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Bobina mixta con fuelle BOP TI de 420 x 90 mm x 100 m de Pergut Medical Sterimed Group: envase pelable para esterilización de dispositivos médicos, con papel de grado médico Premium de 60 g/m² y film transparente coloreado en lila. Incorpora 3 indicadores químicos de proceso (tipo 1, ISO 11140-1) para vapor de agua, óxido de etileno y formaldehído. Compatible con termosellado validado, apertura aséptica y barrera estéril conforme a EN 868-5 e ISO 11607-1/2. Presentación: caja de 2 unidades.
La bobina mixta con fuelle BOP TI de 420 x 90 mm x 100 m de Pergut Medical Sterimed Group es la solución profesional para el envasado y la esterilización de dispositivos médicos voluminosos en centrales de esterilización, quirófanos, clínicas y consultas. Su estructura con fuelle permite alojar instrumental de gran volumen o altura manteniendo un ancho de embalaje adecuado, sin forzar el envase y garantizando la seguridad del proceso de esterilización.
Se trata de un sistema de barrera estéril preformado de tipo mixto: una cara de papel de grado médico Premium de 60 g/m² con tratamiento reforzante y porosidad controlada que permite la penetración y evacuación del agente esterilizante, y otra cara de film multicapa transparente coloreado en lila (poliéster/polipropileno, 12/40 µm) que permite la verificación visual del contenido sin abrir el envase.
La cara de papel incorpora 3 indicadores químicos de proceso (tipo 1, según ISO 11140-1) impresos bajo las soldaduras, que viran de color al exponerse al agente esterilizante: vapor de agua (rosa a marrón), óxido de etileno (azul a verde) y formaldehído (rosa a verde). El envase es compatible con los tres procesos y se cierra con termoselladora validada según EN ISO 11607-2, con apertura aséptica gracias a su pelabilidad controlada (arranque de fibras inferior a 10 mm). No reesterilizar.
| Medidas | 420 x 90 mm (ancho x fuelle) x 100 m de longitud |
| Presentación | Caja de 2 unidades |
| Papel de grado médico Premium | 60 g/m² (ISO 536) |
| Film poliéster – polipropileno | 12/40 µm · 53 g/m² (ISO 536) |
| Ancho de soldaduras | > 9 mm (EN 868-5 anexo C) |
| Indicador de proceso vapor de agua (tipo 1) | Rosa → Marrón (ISO 11140-1) |
| Indicador de proceso óxido de etileno (tipo 1) | Azul → Verde (ISO 11140-1) |
| Indicador de proceso formaldehído (tipo e1) | Rosa → Verde (ISO 11140-1) |
| Pelabilidad (arranque de fibras) | < 10 mm (EN 868-5 anexo C) |
| Tolerancia en medidas (ancho / longitud) | ± 3 mm / ± 10 mm (EN 868-5 anexo E) |
| Temperatura de sellado | 170 – 185 °C (EN 868-5 · 4.7.a) |
| Presión de sellado | 90 – 120 N/mm² (EN 868-5 · 4.7.a) |
| Resistencia del sellado en seco/húmedo | > 1,5 N/15 mm / > 1,2 N/15 mm (ISO 1924-2) |
| Caducidad | 5 años desde la fecha de fabricación |
| Almacenaje recomendado | 10 – 30 °C · 30 – 60 % de humedad relativa |
| Conformidad | EN 868-5 · ISO 11607-1 y 2 |
| Clasificación regulatoria | Producto sanitario Clase I · marcado CE (RD 1591/2009 · MDR 2017/745) |
La referencia Cahnos G2F420X100 corresponde a la serie de rollos mixtos con fuelle BOP TI de Pergut Medical (SPS Medical · Grupo Sterimed) con triple indicador de proceso, verificado de forma consistente en el catálogo del fabricante. Dentro de la misma familia BOP TI:
Comparación entre marcas: los envases mixtos con fuelle y triple indicador de otros fabricantes (papel de 60 g/m² + film) son comparables a nivel de categoría, pero no intercambiables 1:1: deben validarse uno por uno el gramaje y tipo de papel, la composición del film, la geometría del fuelle, la pelabilidad, el sellado y la normativa de conformidad antes de cualquier sustitución. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante entre la gama BOP TI y otras marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.
El ancho de 420 mm con fuelle de 90 mm está indicado para bandejas, cestas y dispositivos de gran superficie o volumen. Deje siempre holgura: el dispositivo no debe ocupar más de 2/3 de la capacidad, con 3–4 cm entre el contenido y las soldaduras, para permitir la circulación del agente esterilizante y evitar tensiones en el sellado. Selle con termoselladora validada (EN ISO 11607-2) a 170–185 °C y 90–120 N/mm², confirme el viraje de los 3 indicadores tras el ciclo y conserve en lugar fresco y seco (10–30 °C, 30–60 % HR) en su embalaje original. La misma gama está disponible en otros anchos de rollo con fuelle (serie G2F), en versión plana (serie G2T) y en bolsas preformadas (serie S2F) para adaptar el envase a cada tipo de instrumental.
| sku | G2F420X100 |
|---|---|
| fabricante | Pergut Medical Sterimed Group |
| tipo | Bobina mixta con fuelle BOP TI |
| medidas | 420 x 90 mm x 100 m (ancho x fuelle x longitud) |
| material | Papel de grado médico Premium 60 g/m² + film poliéster/polipropileno 12/40 µm (53 g/m²) coloreado en lila |
| esterilizacion | Vapor de agua, óxido de etileno y formaldehído |
| indicadores | 3 indicadores químicos de proceso tipo 1 (ISO 11140-1): vapor (rosa a marrón), óxido de etileno (azul a verde), formaldehído (rosa a verde) |
| sellado | 170-185 °C · 90-120 N/mm² · ancho de soldadura > 9 mm |
| pelabilidad | Arranque de fibras < 10 mm (EN 868-5 anexo C) |
| norma_conformidad | EN 868-5 · ISO 11607-1 y 2 · Producto sanitario Clase I (CE · MDR 2017/745 · RD 192/2023) |
| presentacion | Caja de 2 unidades |
| caducidad | 5 años desde la fecha de fabricación |
| formato | Bobina mixta con fuelle |
| procesos_esterilizacion | Vapor de agua, óxido de etileno y formaldehído |
| normativa | EN 868-5 · ISO 11607-1 y 2 · ISO 11140-1 |
| clasificacion | Producto sanitario Clase I · marcado CE (MDR 2017/745) |
| almacenaje | 10-30 °C · 30-60 % de humedad relativa |
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