1. Kit completo y estéril para el acceso percutáneo a la vía aérea

El kit de dilatación percutánea Ref. TP02-17 es la solución integral de un solo uso para establecer una vía aérea segura de forma rápida, mínimamente invasiva y controlada en el paciente adulto. Sigue la técnica Griggs con fórceps sobre alambre guía e incorpora un tubo de traqueostomía reforzado de 7 mm con brida cervical ajustable, una combinación especialmente valorada en cuidados intensivos por su resistencia estructural ante acodamientos y su adaptación a anatomías cervicales variables (edema, variaciones del grosor del cuello).

Todo el material del procedimiento se presenta en un único envase estéril listo para usar: un solo pedido, un solo código y la garantía de que el equipo dispone de todo el instrumental con trazabilidad completa. Se reduce el tiempo de preparación, se minimiza el riesgo de olvidos de material y se facilita la estandarización del procedimiento en UCI, urgencias, quirófano y unidades de vía aérea.

2. Explicación técnica del equipo y del procedimiento

La traqueostomía percutánea por dilatación (TPD) según la técnica Griggs es una evolución de la técnica de Ciaglia: se realiza a pie de cama, habitualmente bajo control broncoscópico, sin necesidad de trasladar al paciente crítico a quirófano. El procedimiento comienza con la punción traqueal mediante la aguja introductora de 16 G, continúa con el paso del alambre guía de punta en J (punta atraumática que minimiza el daño tisular) y finaliza con la dilatación progresiva del estoma mediante los fórceps de dilatación tipo Howard-Kelly, que avanzan sobre la guía abriendo el orificio en un solo movimiento controlado, seguida del avance de la cánula premontada sobre el introductor de punta cónica con sistema de bloqueo, que evita escalones y mantiene la posición del tubo durante la inserción.

El tubo incorpora armado helicoidal reforzado antiacodamientos, balón de baja presión, conector universal de 15 mm (15M) compatible con el circuito del ventilador, línea radiopaca para control radiológico y una brida cervical ajustable en plástico transparente que permite adaptar la fijación a cada paciente manteniendo una correcta visualización del estoma. Todos los componentes son de un solo uso, sin látex y sin ftalatos.

3. Especificaciones técnicas y contenido del kit

Contenido del kit (Ref. TP02-17)

Componente Especificación
Cánula de traqueostomía Tubo reforzado de 7 mm con brida ajustable, armado helicoidal antiacodamientos
Fórceps de dilatación Tipo Griggs (Howard-Kelly), dilatación sobre alambre guía
Introductor de tubo de traqueotomía Punta cónica para inserción segura y progresiva
Dilatador 14 Fr para dilatación progresiva del estoma
Alambre guía Punta en J de 0,05 pulgadas, núcleo de nitinol (NiTiNol) resistente a acodamientos
Catéter guía Para el guiado del dilatador y del tubo durante la colocación
Bisturí de seguridad N.º 15, con protección retráctil y hoja fija
Jeringa 10 ml
Aguja introductora 16 G
Banda de fijación Color piel, con cierre tipo velcro
Funda para mesa de instrumentos Cubierta estéril de campo
Complementos de estoma Compresa traqueal 9 × 9 cm (espuma de tres capas), gasas 10 × 10 cm y gel lubricante estéril

Datos técnicos del tubo y del kit

Parámetro Especificación
Técnica Traqueotomía percutánea por dilatación, técnica Griggs con fórceps
Diámetro interno del tubo 7,0 mm (diámetro exterior y longitud exactos según ficha técnica del tubo)
Tipo de tubo Reforzado, con armado helicoidal antiacodamientos
Tipo de brida Ajustable, cervical, flexible, plástico transparente
Balón Baja presión
Conector Universal 15 mm (15M)
Control radiológico Línea radiopaca
Fórceps de dilatación Incluidos (técnica Griggs)
Succión subglótica No (ver variantes con lumen subglótico en la serie)
Uso Un solo uso (desechable)
Esterilización Óxido de etileno (ETO), proceso validado según EN 11135-1; desorción conforme a ISO 10993-7
Presentación Estéril, envasado individual en bolsa TYVEK conforme a EN ISO 11607-1/2
Materiales Sin látex y sin ftalatos en todos los componentes
Clasificación regulatoria Dispositivo médico CE clase IIa (Directiva 93/42/CEE)
Indicación Traqueostomía percutánea, cricotirotomía, coniotomía o laringotomía

Familia de kits percutáneos de la serie TP02 (brida ajustable)

Referencia Diámetro Tipo de tubo Brida Fórceps
TP02-07 7 mm Estándar Ajustable Sí
TP02-08 8 mm Estándar Ajustable Sí
TP02-09 9 mm Estándar Ajustable Sí
TP02-17 (este producto) 7 mm Reforzado Ajustable Sí
TP02-18 8 mm Reforzado Ajustable Sí
TP02-19 9 mm Reforzado Ajustable Sí
TP02-27 7 mm Estándar Ajustable No
TP02-28 8 mm Estándar Ajustable No
TP02-29 9 mm Estándar Ajustable No
TP02-37 7 mm Reforzado Ajustable No
TP02-38 8 mm Reforzado Ajustable No
TP02-39 9 mm Reforzado Ajustable No

