1. Kit completo y estéril para el acceso percutáneo a la vía aérea

El kit de dilatación percutánea Ref. TP02-09 es la solución integral de un solo uso para establecer una vía aérea segura de forma rápida, mínimamente invasiva y controlada en el paciente adulto. Incorpora una cánula de traqueostomía estándar de 9 mm con brida cervical ajustable, que permite adaptar la fijación a distintas anatomías del cuello (edema, variaciones de grosor), y los fórceps de dilatación tipo Griggs, la seña de identidad de esta variante técnica.

Todo el material necesario se presenta en un único envase estéril listo para usar: un solo pedido, un solo código y la garantía de que el equipo dispone de todo el instrumental con trazabilidad completa. Se reduce el tiempo de preparación, se minimiza el riesgo de olvidos de material y se facilita la estandarización del procedimiento en cuidados intensivos, urgencias, anestesia y quirófano. Este calibre de 9 mm está indicado para pacientes con vía aérea amplia o alta demanda de flujo ventilatorio.

2. Explicación técnica del equipo y del procedimiento

La traqueostomía percutánea por dilatación (TPD) según la técnica Griggs es una evolución de la técnica de Ciaglia: se realiza a pie de cama, habitualmente bajo control broncoscópico, sin necesidad de trasladar al paciente crítico a quirófano. El procedimiento comienza con la punción traqueal mediante la aguja introductora de 16 G, continúa con el paso del alambre guía con punta en J (punta atraumática que minimiza el daño tisular) y finaliza con la dilatación progresiva del estoma mediante los fórceps de dilatación, que avanzan sobre la guía abriendo el orificio con un movimiento controlado, seguida del avance de la cánula premontada sobre el introductor de punta cónica para una inserción segura y progresiva.

La cánula incorpora balón (cuff) de baja presión, conector universal de 15 mm (15M) compatible con el circuito del ventilador, línea radiopaca para control radiológico y una brida cervical ajustable que permite adaptar la fijación y mantener una correcta visualización del estoma. Todos los componentes son de un solo uso, sin látex y sin ftalatos.

3. Especificaciones técnicas y contenido del kit

Contenido del kit TP02-09

Componente Especificación
Tubo de traqueostomía (cánula) Estándar, calibre 9 mm, balón de baja presión, conector universal 15 mm, línea radiopaca y brida ajustable
Fórceps de dilatación Tipo Griggs (Howard-Kelly), dilatación sobre alambre guía (GWDF)
Introductor de tubo de traqueotomía Punta cónica para inserción segura y progresiva
Alambre guía Punta en J de 0,05 pulgadas, núcleo de nitinol (NiTiNol) resistente a acodamientos
Catéter guía Para el guiado del tubo durante la colocación
Bisturí de seguridad N.º 15, con protección retráctil y hoja fija
Jeringa 10 ml
Aguja introductora 16 G
Banda de fijación Color piel, con cierre tipo velcro
Funda para mesa de instrumentos Cubierta estéril de campo
Compresa traqueal 9 × 9 cm, espuma de tres capas
Gasas 10 × 10 cm
Gel lubricante estéril Sobre individual

Datos técnicos

Parámetro Especificación
Técnica Traqueotomía percutánea por dilatación, técnica Griggs con fórceps
Diámetro de la cánula 9 mm (estándar); diámetro exterior y longitud exactos según ficha técnica del tubo
Tipo de brida Ajustable, cervical, flexible, plástico transparente
Balón (cuff) Baja presión
Conector Universal 15 mm (15M)
Control radiológico Línea radiopaca
Fórceps de dilatación Incluidos (técnica Griggs)
Uso Un solo uso (desechable)
Esterilización Óxido de etileno (ETO), proceso validado según EN 11135-1; desorción según ISO 10993-7
Presentación Estéril, envasado individual
Materiales Sin látex y sin ftalatos en todos los componentes
Clasificación regulatoria Dispositivo médico CE clase IIa
Indicación Traqueostomía, cricotirotomía, coniotomía o laringotomía percutánea

Familia de kits percutáneos de la serie TP02 (brida ajustable)

