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Bobina de esterilización mixta plana BOP TI de 210 mm x 200 m de Pergut Medical Sterimed Group (SPS Medical), sistema de barrera estéril de un solo uso para envasado y esterilización de dispositivos médicos. Compuesta por papel de grado médico Premium de 60 g/m² (Propypel®) y film multicapa PET 12/PP 38 transparente color lila, incorpora 3 indicadores químicos de proceso (Tipo 1, ISO 11140-1) impresos bajo las soldaduras para vapor de agua, óxido de etileno y formaldehído. Conforme a EN 868-5 e ISO 11607-1/2; producto sanitario Clase I (MDR UE 2017/745). Presentación: caja de 4 rollos. Referencia fabricante: 300089.
La bobina mixta plana BOP TI de 210 mm x 200 m de Pergut Medical Sterimed (fabricada por SPS Medical, miembro del Grupo Sterimed) es la solución de referencia para confeccionar sobres a medida en centrales de esterilización, quirófanos y consultas. Su formato en rollo permite cortar, introducir y sellar el envase a la longitud exacta de cada instrumento o bandeja, minimizando el desperdicio de material y optimizando el coste por ciclo frente a las bolsas precortadas. El sistema mantiene la esterilidad del contenido desde el cierre del envase hasta el punto de uso, con la garantía de uno de los grupos líderes del sector del envasado sanitario.
El formato BOP TI (bolsa-rollo de apertura fácil con indicador triple) es un sistema de barrera estéril preformado de tipo mixto y apertura pelable, compuesto por dos caras termosoldadas: una de papel de grado médico Premium de 60 g/m² con tratamiento Propypel®, que permite la penetración y evacuación del agente esterilizante, y otra de film multicapa poliéster-polipropileno (PET 12 µm / PP 38 µm) transparente color lila, que aporta resistencia mecánica y verificación visual del contenido sin abrir el envase.
Bajo las soldaduras, el papel incorpora 3 indicadores químicos de proceso Tipo 1 (ISO 11140-1), uno por cada método compatible: vapor de agua (rosa → marrón), óxido de etileno (azul → verde) y formaldehído (rosa → verde). Al completarse el ciclo, el indicador correspondiente vira de color, confirmando la exposición del envase al agente. Son indicadores de proceso: no sustituyen al control biológico ni a la validación del ciclo según protocolo. El cierre se realiza con termoselladora validada conforme a EN ISO 11607-2, respetando temperatura y presión recomendadas. No apto para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno. Uso único: no reesterilizar.
Datos contrastados con la ficha técnica y el catálogo oficial de Pergut Medical / SPS Medical (Sterimed Group).
| Característica | Especificación |
| Tipo de envase | Bobina mixta plana BOP TI (apertura fácil, indicador triple) |
| Dimensiones | 210 mm de ancho x 200 m de longitud |
| SKU Cahnos | G2T210X200 |
| Referencia fabricante | 300089 (Pergut Medical / SPS Medical) · caja de 4 rollos |
| Cara de papel | Papel de grado médico «Premium» de 60 g/m² (Propypel®), EN 868-3 |
| Cara de film | Film multicapa PET 12 µm / PP 38 µm, transparente color lila |
| Indicadores químicos | 3 indicadores de proceso (Tipo 1, ISO 11140-1) impresos bajo las soldaduras |
| Métodos compatibles | Vapor de agua, óxido de etileno (O.E.) y formaldehído |
| Uso | Uso único · envasado de dispositivos médicos en general · no reesterilizar |
| Conformidad | EN 868-5 · ISO 11607-1 y 2 · ISO 11140-1 |
| Clasificación regulatoria | Producto sanitario Clase I (accesorio) · marcado CE · MDR UE 2017/745 |
| Caducidad | 5 años desde la fecha de fabricación |
| Almacenaje recomendado | 10 – 30 °C · 30 – 60 % de humedad relativa |
| Propiedad | Norma / Método | Valor |
| Papel de grado médico Premium (Propypel®) | ISO 536 · EN 868-3 | 60 g/m² (57 – 63 g/m²) |
| Film poliéster – polipropileno (PET/PP) | ISO 536 | PET 12 µm / PP 38 µm · color lila |
| Deslaminación del film | EN 868-5 anexo A | Exenta |
| Ancho de soldaduras | EN 868-5 anexo C | > 9 mm |
| Pelabilidad (arranque de fibras) | EN 868-5 anexo C | < 10 mm |
| Resistencia del sellado en seco | ISO 1924-2 | > 1,5 N/15 mm |
| Resistencia del sellado en húmedo | ISO 1924-2 | > 1,2 N/15 mm |
| Temperatura de sellado | EN 868-5 · 4.7.a | 170 – 185 °C |
| Presión de sellado | EN 868-5 · 4.7.a | 90 – 120 N/mm² |
| Tolerancia en medidas (ancho) | EN 868-5 anexo E | ± 3 mm |
| Tolerancia en medidas (longitud) | EN 868-5 anexo E | ± 10 mm |
| Llenado máximo recomendado | Instrucciones del fabricante | 2/3 de la capacidad |
| Indicador (Tipo 1, ISO 11140-1) | Proceso | Viraje de color |
| Indicador de proceso vapor de agua | Vapor / autoclave | Rosa → Marrón |
| Indicador de proceso óxido de etileno | Óxido de etileno (O.E.) | Azul → Verde |
| Indicador de proceso formaldehído | Formaldehído | Rosa → Verde |
Referencia de código (confirmada): el SKU Cahnos G2T210X200 corresponde a la bobina mixta plana BOP TI de 210 mm x 200 m con triple indicador del catálogo de Pergut Medical / SPS Medical (Sterimed Group), referencia 300089 (caja de 4 rollos), verificada en el catálogo oficial del fabricante para la familia de bobinas planas BOP TI de 200 m. En el canal de distribución autorizado, el mismo formato se referencía como 1004G2T210X200 (empleado por distribuidores autorizados de la gama Pergut BOP TI).
