediátrico 2,5 L/min · Infantil 1,5 L/min
Volumen del reservorio de cardiotomía 4.000 · 3.000 · 2.000 ml
Volumen mínimo de trabajo 150 ml en los tres modelos
Cebado de la cámara de intercambio gaseoso 160 · 80 · 50 ml
Cebado de la cámara de intercambio térmico 80 · 50 · 40 ml
Superficie de membrana de intercambio gaseoso 2 · 1,2 · 0,7 m²
Superficie de membrana de intercambio térmico 0,6 · 0,4 · 0,2 m²
Relación aire/sangre recomendada 1:1
Entrada de sangre venosa Ø12 mm · Ø10 mm · Ø6 mm
Salida de sangre venosa Ø10 mm · Ø10 mm · Ø6 mm
Entradas filtradas de cardiotomía Ø6 / 8 / 10 mm
Entrada del intercambiador de calor Ø10 mm · Ø10 mm · Ø6 mm
Entrada del oxigenador Ø10 mm · Ø10 mm · Ø6 mm
Entrada de gas Ø6 mm
Puerto de recirculación Ø6 mm
Entrada / salida de agua Ø16 mm

Rendimiento y seguridad (datos de fábrica)

Transferencia de Oágeno Incremento ≥ 45 ml al caudal sanguíneo máximo
Pérdida de presión del circuito sanguíneo 130 mmHg
Trauma sanguíneo Incremento de hemoglobina libre plasmática < 20 mg/h; reducción de plaquetas < 20 %/h y de leucocitos < 20 %/h en condiciones estándar de bypass
Membrana de oxigenación Fibras huecas de alta eficiencia con bajo trauma sanguíneo
Membrana de intercambio térmico PET, alta eficiencia térmica y gradientes uniformes
Puertos de aspiración Seis puertos en tres calibres con diseño giratorio 360°

Referencias e información de pedido

Referencia Modelo Caudal máximo Presentación
MO-L Adulto 6 L/min 2 uds./caja
MO-M Pediátrico 2,5 L/min 2 uds./caja
MO-S Infantil 1,5 L/min 2 uds./caja

Normativa y documentación

Producto Producto sanitario — uso exclusivo bajo prescripción facultativa
Reglamento europeo Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios
Normativa nacional Real Decreto 192/2023, por el que se regulan los productos sanitarios
Marcado CE Adjunto como documento aparte
Documentación Indicaciones, contraindicaciones, advertencias y modo de empleo en las instrucciones de uso que acompañan al producto

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El sistema VitaSprings® es una familia de oxigenadores de membrana con reservorio de cardiotomía integrado, comparable funcionalmente a otras gamas de oxigenadores de membrana de un solo uso empleadas en CEC, como las familias Affinity® de Medtronic, CAPIOX® de Terumo, Inspire de LivaNova o Quadrox-i de Getinge/Maquet en sus versiones adulto, pediátrica e infantil. En el catálogo de Cahnos, el producto se complementa directamente con la familia VitaSprings® GoPro (refs. HRMO-70F, HRMO-50F y HRMO-30F), oxigenador de membrana con filtro arterial integrado de 38 µm, purga automática por vórtice y flujo helicoidal, indicado cuando se desea integrar la filtracion arterial en el propio oxigenador. Las cánulas de circuito extracorpóreo de MicroPort® Surgical (SleekFlow®) completan el set de perfusión para los procedimientos de CEC.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • MO-L (adulto): caudal máximo de 6 L/min, reservorio de cardiotomía de 4.000 ml y cebado de cámara gaseosa de 160 ml. Indicado para pacientes adultos con superficies corporales elevadas y caudales de bypass completos.
  • MO-M (pediátrico): caudal máximo de 2,5 L/min, reservorio de 3.000 ml y cebado de 80 ml. Para pacientes pediátricos con requerimientos intermedios.
  • MO-S (infantil): caudal máximo de 1,5 L/min, reservorio de 2.000 ml y cebado de 50 ml. Para pacientes infantiles donde la hemodilución debe minimizarse al máximo.
  • Seleccione el modelo en función del peso y del caudal sanguíneo esperado del paciente; el bajo volumen de cebado reduce la hemodilución y la necesidad de transfusiones.
  • Si se precisa filtro arterial integrado, purga automática y flujo helicoidal, valore la familia complementaria VitaSprings® GoPro (HRMO-70F/50F/30F).
  • Verifique la compatibilidad de los conectores (Ø6–16 mm) con el circuito de CEC y la máquina de perfusión antes de su uso. Presentación en caja de 2 unidades.
descripcion

Sistema de oxigenación de membrana

familia

VitaSprings®

fabricante

MicroPort® Surgical

modelos

MO-L (adulto) · MO-M (pediátrico) · MO-S (infantil)

funcion

Intercambio gas-sangre durante cirugía a corazón abierto

caudal_blood_maximo

6 / 2,5 / 1,5 L/min

reservorio_cardiotomia

4.000 / 3.000 / 2.000 ml

volumen_minimo_trabajo

150 ml

cebado_camara_gaseosa

160 / 80 / 50 ml

cebado_camara_termica

80 / 50 / 40 ml

superficie_membrana_gaseosa

2 / 1,2 / 0,7 m²

superficie_membrana_termica

0,6 / 0,4 / 0,2 m²

configuracion

Intercambiador de gas y de calor en disposición paralela

panel_entradas

Giratorio 360°

relacion_aire_sangre

1:1

entrada_gas

Ø6 mm

entrada_salida_agua

Ø16 mm

presentacion

2 unidades por caja

normativa

Reglamento (UE) 2017/745 y Real Decreto 192/2023

esterilidad

Uso exclusivo bajo prescripción facultativa

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