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Bolsa de esterilización mixta con fuelle BOP TI de 200 x 50 x 480 mm de Pergut Medical Sterimed (SPS Medical · Grupo Sterimed): envase pelable de grado médico para centrales de esterilización, quirófanos y laboratorios. Papel Premium de 60 g/m² y film multicapa PET/PP transparente color lila con fuelle que amplía la capacidad para instrumental voluminoso. Incorpora 3 indicadores químicos de proceso (Clase 1, ISO 11140-1) para vapor, óxido de etileno y formaldehído, impresos bajo el sellado triple estriado. Conforme a EN 868-5 e ISO 11607-1/2, con marcado CE como producto sanitario Clase I (MDR 2017/745). Referencia Cahnos S2F200X480.
La bolsa de esterilización mixta con fuelle BOP TI de Pergut Medical Sterimed Group es la solución profesional para el envasado y esterilización de dispositivos médicos de tamaño medio y voluminoso: bandejas de instrumental, juegos quirúrgicos, motorizados y equipos de geometría irregular. Su estructura con fuelle amplía la capacidad interior sin renunciar a la calidad de barrera, y su apertura pelable garantiza una presentación aséptica del contenido en el punto de uso. Fabricada bajo la tecnología BOP® (marca registrada de Amcor Flexibles SPS, distribuida en España por Pergut Medical dentro del grupo Sterimed), este envase combina resistencia mecánica, excelente pelabilidad y mínima generación de residuos, ideal para el reenvasado diario en el servicio de esterilización.
Se trata de un sistema de barrera estéril preformado (SBE) de tipo mixto y apertura pelable, formado por una cara de papel de grado médico Premium de 60 g/m² con porosidad controlada, que permite la penetración y evacuación del agente esterilizante, y una cara de film multicapa transparente coloreado en lila (poliéster y polipropileno, PET/PP) que permite comprobar visualmente el contenido sin abrir el envase. Bajo las soldaduras del sellado triple estriado se imprimen 3 indicadores químicos de proceso de Clase 1 (ISO 11140-1): vapor de agua (rosa a marrón), óxido de etileno (azul a verde) y formaldehído (rosa a verde), que viran de color solo si el ciclo ha alcanzado las condiciones adecuadas. El envase es compatible con vapor, óxido de etileno y formaldehído; no es apto para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno. Se cierra con termoselladora validada según EN ISO 11607-2 y es de un solo uso: no reesterilizar.
| Característica | Especificación |
| Tipo de envase | Bolsa mixta papel-film con fuelle (SBE preformado) |
| Medidas | 200 x 50 x 480 mm (ancho x fondo de fuelle x largo) |
| Referencia Cahnos (SKU) | S2F200X480 |
| Cara de papel | Papel de grado médico Premium de 60 g/m² (ISO 536) |
| Cara de film | Film multicapa PET/PP (poliéster 15 µm / polipropileno 38 µm), transparente color lila |
| Indicadores químicos | 3 indicadores de proceso Clase 1 (ISO 11140-1): vapor, óxido de etileno y formaldehído |
| Sellado | Triple estriado, termosellado a 170–185 °C y 90–120 N/mm² |
| Ancho de soldaduras | > 9 mm (EN 868-5, anexo C) |
| Pelabilidad | Arranque de fibras < 10 mm (EN 868-5, anexo C) |
| Apertura | Pelable, sin desgarro, con muesca de apertura (chevron) |
| Procesos compatibles | Vapor, óxido de etileno (O.E.) y formaldehído |
| Conformidad | EN 868-5 · EN ISO 11607-1 y 11607-2 |
| Clasificación regulatoria | Producto sanitario Clase I (accesorio) · marcado CE · Reglamento MDR 2017/745 |
| Presentación comercial | Caja (consultar unidades por caja) |
| Caducidad | 5 años desde la fecha de fabricación |
| Almacenaje recomendado | 10–30 °C · 30–60 % de humedad relativa |
Gama de medidas con fuelle BOP TI disponible en Cahnos:
| SKU | Medidas (mm) | Unidades por caja |
| S2F100X300 | 100 x 40 x 300 | 1000 |
| S2F150X380 | 150 x 50 x 380 | Consultar |
| S2F150X400 | 150 x 50 x 400 | 500 |
| S2F160X360 | 160 x 45 x 360 | 1000 |
| S2F200X400 | 200 x 50 x 400 | 500 |
| S2F200X480 | 200 x 50 x 480 (este producto) | Consultar |
| S2F250X480 | 250 x 60 x 480 | 500 |
| S2F300X550 | 300 x 60 x 550 | 500 |
| S2F320X500 | 320 x 60 x 500 | 500 |
| S2F420X600 | 420 x 90 x 600 | 300 |
El código Cahnos S2F200X480 es una referencia propia de distribución que codifica la familia (S2F = bolsa mixta con fuelle) y las medidas (200 x 480). No se ha localizado en fuentes públicas un código de fábrica oficial del fabricante para esta medida exacta: el código de fabricante no es verificable en fuentes públicas y debe confirmarse con Pergut Medical / SPS Medical (grupo Sterimed) antes de su uso en licitaciones o pliegos técnicos. La gama BOP® es una marca registrada de Amcor Flexibles SPS, fabricante original del complejo papel-film con triple indicador, distribuida por Pergut Medical en España y Portugal.
Dentro del mismo fabricante y la misma familia BOP TI: las bolsas planas BOP TI sin fuelle (misma boca y largo, geometría plana, serie S2T) son comparables a nivel de categoría, no intercambiables 1:1 si se requiere fuelle; los rollos con fuelle BOP TI (serie G2F) permiten longitudes personalizadas; y las bolsas autoadhesivas con doble indicador BOP DI (cierre sin termoselladora) pertenecen a una familia distinta, no equivalente.
No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante entre la gama BOP TI y otras marcas. Los envases mixtos con fuelle y triple indicador (vapor, óxido de etileno y formaldehído) de otros fabricantes son comparables a nivel de categoría, pero no intercambiables 1:1: deben validarse uno por uno el gramaje y tipo de papel, la composición del film, la geometría del fuelle, la pelabilidad, el sellado y la normativa de conformidad antes de cualquier sustitución. Consulte con nuestro departamento técnico antes de usar en licitaciones o sustituir referencias.
| tipo_envase | Bolsa mixta papel-film con fuelle (SBE preformado) |
|---|---|
| medidas | 200 x 50 x 480 mm (ancho x fondo de fuelle x largo) |
| material_papel | Papel de grado médico Premium 60 g/m² (ISO 536) |
| material_film | Film multicapa PET/PP (PET 15 µm / PP 38 µm), transparente color lila |
| indicadores | 3 indicadores de proceso Clase 1 (ISO 11140-1): vapor, óxido de etileno y formaldehído |
| procesos_compatibles | Vapor, óxido de etileno (O.E.) y formaldehído |
| sellado | Triple estriado, termosellado a 170-185 °C y 90-120 N/mm² |
| apertura | Pelable, arranque de fibras < 10 mm (EN 868-5) |
| conformidad | EN 868-5 · EN ISO 11607-1 y 11607-2 |
| clasificacion_regulatoria | Producto sanitario Clase I (accesorio) · marcado CE · MDR 2017/745 |
| presentacion | Caja (consultar unidades) |
| caducidad | 5 años desde la fecha de fabricación |
| fabricante | Pergut Medical (SPS Medical · Grupo Sterimed) · tecnología BOP® de Amcor Flexibles SPS |
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