1. Introducción

La bobina de esterilización mixta con fuelle BOP TI de 150 x 50 mm x 100 m de Pergut Medical Sterimed Group (fabricada por SPS Medical, miembro del Grupo Sterimed, Francia) es la solución profesional para el envasado y la esterilización de instrumental de volumen pequeño-medio en centrales de esterilización, quirófanos, clínicas dentales y consultas. Su fuelle lateral amplía la capacidad útil del envase sin forzar las soldaduras, y su formato en rollo permite cortar y sellar cada sobre a la medida exacta del dispositivo, minimizando el desperdicio y optimizando el coste por ciclo.

2. Explicación técnica del producto

Se trata de un sistema de barrera estéril preformado de tipo mixto con fuelle: una cara de papel de grado médico Premium de 60 g/m² (Propypel®, validado según EN 868-3) con porosidad controlada que permite la penetración y evacuación del agente esterilizante, y otra cara de film multicapa transparente coloreado en lila (poliéster PET + polipropileno PP) que permite la verificación visual del contenido sin abrir el envase.

La cara de papel incorpora 3 indicadores químicos de proceso (Tipo 1, según ISO 11140-1) impresos bajo las soldaduras, que viran de color al exponerse al agente esterilizante: vapor de agua (rosa a marrón), óxido de etileno (azul a verde) y formaldehído (rosa a verde). El envase es compatible con estos tres procesos; no es apto para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno. Se cierra con termoselladora validada según EN ISO 11607-2 y se abre de forma aséptica gracias a su pelabilidad controlada (arranque de fibras inferior a 10 mm). No contiene látex y está libre de TSE/BSE. Envase de un solo uso: no reesterilizar.

3. Especificaciones técnicas

Datos verificados contra la ficha técnica oficial de SPS Medical para la gama de rollos mixtos con fuelle BOP TI (serie G2F, 100 m, triple indicador).

Propiedad Norma / Método Valor
Medidas (ancho x fuelle x largo) — 150 x 50 mm x 100 m
Presentación — Rollo de 100 m (también disponible caja de 4 rollos, ref. Dutscher 151570)
Papel de grado médico Premium (Propypel®) ISO 536 · EN 868-3 60 g/m² (57 – 63 g/m²)
Film poliéster – polipropileno (PET/PP) ISO 536 PET 12 µm / PP 38 µm · color lila
Ancho de soldaduras EN 868-5 anexo C > 9 mm
Indicador de proceso vapor de agua (Tipo 1) ISO 11140-1 Rosa → Marrón
Indicador de proceso óxido de etileno (Tipo 1) ISO 11140-1 Azul → Verde
Indicador de proceso formaldehído (Tipo 1) ISO 11140-1 Rosa → Verde
Pelabilidad (arranque de fibras) EN 868-5 anexo C < 10 mm
Resistencia del sellado (seco / húmedo) ISO 1924-2 > 1,5 N/15 mm / > 1,2 N/15 mm
Temperatura de sellado EN 868-5 · 4.7.a 170 – 185 °C
Presión de sellado EN 868-5 · 4.7.a 90 – 120 N/mm²
Tolerancia en medidas (ancho / longitud) EN 868-5 anexo E ± 3 mm / ± 10 mm
Llenado máximo recomendado Instrucciones del fabricante 2/3 de la capacidad
Barrera microbiana ISO 11607-1 Sistema de barrera estéril preformado
Caducidad — 5 años desde la fecha de fabricación
Almacenaje recomendado — 10 – 30 °C · 30 – 60 % de humedad relativa
Métodos de esterilización — Vapor de agua, óxido de etileno y formaldehído (no apto gamma ni plasma)
Conformidad — EN 868-5 · ISO 11607-1 y 2
Clasificación regulatoria — Producto sanitario Clase I (accesorio) · marcado CE · MDR 2017/745

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia Cahnos G2F150X100 corresponde al part number oficial del fabricante SPS Medical (Grupo Sterimed / Pergut Medical) para el rollo mixto con fuelle BOP TI de 150 x 50 mm x 100 m, verificada en catálogos de distribuidores autorizados que citan la referencia de fábrica G2F150X100 y la marca SPS Medical:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de Referencia Nivel de Equivalencia Diferencias Técnicas / Observaciones
SPS Medical (Grupo Sterimed / Pergut Medical) BOP TI con fuelle, 150 x 50 mm x 100 m Dutscher 151570 (caja de 4 rollos) Equivalencia de referencia exacta Mismo producto y misma referencia de fábrica G2F150X100; cambia la unidad de venta (4 rollos).
SPS Medical (Grupo Sterimed / Pergut Medical) BOP TI con fuelle, 150 x 50 mm x 100 m Dutscher 151570A (1 rollo) Equivalencia de referencia exacta Mismo producto y misma referencia de fábrica G2F150X100; unidad de venta de 1 rollo, coincidente con la presentación de este artículo.

