1. Introducción

La bobina mixta con fuelle BOP TI de 200 x 50 mm x 100 m de Pergut Medical Sterimed Group (fabricada por SPS Medical, Francia) es la solución profesional de envasado para centrales de esterilización, quirófanos, clínicas y consultas que necesitan un envase pelable fiable y de alto rendimiento. Su formato en rollo permite cortar el envase a la medida exacta de cada instrumental, minimizando el desperdicio y optimizando el coste por ciclos de esterilización.

2. Explicación técnica del producto

Se trata de un sistema de barrera estéril preformado de tipo mixto con fuelle: una cara de papel de grado médico Premium de 60 g/m² (validado según EN 868-3), con porosidad controlada que permite la penetración y evacuación del agente esterilizante, y otra cara de film multicapa transparente coloreado en lila (poliéster PET + polipropileno PP) que permite la verificación visual del contenido sin abrir el envase. El fuelle amplía la capacidad útil sin forzar las soldaduras, ideal para instrumental de volumen medio.

La cara de papel incorpora 3 indicadores químicos de proceso (clase 1, según ISO 11140-1) impresos bajo las soldaduras, que viran de color al exponerse al agente esterilizante: vapor de agua (rosa a marrón), óxido de etileno (azul a verde) y formaldehído (rosa a verde). El envase es compatible con estos tres procesos; no es apto para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno. Se cierra con termoselladora validada según EN ISO 11607-2 y ofrece apertura aséptica con pelabilidad controlada. Sin látex y libre de TSE/BSE.

3. Especificaciones técnicas

Propiedad Norma / Método Valor
Medidas (ancho x fuelle x largo) — 200 x 50 mm x 100 m
Presentación — Caja de 4 rollos de 100 m
Papel de grado médico Premium (Propypel®) ISO 536 · EN 868-3 60 g/m² (57 – 63 g/m²)
Film poliéster – polipropileno (PET/PP) ISO 536 PET 12 – 15 µm / PP 38 µm · color lila
Indicador de proceso vapor de agua (clase 1) ISO 11140-1 Rosa → Marrón
Indicador de proceso óxido de etileno (clase 1) ISO 11140-1 Azul → Verde
Indicador de proceso formaldehído (clase 1) ISO 11140-1 Rosa → Verde
Fuerza de sellado EN 868-5 ≥ 1,5 N/15 mm
Temperatura de sellado EN 868-5 · 4.7.a 170 – 185 °C
Presión de sellado EN 868-5 · 4.7.a 90 – 120 N/mm²
Pelabilidad (arranque de fibras) EN 868-5 anexo C < 10 mm
Llenado máximo recomendado Instrucciones del fabricante 2/3 de la capacidad
Barrera microbiana ISO 11607-1 Sistema de barrera estéril preformado
Caducidad — 5 años desde la fecha de fabricación
Almacenaje recomendado — 10 – 30 °C · 30 – 60 % de humedad relativa
Conformidad — EN 868-5 · ISO 11607-1 y 2
Clasificación regulatoria — Producto sanitario Clase I (accesorio) · marcado CE · MDR 2017/745

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia Cahnos G2F200X100 corresponde al part number oficial del fabricante SPS Medical (Grupo Sterimed / Pergut Medical) para el rollo mixto con fuelle BOP TI de 200 x 50 mm x 100 m, verificado en la ficha técnica del fabricante y de forma consistente en catálogos de distribuidores autorizados:

  • Dutscher ref. 151571: mismo producto (unidad de venta 4 rollos), actualmente sustituida por la ref. 151571A.
  • Dutscher ref. 151571A: mismo producto (unidad de venta 1 rollo) → equivalente directo, misma referencia de fábrica G2F200X100 y marca SPS Medical.
  • DH Medical ref. 1004G2F200X100: mismo producto → equivalente directo.

Dentro de la misma familia y fabricante, la serie de rollos con fuelle BOP TI (G2F, 100 m) comparte composición, indicadores y sellado en todas sus medidas: G2F075X100 (75×30), G2F100X100 (100×40), G2F150X100 (150×50), G2F250X100 (250×60), G2F300X100 (300×60), G2F380X100 (380×80), G2F400X100 (400×80) y G2F420X100 (420×90).

Los rollos planos BOP TI sin fuelle (serie G2T, p. ej. G2T200X200) y las bolsas con fuelle (serie S2F, p. ej. S2F200X400) son comparables a nivel de categoría, no intercambiables 1:1 si se requiere la misma geometría. Los envases mixtos con fuelle y triple indicador de otros fabricantes deben validarse campo por campo (gramaje y tipo de papel, composición del film, geometría del fuelle, pelabilidad, sellado y normativa de conformidad) antes de cualquier sustitución. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante entre la gama BOP TI y otras marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El ancho de 200 mm con fuelle de 50 mm es idóneo para instrumental de volumen medio como pinzas, tijeras, pequeños sets y bandejas. Deje siempre holgura: el dispositivo no debe ocupar más de 2/3 de la capacidad, dejando 3 – 4 cm entre el contenido y las soldaduras para permitir la circulación del agente esterilizante. Selle con termoselladora validada (EN ISO 11607-2) a 170 – 185 °C, coloque el envase plástico con plástico y papel con papel en el autoclave, confirme el viraje de los 3 indicadores tras el ciclo y conserve en lugar fresco y seco (10 – 30 °C, 30 – 60 % HR). No reesterilizar.

La misma gama BOP TI está disponible en otros anchos de rollo con fuelle (75, 100, 150, 250, 300, 380, 400 y 420 mm), en versión plana (serie G2T) y en bolsas preformadas con fuelle (serie S2F) para adaptar el envase a cada tipo de instrumental y volumen de trabajo.

sku

G2F200X100

fabricante

Pergut Medical Sterimed Group (SPS Medical, Francia)

tipo

Bobina mixta con fuelle BOP TI

medidas

200 mm x 50 mm (fuelle) x 100 m

material

Papel de grado médico Premium 60 g/m² (EN 868-3) + film PET/PP transparente color lila

esterilizacion

Vapor de agua, óxido de etileno y formaldehído (no apto gamma ni plasma)

indicadores

3 indicadores químicos de proceso Clase 1 (ISO 11140-1): vapor, O.E. y formaldehído

sellado

170 – 185 °C · 90 – 120 N/mm² · fuerza ≥ 1,5 N/15 mm

pelabilidad

Arranque de fibras inferior a 10 mm

norma_conformidad

EN 868-5 · ISO 11607-1 y 2 · Producto sanitario Clase I (CE · MDR 2017/745)

presentacion

Caja de 4 rollos de 100 m

caducidad

5 años desde la fecha de fabricación

llenado_maximo

2/3 de la capacidad

sin_latex

Sí · libre de TSE/BSE

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