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Bolsa mixta plana BOP TI de 120 x 250 mm de Pergut Medical (Sterimed Group / SPS Medical) para la esterilización de dispositivos médicos mediante vapor, óxido de etileno y formaldehído. Envase pelable de un solo uso compuesto por papel de grado médico premium de 60 g/m² y film transparente coloreado en lila, con 3 indicadores de proceso (clase 1, ISO 11140-1) impresos bajo las soldaduras. Conforme a EN 868-5 e ISO 11607-1/2; producto sanitario clase I (MDR 2017/745). Presentación en caja de 1600 unidades, ideal para centrales de esterilización, quirófanos y clínicas.
La bolsa mixta plana BOP TI de 120 x 250 mm de Pergut Medical (Sterimed Group), fabricada por SPS Medical, es el envase de esterilización de referencia para centrales de esterilización, quirófanos, clínicas y consultas que necesitan envasar instrumental reutilizable de pequeño y mediano tamaño: pinzas, tijeras, exploradores, ópticas, pequeños sets y dispositivos médicos en general. Combina una cara de papel de grado médico premium de 60 g/m² con una cara de film multicapa transparente coloreado en lila, lo que permite comprobar visualmente el contenido sin abrir el envase y garantiza una apertura limpia con presentación aséptica del instrumental. Se presenta en caja de 1600 unidades, el formato más eficiente para departamentos con alto volumen de envasado diario.
El formato BOP TI es un sistema de barrera estéril preformado de tipo mixto y apertura pelable. La cara de papel permite la penetración y evacuación del agente esterilizante durante el ciclo, mientras que el film transparente aporta resistencia mecánica y visibilidad del contenido durante la manipulación y el almacenamiento. Bajo las soldaduras, el papel incorpora 3 indicadores químicos de proceso (clase 1, según ISO 11140-1), uno por cada método de esterilización compatible: vapor de agua (rosa → marrón), óxido de etileno (azul → verde) y formaldehído (rosa → verde). Al completarse el ciclo, el indicador correspondiente vira de color y confirma la exposición del envase al agente esterilizante; estos indicadores de proceso no sustituyen al control biológico ni a la validación del ciclo. El cierre se realiza con termoselladora validada según EN ISO 11607-2 a 170-185 °C y 90-120 N/mm². Es un envase de un solo uso: no reesterilizar. No apto para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno.
| Característica | Detalle |
|---|---|
| Referencia Cahnos (SKU) | S2T120X250 |
| Formato | Bolsa mixta plana pelable BOP TI, 120 x 250 mm |
| Cara de papel | Papel de grado médico premium, 60 g/m² (57-63 g/m²) |
| Cara de film | Film multicapa PET/PP transparente coloreado en lila |
| Indicadores de proceso | 3 indicadores químicos clase 1 (ISO 11140-1): vapor, óxido de etileno y formaldehído, impresos bajo las soldaduras |
| Métodos de esterilización | Vapor de agua, óxido de etileno y formaldehído |
| Sistema de cierre | Termoselladora: 170-185 °C, 90-120 N/mm² |
| Ancho de soldaduras | > 9 mm (EN 868-5, anexo C) |
| Pelabilidad | Arranque de fibras < 10 mm (EN 868-5, anexo C) |
| Llenado máximo recomendado | 2/3 de la capacidad |
| Presentación | Caja de 1600 unidades |
| Conformidad | EN 868-5 · ISO 11607-1 y 2 · ISO 11140-1 |
| Clasificación regulatoria | Producto sanitario clase I (accesorio) · marcado CE · MDR 2017/745 |
| Caducidad | 5 años desde la fecha de fabricación |
| Almacenaje recomendado | 10-30 °C · 30-60 % de humedad relativa |
| Uso | Envase de un solo uso; no reesterilizar |
Equivalencia de referencia exacta: el SKU Cahnos S2T120X250 corresponde a la bolsa mixta plana BOP TI de 120 x 250 mm en su versión VI2 (triple indicador) de SPS Medical (Grupo Sterimed), presentación en caja de 1600 unidades. El código es coherente con la nomenclatura S2T que el fabricante utiliza de forma consistente en toda la familia de bolsas planas BOP TI, y la medida coincide con el programa de medidas oficial. Como referencia de apoyo, el distribuidor internacional Lab Supply comercializa este mismo formato bajo el código MISS2T120X250 (SPS BOP TI VI2, caja 1600), lo que confirma la codificación y la presentación.
