1. Kit completo y estéril para el acceso percutáneo a la vía aérea

El kit de dilatación percutánea Ref. TP02-38 es la solución integral de un solo uso para establecer una vía aérea segura de forma rápida, mínimamente invasiva y controlada en el paciente adulto crítico. Sigue la técnica Griggs con dilatador único e incorpora un tubo de traqueostomía reforzado de 8 mm con brida cervical ajustable: la combinación de referencia para los servicios que necesitan un tubo con máxima resistencia estructural (armado helicoidal antiacodamientos) y una fijación adaptable a anatomías cervicales variables (edema, variaciones del grosor del cuello).

Todo el material del procedimiento se presenta en un único kit estéril listo para usar: un solo pedido, un solo código y trazabilidad completa. Se reduce el tiempo de preparación, se minimiza el riesgo de olvidos de material y se facilita la estandarización del proceso en cuidados intensivos, urgencias, anestesia, quirófano y unidades de vía aérea. Este kit se suministra sin fórceps de dilatación: la secuencia se apoya en el dilatador único de 14 Fr, la variante idónea para los equipos que prefieren no emplear pinzas bajo control endoscópico.

2. Explicación técnica del equipo y del procedimiento

La traqueostomía percutánea por dilatación (TPD) según la técnica Griggs se realiza a pie de cama, habitualmente bajo control broncoscópico, sin necesidad de trasladar al paciente crítico a quirófano. El procedimiento comienza con la punción traqueal mediante la aguja introductora de 16 G, continúa con el paso del alambre guía de punta en J (punta atraumática que minimiza el daño tisular) y finaliza con la dilatación progresiva del estoma. Esta variante no incluye fórceps: la apertura se realiza con el dilatador de 14 Fr que avanza sobre el alambre guía (secuencia de dilatador único), seguida del avance de la cánula premontada sobre el introductor de punta cónica para una inserción segura y progresiva.

El tubo reforzado de 8 mm con armado helicoidal ofrece una resistencia superior frente a acodamientos y compresión externa, una prestación de valor en pacientes con tejido cervical abundante o estomas profundos. La cánula incorpora balón (cuff) de baja presión, conector universal de 15 mm compatible con el circuito del ventilador, línea radiopaca para control radiológico y una brida cervical ajustable que permite adaptar la fijación a cada paciente manteniendo una correcta visualización del estoma. Todos los componentes son de un solo uso, sin látex y sin ftalatos.

3. Especificaciones técnicas y contenido del kit

Contenido del kit (Ref. TP02-38)

Componente Especificación
Cánula de traqueotomía Tubo reforzado de 8 mm, brida ajustable, balón de baja presión, conector 15 mm, línea radiopaca
Introductor de tubo de traqueotomía Punta cónica para inserción segura y progresiva
Dilatador 14 Fr, para dilatación progresiva del estoma (sin fórceps)
Alambre guía Punta en J de 0,05 pulgadas, núcleo de nitinol (NiTiNol) resistente a acodamientos
Catéter guía Para el guiado del dilatador y del tubo durante la colocación
Bisturí de seguridad N.º 15, con protección retráctil y hoja fija
Jeringa 10 ml
Aguja introductora 16 G
Banda de fijación Color piel, con cierre tipo velcro
Funda para mesa de instrumentos Cubierta estéril de campo
Compresa traqueal 9 x 9 cm, espuma de tres capas
Gasas 10 x 10 cm
Gel lubricante estéril Sobre individual
Fórceps de dilatación No incluidos (kit sin fórceps)

Datos técnicos

Parámetro Especificación
Técnica Traqueotomía percutánea por dilatación, técnica Griggs (dilatador único)
Diámetro interno de la cánula 8,0 mm
Tipo de tubo Reforzado con armado helicoidal antiacodamientos
Tipo de brida Ajustable, cervical, flexible, plástico transparente
Balón (cuff) Baja presión
Conector Universal 15 mm (15M)
Control radiológico Línea radiopaca
Fórceps de dilatación No incluidos (dilatación con dilatador de 14 Fr)
Uso Un solo uso (desechable)
Esterilización Óxido de etileno (ETO), proceso validado según EN 11135-1; desorción según ISO 10993-7
Presentación Estéril, envasado individual
Materiales Sin látex y sin ftalatos en todos los componentes
Clasificación regulatoria Dispositivo médico CE clase IIa
Indicación Traqueostomía, cricotirotomía, coniotomía o laringotomía percutánea