Referencia Diámetro Tubo Brida Fórceps
TP02-07 7 mm Estándar Ajustable Con fórceps
TP02-08 8 mm Estándar Ajustable Con fórceps
TP02-09 (este producto) 9 mm Estándar Ajustable Con fórceps
TP02-17 7 mm Reforzado Ajustable Con fórceps
TP02-18 8 mm Reforzado Ajustable Con fórceps
TP02-19 9 mm Reforzado Ajustable Con fórceps
TP02-27 7 mm Estándar Ajustable Sin fórceps
TP02-28 8 mm Estándar Ajustable Sin fórceps
TP02-29 9 mm Estándar Ajustable Sin fórceps

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El SKU TP02-09 corresponde a una referencia propia de Cahnos dentro de la familia de kits percutáneos para traqueotomía con brida ajustable y fórceps de dilatación. Dentro de la misma gama, las referencias más próximas son el TP02-07 (7 mm) y el TP02-08 (8 mm), que comparten configuración exacta (tubo estándar, brida ajustable y fórceps) y solo difieren en el diámetro de la cánula: equivalentes directos de gama, no intercambiables 1:1 según el paciente.

Comparable a nivel de categoría (no intercambiable 1:1): el conjunto es asimilable a los sistemas de traqueostomía percutánea por dilatación de otros fabricantes, como el kit TRACOE experc (REF 520, TRACOE/Atos Medical), los sets percutáneos de Cook Medical (familias Ciaglia y Melker) y los kits de técnica Griggs de Portex/ICU Medical (familia Blue Line Ultra, series 100/891 con fórceps de dilatación sobre alambre guía). Esta comparación es funcional y de categoría: la configuración de componentes, la geometría de la cánula, el material y la técnica de dilatación pueden diferir, por lo que no debe considerarse una equivalencia exacta entre marcas. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que permita cruzar esta referencia con códigos concretos de otros suministradores; se recomienda consultar al departamento técnico de Cahnos antes de emplear esta referencia en licitaciones o protocolos de sustitución de stock.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El diámetro de la cánula debe elegirse según la anatomía del paciente y los requisitos de ventilación: 7 mm (TP02-07) para adultos de complexión pequeña o vía aérea reducida, 8 mm como calibre estándar habitual (TP02-08) y 9 mm (este kit) para pacientes con vía aérea amplia o mayor demanda de flujo ventilatorio.

La brida ajustable aporta una ventaja clínica relevante en pacientes con edema cervical o variaciones del grosor del cuello, al permitir adaptar la fijación del tubo; si se precisa mayor resistencia estructural frente a compresión o acodamientos, valórese la variante reforzada de 9 mm (TP02-19). Este kit incluye fórceps de dilatación, por lo que es idóneo para los servicios que aplican la secuencia Griggs completa con dilatación instrumental bajo control endoscópico; si se prefiere la dilatación con dilatador único o un coste más ajustado, existen las versiones sin fórceps (TP02-27, TP02-28 y TP02-29) y, para anatomías de cuello que requieran fijación fija, la serie de brida fija (p. ej. TP02-69 en calibre de 9 mm con fórceps). Para pacientes con secreciones abundantes, valórese la variante con lumen de succión subglótica de la serie de brida fija. Antes de su uso, verificar la integridad del envase estéril y la fecha de caducidad; todos los componentes son de un solo uso y deben desecharse tras el procedimiento como residuo sanitario según la normativa local vigente.

tipo_producto

Kit de traqueostomía percutánea por dilatación

tecnica

Griggs con fórceps de dilatación

diametro_canula

9 mm (estándar)

tipo_brida

Ajustable, cervical, flexible, plástico transparente

balon

Baja presión

conector

Universal 15 mm (15M)

control_radiologico

Línea radiopaca

forceps_dilatacion

Incluidos, tipo Howard-Kelly sobre alambre guía

alambre_guia

Punta en J 0,05 pulgadas, núcleo NiTiNol

introductor

Punta cónica

bisturi

Seguridad n.º 15 con protección retráctil

aguja_introductora

16 G

jeringa

10 ml

banda_fijacion

Velcro, color piel

compresa_traqueal

9 × 9 cm, espuma de tres capas

gasas

10 × 10 cm

uso

Un solo uso (desechable)

esterilizacion

Óxido de etileno (ETO), EN 11135-1; residuales ISO 10993-7

presentacion

Estéril, envasado individual

materiales

Sin látex y sin ftalatos

clasificacion_regulatoria

Dispositivo médico CE clase IIa

indicaciones

Traqueostomía, cricotirotomía, coniotomía o laringotomía percutánea

ambito_uso

UCI, urgencias, anestesia y unidades de vía aérea

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