| Fabricante / Marca | Familia / Modelo | Código / SKU | Nivel de equivalencia | Diferencias técnicas / Observaciones |
| Pergut Medical / SPS Medical (Sterimed Group) | Rollo plano BOP TI 210 mm x 200 m (triple indicador) | 300089 | Equivalencia de referencia exacta (mismo fabricante) | Mismo producto, caja de 4 rollos; referencia oficial del fabricante para esta medida. |
| Distribución autorizada (p. ej. DH Medical) | Rollo mixto BOP TI 210 mm x 200 m | 1004G2T210X200 | Equivalencia de referencia exacta (misma distribución) | Misma bobina Pergut / SPS Medical con nomenclatura de distribución. |
| Pergut Medical / SPS Medical (Sterimed Group) | Serie G2T, rollos planos BOP TI de 200 m en otros anchos | G2T150X200 · G2T250X200 · G2T270X200 · G2T300X200 | Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) | Misma composición y triple indicador; cada ancho es un artículo distinto, no intercambiable en cota. |
Comparables por categoría (no intercambiables 1:1 sin validación): los rollos mixtos papel-film con triple indicador de otros fabricantes (p. ej. ProSystem Eurosteril®, con film azul de poliéster/polipropileno y papel médico de 60 g/m²) comparten la misma indicación clínica general, pero deben validarse campo por campo antes de cualquier sustitución: ancho real del rollo, gramaje y tipo de papel, composición y color del film, número y tipo de indicadores, pelabilidad, sellado y normativa de conformidad. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante entre la gama BOP TI y otras marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación o cambio de proveedor.
Elección del ancho: seleccione siempre un ancho de bobina ligeramente superior al del dispositivo a envasar, dejando 3 – 4 cm de margen entre el contenido y las soldaduras, y sin llenar el envase más de 2/3 de su capacidad. El formato de 210 mm es idóneo para instrumental de tamaño medio y bandejas pequeñas: pinzas, tijeras, clamps, ópticas, electrocauterios y sets quirúrgicos medios. Sellado: utilice termoselladora validada (EN ISO 11607-2) a 170 – 185 °C y 90 – 120 N/mm², y coloque los envases plástico con plástico y papel con papel en el esterilizador. Verificación del ciclo: confirme el viraje de los 3 indicadores tras la esterilización antes de dar el material por apto y registre lote, fecha y contenido en el etiquetado. Conservación: almacene en lugar fresco y seco (10 – 30 °C, 30 – 60 % HR), en su embalaje original y protegido de la luz directa; caducidad de 5 años. No reesterilizar. Variantes de interés: en Cahnos encontrará la misma gama de rollos planos BOP TI en otros anchos de 200 m (G2T050X200 a G2T420X200), versiones con fuelle (serie G2F) y bolsas preformadas (series S2T y S2F), así como sistemas de control químico y biológico para completar su central de esterilización.
| tipo_producto | Bobina mixta plana BOP TI (envase mixto pelable, apertura fácil, indicador triple) |
|---|---|
| fabricante | Pergut Medical Sterimed Group (SPS Medical / Sterimed Group) |
| referencia_fabricante | 300089 (caja de 4 rollos) |
| sku | G2T210X200 |
| medidas | 210 mm x 200 m |
| ancho | 210 mm |
| longitud | 200 m |
| material_papel | Papel de grado médico Premium 60 g/m² (Propypel®, EN 868-3) |
| material_film | Film multicapa PET 12 µm / PP 38 µm transparente color lila |
| indicadores | 3 indicadores químicos de proceso Tipo 1 (ISO 11140-1): vapor (rosa→marrón), óxido de etileno (azul→verde), formaldehído (rosa→verde) |
| metodos_esterilizacion | Vapor de agua, óxido de etileno (O.E.) y formaldehído |
| no_apto_para | Radiación gamma y plasma de peróxido de hidrógeno |
| temperatura_sellado | 170 – 185 °C (EN 868-5 · 4.7.a) |
| presion_sellado | 90 – 120 N/mm² (EN 868-5 · 4.7.a) |
| ancho_soldaduras | > 9 mm |
| pelabilidad | Arranque de fibras < 10 mm (EN 868-5 anexo C) |
| resistencia_sellado | > 1,5 N/15 mm en seco · > 1,2 N/15 mm en húmedo (ISO 1924-2) |
| normativa | EN 868-5 · ISO 11607-1 y 2 · ISO 11140-1 |
| clasificacion_regulatoria | Producto sanitario Clase I (accesorio) · marcado CE · MDR UE 2017/745 |
| presentacion | Caja de 4 rollos |
| uso | Uso único · no reesterilizar · sin látex · libre de TSE/BSE |
| caducidad | 5 años desde la fecha de fabricación |
| almacenaje | 10 – 30 °C · 30 – 60 % de humedad relativa |
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