Familia de kits percutáneos de la serie TP02

Referencia Diámetro Tubo Brida Fórceps
TP02-37 7 mm Reforzado Ajustable Sin fórceps
TP02-38 (este producto) 8 mm Reforzado Ajustable Sin fórceps
TP02-39 9 mm Reforzado Ajustable Sin fórceps
TP02-27 7 mm Estándar Ajustable Sin fórceps
TP02-28 8 mm Estándar Ajustable Sin fórceps
TP02-29 9 mm Estándar Ajustable Sin fórceps
TP02-07 7 mm Estándar Ajustable Con fórceps
TP02-08 8 mm Estándar Ajustable Con fórceps
TP02-09 9 mm Estándar Ajustable Con fórceps
TP02-17 7 mm Reforzado Ajustable Con fórceps
TP02-18 8 mm Reforzado Ajustable Con fórceps
TP02-78 8 mm Estándar Fija estándar Sin fórceps
TP02-68 8 mm Estándar Fija estándar Con fórceps
TP02-75 8 mm Estándar Fija con aspiración Sin fórceps

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El SKU TP02-38 corresponde a una referencia propia de Cahnos dentro de la familia de kits percutáneos para traqueotomía. Como equivalencia directa de gama, las referencias TP02-37 (7 mm) y TP02-39 (9 mm) comparten configuración exacta (tubo reforzado, brida ajustable, sin fórceps) y solo difieren en el calibre de la cánula: no intercambiables 1:1 sin validar la anatomía del paciente y sus requisitos de ventilación. La referencia TP02-28 (8 mm estándar, brida ajustable, sin fórceps) comparte diámetro y brida pero difiere en el tipo de tubo (estándar frente a reforzado): comparable por categoría, no intercambiable si se precisa la resistencia estructural del armado helicoidal.

Comparable a nivel de categoría (no intercambiable 1:1), el conjunto es asimilable a los sistemas de traqueostomía percutánea por dilatación de otros fabricantes: los kits de técnica Griggs de Portex/ICU Medical (familia Blue Line Ultra, serie 100/893 sin fórceps), los sets percutáneos de Cook Medical (familias Ciaglia y Melker, con dilatador único tipo Blue Rhino), el kit TRACOE experc (REF 520, Atos Medical/TRACOE) y los kits de la línea Deaflux de DEAS/ACCEX. Esta comparación es funcional y de categoría: la configuración de componentes, la geometría de la cánula, el material y la técnica de dilatación pueden diferir, por lo que no debe considerarse una equivalencia exacta entre marcas.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que permita cruzar esta referencia con códigos concretos de otros suministradores; se recomienda consultar al departamento técnico de Cahnos antes de emplear esta referencia en licitaciones o protocolos de sustitución de stock.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El diámetro de la cánula debe elegirse según la anatomía del paciente y los requisitos de ventilación: 7 mm para adultos de complexión pequeña (TP02-37), 8 mm como calibre estándar habitual (este kit, TP02-38) y 9 mm para pacientes con vía aérea amplia o mayor demanda de flujo ventilatorio (TP02-39).

El tubo reforzado con brida ajustable aporta una doble ventaja: resistencia estructural frente a acodamientos y adaptación de la fijación en pacientes con edema cervical o variaciones del grosor del cuello. Este kit prescinde de los fórceps y realiza la apertura con el dilatador de 14 Fr sobre el alambre guía, idóneo para los servicios que prefieren la secuencia de dilatador único o un coste por procedimiento más ajustado; si se aplica la secuencia Griggs completa con dilatación instrumental bajo control endoscópico, valórese la variante TP02-18 (8 mm reforzado con fórceps). Para pacientes con secreciones abundantes o ventilación mecánica prolongada, consúltese la serie con lumen de succión subglótica (TP02-75, brida fija). Antes de su uso, verificar la integridad del envase estéril y la fecha de caducidad; desechar el kit tras el procedimiento como residuo sanitario según la normativa local vigente.

referencia

TP02-38

tecnica

Traqueotomía percutánea por dilatación, técnica Griggs (dilatador único sobre alambre guía, sin fórceps)

diametro_interno_canula

8,0 mm

tipo_tubo

Reforzado con armado helicoidal antiacodamientos

tipo_brida

Ajustable, cervical, flexible, plástico transparente

balon_cuff

Baja presión

conector

Universal 15 mm (15M)

control_radiologico

Línea radiopaca

dilatador

14 Fr

alambre_guia

Punta en J de 0,05 pulgadas, núcleo de nitinol (NiTiNol)

aguja_introductora

16 G

bisturi_seguridad

N.º 15, con protección retráctil y hoja fija

jeringa

10 ml

fórceps_dilatacion

No incluidos

uso

Un solo uso (desechable)

esterilizacion

Óxido de etileno (ETO) según EN 11135-1; desorción según ISO 10993-7

presentacion

Estéril, envasado individual

materiales

Sin látex y sin ftalatos

clasificacion_regulatoria

Dispositivo médico CE clase IIa

indicacion

Traqueostomía, cricotirotomía, coniotomía o laringotomía percutánea

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