Sin productos en la cesta
Volver a la TiendaSin productos en la cesta
Volver a la Tienda173,00 €
Bobina de esterilización mixta con fuelle BOP TI de 200 x 50 mm x 100 m, fabricada por SPS Medical para Pergut Medical Sterimed Group. Envase pelable de grado médico con papel Premium de 60 g/m² (EN 868-3) y film transparente color lila, con 3 indicadores químicos de proceso (ISO 11140-1, clase 1) para vapor, óxido de etileno y formaldehído. Compatible con termoselladora validada (EN ISO 11607-2), apertura aséptica y barrera estéril conforme a EN 868-5 e ISO 11607-1/2. Presentación en caja de 4 rollos.
La bobina mixta con fuelle BOP TI de 200 x 50 mm x 100 m de Pergut Medical Sterimed Group (fabricada por SPS Medical, Francia) es la solución profesional de envasado para centrales de esterilización, quirófanos, clínicas y consultas que necesitan un envase pelable fiable y de alto rendimiento. Su formato en rollo permite cortar el envase a la medida exacta de cada instrumental, minimizando el desperdicio y optimizando el coste por ciclos de esterilización.
Se trata de un sistema de barrera estéril preformado de tipo mixto con fuelle: una cara de papel de grado médico Premium de 60 g/m² (validado según EN 868-3), con porosidad controlada que permite la penetración y evacuación del agente esterilizante, y otra cara de film multicapa transparente coloreado en lila (poliéster PET + polipropileno PP) que permite la verificación visual del contenido sin abrir el envase. El fuelle amplía la capacidad útil sin forzar las soldaduras, ideal para instrumental de volumen medio.
La cara de papel incorpora 3 indicadores químicos de proceso (clase 1, según ISO 11140-1) impresos bajo las soldaduras, que viran de color al exponerse al agente esterilizante: vapor de agua (rosa a marrón), óxido de etileno (azul a verde) y formaldehído (rosa a verde). El envase es compatible con estos tres procesos; no es apto para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno. Se cierra con termoselladora validada según EN ISO 11607-2 y ofrece apertura aséptica con pelabilidad controlada. Sin látex y libre de TSE/BSE.
| Propiedad | Norma / Método | Valor |
|---|---|---|
| Medidas (ancho x fuelle x largo) | — | 200 x 50 mm x 100 m |
| Presentación | — | Caja de 4 rollos de 100 m |
| Papel de grado médico Premium (Propypel®) | ISO 536 · EN 868-3 | 60 g/m² (57 – 63 g/m²) |
| Film poliéster – polipropileno (PET/PP) | ISO 536 | PET 12 – 15 µm / PP 38 µm · color lila |
| Indicador de proceso vapor de agua (clase 1) | ISO 11140-1 | Rosa → Marrón |
| Indicador de proceso óxido de etileno (clase 1) | ISO 11140-1 | Azul → Verde |
| Indicador de proceso formaldehído (clase 1) | ISO 11140-1 | Rosa → Verde |
| Fuerza de sellado | EN 868-5 | ≥ 1,5 N/15 mm |
| Temperatura de sellado | EN 868-5 · 4.7.a | 170 – 185 °C |
| Presión de sellado | EN 868-5 · 4.7.a | 90 – 120 N/mm² |
| Pelabilidad (arranque de fibras) | EN 868-5 anexo C | < 10 mm |
| Llenado máximo recomendado | Instrucciones del fabricante | 2/3 de la capacidad |
| Barrera microbiana | ISO 11607-1 | Sistema de barrera estéril preformado |
| Caducidad | — | 5 años desde la fecha de fabricación |
| Almacenaje recomendado | — | 10 – 30 °C · 30 – 60 % de humedad relativa |
| Conformidad | — | EN 868-5 · ISO 11607-1 y 2 |
| Clasificación regulatoria | — | Producto sanitario Clase I (accesorio) · marcado CE · MDR 2017/745 |
La referencia Cahnos G2F200X100 corresponde al part number oficial del fabricante SPS Medical (Grupo Sterimed / Pergut Medical) para el rollo mixto con fuelle BOP TI de 200 x 50 mm x 100 m, verificado en la ficha técnica del fabricante y de forma consistente en catálogos de distribuidores autorizados:
Dentro de la misma familia y fabricante, la serie de rollos con fuelle BOP TI (G2F, 100 m) comparte composición, indicadores y sellado en todas sus medidas: G2F075X100 (75×30), G2F100X100 (100×40), G2F150X100 (150×50), G2F250X100 (250×60), G2F300X100 (300×60), G2F380X100 (380×80), G2F400X100 (400×80) y G2F420X100 (420×90).
Los rollos planos BOP TI sin fuelle (serie G2T, p. ej. G2T200X200) y las bolsas con fuelle (serie S2F, p. ej. S2F200X400) son comparables a nivel de categoría, no intercambiables 1:1 si se requiere la misma geometría. Los envases mixtos con fuelle y triple indicador de otros fabricantes deben validarse campo por campo (gramaje y tipo de papel, composición del film, geometría del fuelle, pelabilidad, sellado y normativa de conformidad) antes de cualquier sustitución. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante entre la gama BOP TI y otras marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.
El ancho de 200 mm con fuelle de 50 mm es idóneo para instrumental de volumen medio como pinzas, tijeras, pequeños sets y bandejas. Deje siempre holgura: el dispositivo no debe ocupar más de 2/3 de la capacidad, dejando 3 – 4 cm entre el contenido y las soldaduras para permitir la circulación del agente esterilizante. Selle con termoselladora validada (EN ISO 11607-2) a 170 – 185 °C, coloque el envase plástico con plástico y papel con papel en el autoclave, confirme el viraje de los 3 indicadores tras el ciclo y conserve en lugar fresco y seco (10 – 30 °C, 30 – 60 % HR). No reesterilizar.
La misma gama BOP TI está disponible en otros anchos de rollo con fuelle (75, 100, 150, 250, 300, 380, 400 y 420 mm), en versión plana (serie G2T) y en bolsas preformadas con fuelle (serie S2F) para adaptar el envase a cada tipo de instrumental y volumen de trabajo.
| sku | G2F200X100 |
|---|---|
| fabricante | Pergut Medical Sterimed Group (SPS Medical, Francia) |
| tipo | Bobina mixta con fuelle BOP TI |
| medidas | 200 mm x 50 mm (fuelle) x 100 m |
| material | Papel de grado médico Premium 60 g/m² (EN 868-3) + film PET/PP transparente color lila |
| esterilizacion | Vapor de agua, óxido de etileno y formaldehído (no apto gamma ni plasma) |
| indicadores | 3 indicadores químicos de proceso Clase 1 (ISO 11140-1): vapor, O.E. y formaldehído |
| sellado | 170 – 185 °C · 90 – 120 N/mm² · fuerza ≥ 1,5 N/15 mm |
| pelabilidad | Arranque de fibras inferior a 10 mm |
| norma_conformidad | EN 868-5 · ISO 11607-1 y 2 · Producto sanitario Clase I (CE · MDR 2017/745) |
| presentacion | Caja de 4 rollos de 100 m |
| caducidad | 5 años desde la fecha de fabricación |
| llenado_maximo | 2/3 de la capacidad |
| sin_latex | Sí · libre de TSE/BSE |
Solo los usuarios que hayan comprado este producto pueden escribir una opinión.
158,60 €
OPINIONES
Sin Opiniones