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El SKU TP02-17 corresponde a una referencia propia de Cahnos dentro de la familia de kits percutáneos para traqueotomía con brida ajustable. Como equivalente directo de gama, las referencias TP02-18 (8 mm) y TP02-19 (9 mm) comparten configuración exacta (tubo reforzado, brida ajustable y fórceps de dilatación) y solo difieren en el diámetro de la cánula: no intercambiables 1:1 sin validar la anatomía del paciente y sus requisitos de ventilación. La referencia TP02-07 (7 mm estándar con fórceps) comparte calibre e instrumental pero difiere en el tipo de tubo (estándar frente a reforzado), y el TP02-37 (7 mm reforzado) prescinde de los fórceps: comparables a nivel de categoría, no intercambiables a efectos de procedimiento.

A nivel de categoría, el conjunto es asimilable a los sistemas de traqueostomía percutánea por dilatación de otros fabricantes, siempre como comparación funcional y de categoría, no intercambiable 1:1: los kits de técnica Griggs de Portex/ICU Medical (familia Blue Line Ultra, serie 100/891 con fórceps de dilatación sobre alambre guía), el kit TRACOE experc (REF 520, TRACOE/Atos Medical), los sets percutáneos de Cook Medical (familias Ciaglia y Melker, con dilatador único tipo Blue Rhino) y los kits de la línea Deaflux de DEAS/ACCEX. La configuración de componentes, la geometría de la cánula, el material y la técnica de dilatación pueden diferir, por lo que ninguna de estas referencias debe tratarse como equivalencia exacta.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que permita cruzar esta referencia con códigos concretos de otros suministradores; se recomienda consultar al departamento técnico de Cahnos antes de emplear esta ficha en procesos de licitación o de sustitución de stock.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Diámetro: la variante de 7 mm (TP02-17, este kit) es idónea para adultos de menor complexión o anatomías más limitadas; la de 8 mm (TP02-18) es el calibre habitual para adultos de complexión media; la de 9 mm (TP02-19) se reserva para vías aéreas amplias o pacientes con mayor demanda de flujo ventilatorio.

Tubo reforzado frente a estándar: el armado helicoidal reforzado de este kit ofrece mayor resistencia a la compresión y a los acodamientos, recomendable en pacientes con cuello corto, obesidad, estomas profundos, movilización frecuente o traqueostomía prolongada. Si no se requiere el refuerzo estructural, la variante estándar del mismo calibre es el TP02-07.

Con frente a sin fórceps: este kit incluye fórceps de dilatación, ideal para los servicios que aplican la secuencia Griggs completa con dilatación instrumental bajo control endoscópico; si se prefiere la dilatación con dilatador único de 14 Fr, existe la misma configuración reforzada de 7 mm sin fórceps (TP02-37).

Brida ajustable: permite adaptar la fijación a edemas cervicales o grosores variables del cuello. Si se prefiere una fijación fija y simplificada, consulte la serie Griggs con brida fija; y si el paciente requiere aspiración de secreciones subglóticas para la prevención de la neumonía asociada a ventilación mecánica, valore la serie con lumen de succión subglótica (TP02-64 a TP02-76). Todos los kits de la familia son de un solo uso: verifique la integridad del envase estéril y la fecha de caducidad antes de su uso, y deséchelos tras el procedimiento como residuo sanitario según la normativa local vigente.

tecnica

Traqueotomía percutánea por dilatación, técnica Griggs con fórceps

diametro_canula

7,0 mm (interno), tubo reforzado

tipo_tubo

Reforzado, con armado helicoidal antiacodamientos

tipo_brida

Ajustable, cervical, flexible, plástico transparente

balon

Baja presión

conector

Universal 15 mm (15M)

control_radiologico

Línea radiopaca

forceps_dilatacion

Incluidos, tipo Howard-Kelly sobre alambre guía

dilatador

14 Fr

alambre_guia

Punta en J de 0,05 pulgadas, núcleo de nitinol (NiTiNol)

aguja_introductora

16 G

bisturi

Seguridad n.º 15 con protección retráctil

jeringa

10 ml

uso

Un solo uso (desechable)

esterilizacion

Óxido de etileno (ETO) según EN 11135-1; residuales ISO 10993-7

presentacion

Estéril, envasado individual en bolsa TYVEK (EN ISO 11607-1/2)

materiales

Sin látex y sin ftalatos

clasificacion_regulatoria

Dispositivo médico CE clase IIa (Directiva 93/42/CEE)

indicacion

Traqueostomía percutánea, cricotirotomía, coniotomía o laringotomía

ambito_uso

UCI, urgencias, anestesia y unidades de vía aérea

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