Dentro de la misma familia y el mismo fabricante, la serie de rollos con fuelle BOP TI (G2F, 100 m) comparte composición, triple indicador y sellado en todas sus medidas: G2F075X100 (75×30), G2F100X100 (100×40), G2F150X100 (150×50, este producto), G2F200X100 (200×50), G2F250X100 (250×60), G2F300X100 (300×60), G2F380X100 (380×80), G2F400X100 (400×80) y G2F420X100 (420×90). Cada medida es un artículo distinto: la equivalencia de composición no implica intercambiabilidad de cota.

Los rollos planos BOP TI sin fuelle (serie G2T) y las bolsas preformadas con fuelle (serie S2F) son comparables a nivel de categoría, no intercambiables 1:1 si se requiere la misma geometría de envase. Los envases mixtos con fuelle y triple indicador de otros fabricantes (papel de 60 g/m² + film) deben validarse campo por campo —gramaje y tipo de papel, composición del film, geometría del fuelle, pelabilidad, sellado y normativa de conformidad— antes de cualquier sustitución. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante entre la gama BOP TI y otras marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El ancho de 150 mm con fuelle de 50 mm es idóneo para instrumental de volumen pequeño-medio: pinzas, tijeras, exploradores, ópticas y pequeños sets. Deje siempre holgura: el dispositivo no debe ocupar más de 2/3 de la capacidad, dejando 3 – 4 cm entre el contenido y las soldaduras para permitir la circulación del agente esterilizante y evitar tensiones en el sellado.

Para el sellado utilice termoselladora validada (EN ISO 11607-2) a 170 – 185 °C y 90 – 120 N/mm²; coloque los envases plástico con plástico y papel con papel en el esterilizador. Tras el ciclo, confirme el viraje de los 3 indicadores antes de dar el material por apto y registre lote, fecha y contenido en el etiquetado. Conserve en lugar fresco y seco (10 – 30 °C, 30 – 60 % de humedad relativa), en su embalaje original y protegido de la luz directa. No reesterilizar.

Si necesita otra cota, la misma gama BOP TI está disponible en otros anchos de rollo con fuelle (75, 100, 200, 250, 300, 380, 400 y 420 mm), en versión plana (serie G2T) y en bolsas preformadas (series S2F / S2T) para adaptar el envase a cada tipo de instrumental y volumen de trabajo.

sku

G2F150X100

referencia_fabricante

G2F150X100 (SPS Medical, Grupo Sterimed / Pergut Medical)

tipo

Bobina mixta con fuelle BOP TI (envase pelable)

medidas

150 x 50 mm (ancho x fuelle) x 100 m

material

Papel de grado médico Premium 60 g/m² (Propypel®, EN 868-3) + film PET/PP 12/38 µm color lila

indicadores

3 indicadores químicos de proceso Tipo 1 (ISO 11140-1): vapor (rosa a marrón), O.E. (azul a verde), formaldehído (rosa a verde)

esterilizacion

Vapor de agua, óxido de etileno y formaldehído (no apto gamma ni plasma)

sellado

170 – 185 °C · 90 – 120 N/mm² · resistencia ≥ 1,5 N/15 mm (seco)

pelabilidad

Arranque de fibras inferior a 10 mm (EN 868-5 anexo C)

ancho_soldaduras

Superior a 9 mm (EN 868-5 anexo C)

llenado_maximo

2/3 de la capacidad

presentacion

Rollo de 100 m (caja de 4 rollos en ref. Dutscher 151570)

caducidad

5 años desde la fecha de fabricación

almacenaje

10 – 30 °C · 30 – 60 % de humedad relativa

norma_conformidad

EN 868-5 · ISO 11607-1 y 2 · ISO 11140-1

clasificacion_regulatoria

Producto sanitario Clase I (accesorio) · marcado CE · MDR 2017/745

libre_de_latex

Sí · libre de TSE/BSE

OPINIONES

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