1. Presentación del producto

La bolsa mixta plana BOP TI de 120 x 250 mm de Pergut Medical (Sterimed Group), fabricada por SPS Medical, es el envase de esterilización de referencia para centrales de esterilización, quirófanos, clínicas y consultas que necesitan envasar instrumental reutilizable de pequeño y mediano tamaño: pinzas, tijeras, exploradores, ópticas, pequeños sets y dispositivos médicos en general. Combina una cara de papel de grado médico premium de 60 g/m² con una cara de film multicapa transparente coloreado en lila, lo que permite comprobar visualmente el contenido sin abrir el envase y garantiza una apertura limpia con presentación aséptica del instrumental. Se presenta en caja de 1600 unidades, el formato más eficiente para departamentos con alto volumen de envasado diario.

2. Explicación técnica del producto

El formato BOP TI es un sistema de barrera estéril preformado de tipo mixto y apertura pelable. La cara de papel permite la penetración y evacuación del agente esterilizante durante el ciclo, mientras que el film transparente aporta resistencia mecánica y visibilidad del contenido durante la manipulación y el almacenamiento. Bajo las soldaduras, el papel incorpora 3 indicadores químicos de proceso (clase 1, según ISO 11140-1), uno por cada método de esterilización compatible: vapor de agua (rosa → marrón), óxido de etileno (azul → verde) y formaldehído (rosa → verde). Al completarse el ciclo, el indicador correspondiente vira de color y confirma la exposición del envase al agente esterilizante; estos indicadores de proceso no sustituyen al control biológico ni a la validación del ciclo. El cierre se realiza con termoselladora validada según EN ISO 11607-2 a 170-185 °C y 90-120 N/mm². Es un envase de un solo uso: no reesterilizar. No apto para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno.

3. Especificaciones técnicas

Característica Detalle
Referencia Cahnos (SKU) S2T120X250
Formato Bolsa mixta plana pelable BOP TI, 120 x 250 mm
Cara de papel Papel de grado médico premium, 60 g/m² (57-63 g/m²)
Cara de film Film multicapa PET/PP transparente coloreado en lila
Indicadores de proceso 3 indicadores químicos clase 1 (ISO 11140-1): vapor, óxido de etileno y formaldehído, impresos bajo las soldaduras
Métodos de esterilización Vapor de agua, óxido de etileno y formaldehído
Sistema de cierre Termoselladora: 170-185 °C, 90-120 N/mm²
Ancho de soldaduras > 9 mm (EN 868-5, anexo C)
Pelabilidad Arranque de fibras < 10 mm (EN 868-5, anexo C)
Llenado máximo recomendado 2/3 de la capacidad
Presentación Caja de 1600 unidades
Conformidad EN 868-5 · ISO 11607-1 y 2 · ISO 11140-1
Clasificación regulatoria Producto sanitario clase I (accesorio) · marcado CE · MDR 2017/745
Caducidad 5 años desde la fecha de fabricación
Almacenaje recomendado 10-30 °C · 30-60 % de humedad relativa
Uso Envase de un solo uso; no reesterilizar

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Equivalencia de referencia exacta: el SKU Cahnos S2T120X250 corresponde a la bolsa mixta plana BOP TI de 120 x 250 mm en su versión VI2 (triple indicador) de SPS Medical (Grupo Sterimed), presentación en caja de 1600 unidades. El código es coherente con la nomenclatura S2T que el fabricante utiliza de forma consistente en toda la familia de bolsas planas BOP TI, y la medida coincide con el programa de medidas oficial. Como referencia de apoyo, el distribuidor internacional Lab Supply comercializa este mismo formato bajo el código MISS2T120X250 (SPS BOP TI VI2, caja 1600), lo que confirma la codificación y la presentación.