Misma familia del fabricante (comparables, cada medida es un artículo distinto): dentro del catálogo SPS Medical, las bolsas planas BOP TI comparten composición, triple indicador y sellado en todos los formatos de la serie S2T (p. ej. S2T050X250, S2T100X250, S2T120X350, S2T120X500, S2T120X520, S2T120X550). La equivalencia de composición no implica intercambiabilidad de cota: cada medida es un artículo distinto.
Comparables por categoría (no intercambiables 1:1): el distribuidor Laboquimia (España) comercializa la misma familia BOP de SPS con triple indicador bajo el código 200691BOP01225 para el formato 120 x 250 mm, si bien en pack de 8000 unidades: misma composición y medida, distinta presentación comercial. La referencia 151586A del distribuidor Dutscher (ref. fabricante SBO120X250, 120 x 250 mm) corresponde a la versión SI BOP con indicador simple de vapor, no al triple indicador TI: es comparable a nivel de categoría pero no intercambiable 1:1 por diferir el número y tipo de indicadores de proceso. Asimismo, los envases mixtos papel-film con triple indicador de otros fabricantes (tipo Steriking, Amcor, Wipak, Bolsaplast) son comparables a nivel de categoría, pero deben validarse campo por campo (gramaje y tipo de papel, composición del film, pelabilidad, sellado y normativa) antes de cualquier sustitución. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante entre la gama BOP TI y otras marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación o cambio de proveedor.
Elección de la medida: el envase debe superar holgadamente el tamaño del dispositivo, dejando un margen mínimo de 10 mm por cada lado respecto a las zonas de sellado. La bolsa de 120 x 250 mm es idónea para instrumental de pequeño y mediano tamaño: pinzas, tijeras, exploradores, ópticas y pequeños sets.
Sellado: utilice termoselladora validada (EN ISO 11607-2) a 170-185 °C y 90-120 N/mm². No llene el envase más de 2/3 de su capacidad para permitir la circulación del agente esterilizante y coloque los envases plástico con plástico y papel con papel en el esterilizador. Verificación del ciclo: confirme el viraje de los 3 indicadores tras la esterilización antes de dar el material por apto, y registre lote, fecha y contenido en el etiquetado del paquete. Conservación: almacene en lugar fresco y seco (10-30 °C, 30-60 % de humedad relativa), en su embalaje original y protegido de la luz directa. No reesterilizar.
Variantes de interés en Cahnos: la misma gama de bolsas planas BOP TI está disponible en otros formatos de la serie S2T (S2T100X250, S2T120X350, S2T120X500, S2T120X520, S2T120X550, S2T050X250), en versión con fuelle (serie S2F) y en bobinas para sellar a medida (serie G2T, p. ej. G2T120X200); también puede completar su central de esterilización con sistemas de control químico y biológico del proceso.
| medidas | 120 x 250 mm |
|---|---|
| tipo_envase | Bolsa mixta plana pelable BOP TI de un solo uso |
| material_papel | Papel de grado médico premium de 60 g/m² |
| material_film | Film multicapa PET/PP transparente coloreado en lila |
| indicadores_quimicos | 3 indicadores de proceso clase 1 (ISO 11140-1): vapor, óxido de etileno y formaldehído |
| compatibilidad_esterilizacion | Vapor de agua, óxido de etileno y formaldehído |
| sistema_cierre | Termoselladora a 170-185 °C y 90-120 N/mm² |
| pelabilidad | Arranque de fibras < 10 mm (EN 868-5) |
| presentacion | Caja de 1600 unidades |
| normativa | EN 868-5, ISO 11607-1/2, ISO 11140-1 |
| clasificacion_regulatoria | Producto sanitario clase I, marcado CE, MDR 2017/745 |
| caducidad | 5 años desde la fecha de fabricación |
| almacenaje | 10-30 °C, 30-60 % de humedad relativa |
| uso | Un solo uso, no reesterilizar |
| fabricante | Pergut Medical / SPS Medical (Sterimed Group) |
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