Bobina de esterilización mixta plana BOP TI 150 mm x 200 m | Rollo pelable con indicadores de vapor, óxido de etileno y formaldehído | Pergut Medical (Sterimed Group)

1. Presentación del producto

La bobina mixta plana BOP TI de 150 mm x 200 m de Pergut Medical (Sterimed Group), fabricada por SPS Medical, es la solución profesional para el envasado y esterilización de instrumental y dispositivos médicos en centrales de esterilización, quirófanos, clínicas y consultas. Su formato en rollo permite cortar y sellar el envase a la medida exacta de cada instrumento, minimizando el desperdicio de material y optimizando el coste por ciclo de esterilización.

Está formada por una cara de papel de grado médico Premium de 60 g/m² (Propypel®), de gran resistencia y porosidad controlada, y una cara de film multicapa transparente coloreado en lila que permite la verificación visual del contenido sin abrir el envase. El conjunto forma un envase mixto pelable fiable, de apertura limpia y presentación aséptica del contenido. Suministro en caja de 4 unidades.

2. Explicación técnica del producto

El formato BOP TI es un sistema de barrera estéril preformado de tipo mixto y apertura pelable. La cara de papel permite la penetración y evacuación del agente esterilizante durante el ciclo, mientras que el film transparente aporta resistencia mecánica y visibilidad del contenido durante la manipulación y el almacenamiento.

Bajo las soldaduras, el papel incorpora 3 indicadores químicos de proceso (Clase 1, según ISO 11140-1), uno por cada método de esterilización compatible: vapor de agua (rosa a marrón), óxido de etileno (azul a verde) y formaldehído (rosa a verde). Al completarse el ciclo, el indicador correspondiente vira de color, confirmando la exposición del envase al agente esterilizante. Estos indicadores de proceso no sustituyen al control biológico ni a la validación del ciclo según protocolo.

El cierre se realiza con termoselladora validada según EN ISO 11607-2, respetando la temperatura y presión de sellado indicadas por el fabricante. Envase de un solo uso: no reesterilizar. Sin látex y libre de TSE/BSE. No apto para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno.

3. Especificaciones técnicas

Datos contrastados con la ficha técnica y el catálogo oficial de Pergut Medical / SPS Medical (Sterimed Group) para la gama de bobinas mixtas planas BOP TI.

Datos generales

Propiedades técnicas del material

Indicadores químicos de proceso (impresos en el papel bajo las soldaduras)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Referencia de código: el SKU Cahnos G2T150X200 es coherente con el sistema de codificación G2T de la gama de rollos planos BOP TI del fabricante (SPS Medical, Grupo Sterimed), utilizado de forma consistente en toda la familia de 200 m y verificado en la ficha técnica oficial (TDS SPS Medical, ref. S2T/G2T-01-EN). La referencia de distribución 1004G2T150X200 coincide con la nomenclatura empleada por distribuidores autorizados para formatos equivalentes de la misma gama (p. ej. 1004G2T120X200 y 1004G2T270X200).

Pendiente de confirmar: el catálogo oficial de Pergut Medical publica la tabla de bobinas planas BOP TI para anchos de 50 a 400 mm con referencias 310838 y 300085 a 300092, rango que incluye el ancho de 150 mm; el código de fábrica concreto de este formato no está verificado en fuentes públicas, por lo que debe confirmarse con el departamento técnico antes de su uso en licitación. No se facilita aquí ningún código no verificado.

Misma familia del fabricante (comparables, cada medida es un artículo distinto): los rollos planos BOP TI de la serie G2T (200 m) comparten composición, triple indicador y sellado en todos los anchos: G2T050X200, G2T075X200, G2T100X200, G2T120X200, G2T150X200, G2T210X200, G2T250X200, G2T270X200, G2T300X200, G2T320X200, G2T380X200, G2T400X200 y G2T420X200. La equivalencia de composición no implica intercambiabilidad de cota.

No intercambiables 1:1: los rollos con fuelle BOP TI (serie G2F), las bolsas preformadas planas y con fuelle (series S2T y S2F) y la gama BOP DI (doble indicador, sin formaldehído) pertenecen a la misma marca pero son productos con geometría o indicación distintos; no deben tratarse como equivalentes aunque alguna medida coincida.

Comparables por categoría (no intercambiables sin validación): los rollos mixtos papel-film con triple indicador de otros fabricantes comparten la misma indicación clínica general, pero deben validarse campo por campo antes de cualquier sustitución: ancho real, gramaje y tipo de papel, composición y color del film, número y tipo de indicadores, pelabilidad, sellado y normativa de conformidad. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante entre la gama BOP TI y otras marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación o cambio de proveedor.

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Elección del ancho: seleccione siempre un ancho de bobina ligeramente superior al del dispositivo a envasar, dejando 3-4 cm de margen entre el contenido y las soldaduras. El formato de 150 mm es idóneo para instrumental de tamaño pequeño-medio: pinzas, tijeras, exploradores, ópticas y pequeños sets.
• Sellado: utilice termoselladora validada (EN ISO 11607-2) a 170-185 °C y 90-120 N/mm². No llene el envase más de 2/3 de su capacidad para permitir la circulación del agente esterilizante, y coloque los envases plástico con plástico y papel con papel en el esterilizador.
• Verificación del ciclo: confirme el viraje de los 3 indicadores tras la esterilización antes de dar el material por apto, y registre lote, fecha y contenido en el etiquetado del paquete.
• Conservación: almacene en lugar fresco y seco (10-30 °C, 30-60 % de humedad relativa), en su embalaje original y protegido de la luz directa. Caducidad de 5 años. No reesterilizar.
• Variantes de interés: en Cahnos encontrará la misma gama de rollos planos BOP TI en otros anchos de 200 m (serie G2T), así como versiones con fuelle (serie G2F), bolsas preformadas (series S2T y S2F) y sistemas de control químico y biológico (p. ej. indicador multivariable Tipo 4 ref. CD16) para completar su central de esterilización.