Misma familia del fabricante (comparables, cada medida es un artículo distinto): dentro del catálogo SPS Medical, las bolsas planas BOP TI comparten composición, triple indicador y sellado en todos los formatos de la serie S2T (p. ej. S2T050X250, S2T100X250, S2T120X350, S2T120X500, S2T120X520, S2T120X550). La equivalencia de composición no implica intercambiabilidad de cota: cada medida es un artículo distinto.

Comparables por categoría (no intercambiables 1:1): el distribuidor Laboquimia (España) comercializa la misma familia BOP de SPS con triple indicador bajo el código 200691BOP01225 para el formato 120 x 250 mm, si bien en pack de 8000 unidades: misma composición y medida, distinta presentación comercial. La referencia 151586A del distribuidor Dutscher (ref. fabricante SBO120X250, 120 x 250 mm) corresponde a la versión SI BOP con indicador simple de vapor, no al triple indicador TI: es comparable a nivel de categoría pero no intercambiable 1:1 por diferir el número y tipo de indicadores de proceso. Asimismo, los envases mixtos papel-film con triple indicador de otros fabricantes (tipo Steriking, Amcor, Wipak, Bolsaplast) son comparables a nivel de categoría, pero deben validarse campo por campo (gramaje y tipo de papel, composición del film, pelabilidad, sellado y normativa) antes de cualquier sustitución. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante entre la gama BOP TI y otras marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación o cambio de proveedor.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Elección de la medida: el envase debe superar holgadamente el tamaño del dispositivo, dejando un margen mínimo de 10 mm por cada lado respecto a las zonas de sellado. La bolsa de 120 x 250 mm es idónea para instrumental de pequeño y mediano tamaño: pinzas, tijeras, exploradores, ópticas y pequeños sets.

Sellado: utilice termoselladora validada (EN ISO 11607-2) a 170-185 °C y 90-120 N/mm². No llene el envase más de 2/3 de su capacidad para permitir la circulación del agente esterilizante y coloque los envases plástico con plástico y papel con papel en el esterilizador. Verificación del ciclo: confirme el viraje de los 3 indicadores tras la esterilización antes de dar el material por apto, y registre lote, fecha y contenido en el etiquetado del paquete. Conservación: almacene en lugar fresco y seco (10-30 °C, 30-60 % de humedad relativa), en su embalaje original y protegido de la luz directa. No reesterilizar.

Variantes de interés en Cahnos: la misma gama de bolsas planas BOP TI está disponible en otros formatos de la serie S2T (S2T100X250, S2T120X350, S2T120X500, S2T120X520, S2T120X550, S2T050X250), en versión con fuelle (serie S2F) y en bobinas para sellar a medida (serie G2T, p. ej. G2T120X200); también puede completar su central de esterilización con sistemas de control químico y biológico del proceso.

medidas

120 x 250 mm

tipo_envase

Bolsa mixta plana pelable BOP TI de un solo uso

material_papel

Papel de grado médico premium de 60 g/m²

material_film

Film multicapa PET/PP transparente coloreado en lila

indicadores_quimicos

3 indicadores de proceso clase 1 (ISO 11140-1): vapor, óxido de etileno y formaldehído

compatibilidad_esterilizacion

Vapor de agua, óxido de etileno y formaldehído

sistema_cierre

Termoselladora a 170-185 °C y 90-120 N/mm²

pelabilidad

Arranque de fibras < 10 mm (EN 868-5)

presentacion

Caja de 1600 unidades

normativa

EN 868-5, ISO 11607-1/2, ISO 11140-1

clasificacion_regulatoria

Producto sanitario clase I, marcado CE, MDR 2017/745

caducidad

5 años desde la fecha de fabricación

almacenaje

10-30 °C, 30-60 % de humedad relativa

uso

Un solo uso, no reesterilizar

fabricante

Pergut Medical / SPS Medical (Sterimed Group)

OPINIONES

Sin Opiniones

Solo los usuarios que hayan comprado este producto pueden escribir una opinión.

Bolsa mixta BOP TI Bolsa mixta plana BOP TI de es...

69,33 €