Bolsa mixta plana BOP TI 120 x 350 mm para esterilización | Triple indicador vapor, óxido de etileno y formaldehído | Pergut Medical Sterimed (SPS Medical) – Caja 2000 unidades

1. Presentación del producto

La bolsa mixta plana BOP TI de 120 x 350 mm de Pergut Medical (Sterimed Group, fabricada por SPS Medical) es la solución profesional para el envasado y la esterilización de dispositivos médicos de tamaño medio: pinzas, tijeras, exploradores, ópticas, pequeños sets quirúrgicos e instrumental de consulta y hospitalización. Su estructura mixta combina la resistencia de un papel de grado médico «Premium» con la transparencia de un film coloreado en lila, lo que permite comprobar el contenido sin abrir el envase. Con triple indicador químico de proceso y cierre termosellable, es la elección habitual en centrales de esterilización, quirófanos, clínicas y hospitales que exigen trazabilidad y cumplimiento normativo en cada ciclo. Se presenta en caja de 2000 unidades, el formato más eficiente para departamentos con alto volumen de envasado diario.

2. Explicación técnica del producto

Este envase es un sistema de barrera estéril (SBS) preformado de tipo mixto y apertura pelable. La cara de papel de grado médico «Premium» de 60 g/m², con tratamiento reforzante y porosidad controlada, permite la penetración y evacuación del agente esterilizante durante el ciclo; la cara de film multicapa de poliéster-polipropileno (PET/PP), transparente y coloreado en lila, aporta visibilidad total del contenido y resistencia mecánica durante la manipulación y el almacenamiento.

El papel incorpora 3 indicadores químicos de proceso (Clase 1, ISO 11140-1) impresos bajo las soldaduras, uno por cada método compatible: vapor de agua (viraje de rosa a marrón), óxido de etileno (de azul a verde) y formaldehído (de rosa a verde). Al completarse el ciclo, el indicador correspondiente vira de color, confirmando la exposición del paquete al agente esterilizante. Estos indicadores verifican la exposición al proceso pero no sustituyen al control biológico, que sigue siendo obligatorio según protocolo. El cierre se realiza con termoselladora validada conforme a EN ISO 11607-2 a 170–185 °C y 90–120 N/mm², y la apertura se produce de forma aséptica gracias a su pelabilidad controlada (arranque de fibras inferior a 10 mm). Es un envase de un solo uso: no reesterilizar. No es apto para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno.

3. Especificaciones técnicas

Datos generales

Indicadores de proceso (Clase 1, ISO 11140-1)

Propiedades certificadas de la familia BOP TI

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Equivalencia de referencia exacta: el SKU Cahnos S2T120X350 corresponde a la bolsa mixta plana BOP TI de 120 x 350 mm en su versión de triple indicador (vapor, óxido de etileno y formaldehído) del fabricante SPS Medical (Grupo Sterimed / Pergut Medical), presentación en caja de 2000 unidades. Como referencia de apoyo, el distribuidor autorizado DH Medical comercializa este mismo formato bajo el código 1004S2T120X350 (unidad de venta 2000 unidades), lo que confirma la codificación de la gama y la presentación.

Misma familia del fabricante (comparables por categoría, no intercambiables 1:1 si la cota exacta es crítica): la serie plana BOP TI comparte en todas sus medidas la misma composición (papel Premium 60 g/m² + film PET/PP lila), el triple indicador y las condiciones de sellado. Los formatos S2T120X250, S2T120X400, S2T120X500, S2T120X520 y S2T120X550 comparten la boca de 120 mm con distinta longitud; son sustituibles solo con ajuste de holgura y nunca si la medida exacta es crítica. La versión con fuelle (serie S2F) aporta volumen para instrumental voluminoso y los rollos planos (serie G2T) permiten confeccionar el envase a medida con termoselladora. El código de fábrica oficial de Pergut Medical / Sterimed para la medida exacta 120 x 350 mm no ha podido verificarse en fuentes públicas; queda pendiente de confirmar con el departamento técnico del fabricante antes de su uso en licitación.

Comparables por categoría (no intercambiables 1:1): la referencia 151587 del distribuidor Dutscher (ref. fabricante SBO120X350, 120 x 350 mm) corresponde a la versión SI BOP con indicador simple de vapor, no al triple indicador TI: es comparable a nivel de categoría pero no intercambiable 1:1 por diferir el número y tipo de indicadores de proceso. Asimismo, los envases mixtos papel-film con triple indicador de otros fabricantes o marcas de distribución (tipo Steriking, Amcor, Wipak, Bolsaplast, Gallesteril, Laboquimia) son comparables a nivel de categoría, pero deben validarse campo por campo (gramaje y tipo de papel, composición del film, pelabilidad, sellado y normativa) antes de cualquier sustitución. Las bolsas autoadhesivas BOP DI (cierre sin termoselladora y doble indicador, sin formaldehído) constituyen una familia distinta dentro de la misma marca: no son equivalentes. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante entre la gama BOP TI y otras marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación o cambio de proveedor.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Regla de llenado: el dispositivo no debe ocupar más de 2/3 de la capacidad del envase, dejando holgura para la circulación del agente esterilizante, la zona de sellado y el etiquetado; el artículo no debe tocar las soldaduras. Sellado correcto: utilice termoselladora validada conforme a EN ISO 11607-2 a 170 – 185 °C y 90 – 120 N/mm², con sellado triple estriado; coloque los paquetes cara a cara en el esterilizador (film con film y papel con papel). Verificación del ciclo: confirme el viraje de los 3 indicadores tras la esterilización antes de dar el material por apto; el control biológico sigue siendo obligatorio según protocolo. Conservación: mantenga la caja en lugar fresco y seco (10 – 30 °C, 30 – 60 % de humedad relativa), en su embalaje original y protegida de la luz solar directa; respete la caducidad de 5 años. No reesterilizar.

Variantes de la gama BOP TI: la misma serie está disponible en otras medidas planas termosellables (p. ej. S2T120X250, S2T120X400, S2T120X500, S2T120X520, S2T120X550, S2T150X350, S2T150X400, S2T210X360, S2T270X450), en versión con fuelle (serie S2F) para instrumental voluminoso y en rollos para sellado a medida (serie G2T). Este envase no es apto para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno; para estos procesos consulte las alternativas específicas del catálogo Cahnos.