Bolsa mixta con fuelle BOP TI de 200 x 50 x 480 mm

La bolsa de esterilización mixta con fuelle BOP TI de Pergut Medical Sterimed Group es la solución profesional para el envasado y esterilización de dispositivos médicos de tamaño medio y voluminoso: bandejas de instrumental, juegos quirúrgicos, motorizados y equipos de geometría irregular. Su estructura con fuelle amplía la capacidad interior sin renunciar a la calidad de barrera, y su apertura pelable garantiza una presentación aséptica del contenido en el punto de uso. Fabricada bajo la tecnología BOP® (marca registrada de Amcor Flexibles SPS, distribuida en España por Pergut Medical dentro del grupo Sterimed), este envase combina resistencia mecánica, excelente pelabilidad y mínima generación de residuos, ideal para el reenvasado diario en el servicio de esterilización.

Qué es y cómo funciona

Se trata de un sistema de barrera estéril preformado (SBE) de tipo mixto y apertura pelable, formado por una cara de papel de grado médico Premium de 60 g/m² con porosidad controlada, que permite la penetración y evacuación del agente esterilizante, y una cara de film multicapa transparente coloreado en lila (poliéster y polipropileno, PET/PP) que permite comprobar visualmente el contenido sin abrir el envase. Bajo las soldaduras del sellado triple estriado se imprimen 3 indicadores químicos de proceso de Clase 1 (ISO 11140-1): vapor de agua (rosa a marrón), óxido de etileno (azul a verde) y formaldehído (rosa a verde), que viran de color solo si el ciclo ha alcanzado las condiciones adecuadas. El envase es compatible con vapor, óxido de etileno y formaldehído; no es apto para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno. Se cierra con termoselladora validada según EN ISO 11607-2 y es de un solo uso: no reesterilizar.

Especificaciones técnicas

Característica Especificación
Tipo de envase Bolsa mixta papel-film con fuelle (SBE preformado)
Medidas 200 x 50 x 480 mm (ancho x fondo de fuelle x largo)
Referencia Cahnos (SKU) S2F200X480
Cara de papel Papel de grado médico Premium de 60 g/m² (ISO 536)
Cara de film Film multicapa PET/PP (poliéster 15 µm / polipropileno 38 µm), transparente color lila
Indicadores químicos 3 indicadores de proceso Clase 1 (ISO 11140-1): vapor, óxido de etileno y formaldehído
Sellado Triple estriado, termosellado a 170–185 °C y 90–120 N/mm²
Ancho de soldaduras > 9 mm (EN 868-5, anexo C)
Pelabilidad Arranque de fibras < 10 mm (EN 868-5, anexo C)
Apertura Pelable, sin desgarro, con muesca de apertura (chevron)
Procesos compatibles Vapor, óxido de etileno (O.E.) y formaldehído
Conformidad EN 868-5 · EN ISO 11607-1 y 11607-2
Clasificación regulatoria Producto sanitario Clase I (accesorio) · marcado CE · Reglamento MDR 2017/745
Presentación comercial Caja (consultar unidades por caja)
Caducidad 5 años desde la fecha de fabricación
Almacenaje recomendado 10–30 °C · 30–60 % de humedad relativa

Gama de medidas con fuelle BOP TI disponible en Cahnos:

SKU Medidas (mm) Unidades por caja
S2F100X300 100 x 40 x 300 1000
S2F150X380 150 x 50 x 380 Consultar
S2F150X400 150 x 50 x 400 500
S2F160X360 160 x 45 x 360 1000
S2F200X400 200 x 50 x 400 500
S2F200X480 200 x 50 x 480 (este producto) Consultar
S2F250X480 250 x 60 x 480 500
S2F300X550 300 x 60 x 550 500
S2F320X500 320 x 60 x 500 500
S2F420X600 420 x 90 x 600 300

Equivalencias y referencias cruzadas

El código Cahnos S2F200X480 es una referencia propia de distribución que codifica la familia (S2F = bolsa mixta con fuelle) y las medidas (200 x 480). No se ha localizado en fuentes públicas un código de fábrica oficial del fabricante para esta medida exacta: el código de fabricante no es verificable en fuentes públicas y debe confirmarse con Pergut Medical / SPS Medical (grupo Sterimed) antes de su uso en licitaciones o pliegos técnicos. La gama BOP® es una marca registrada de Amcor Flexibles SPS, fabricante original del complejo papel-film con triple indicador, distribuida por Pergut Medical en España y Portugal.

Dentro del mismo fabricante y la misma familia BOP TI: las bolsas planas BOP TI sin fuelle (misma boca y largo, geometría plana, serie S2T) son comparables a nivel de categoría, no intercambiables 1:1 si se requiere fuelle; los rollos con fuelle BOP TI (serie G2F) permiten longitudes personalizadas; y las bolsas autoadhesivas con doble indicador BOP DI (cierre sin termoselladora) pertenecen a una familia distinta, no equivalente.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante entre la gama BOP TI y otras marcas. Los envases mixtos con fuelle y triple indicador (vapor, óxido de etileno y formaldehído) de otros fabricantes son comparables a nivel de categoría, pero no intercambiables 1:1: deben validarse uno por uno el gramaje y tipo de papel, la composición del film, la geometría del fuelle, la pelabilidad, el sellado y la normativa de conformidad antes de cualquier sustitución. Consulte con nuestro departamento técnico antes de usar en licitaciones o sustituir referencias.

Consejos de selección y variantes de interés

  • Holgura de llenado: el dispositivo no debe ocupar más de 2/3 de la capacidad para permitir la circulación del agente esterilizante y evitar tensiones en las soldaduras; deje un margen de al menos 20–30 mm alrededor del contenido.
  • Sellado: utilice termoselladora validada (EN ISO 11607-2) ajustada a 170–185 °C y 90–120 N/mm² y compruebe la integridad del sellado triple estriado.
  • Verificación del ciclo: confirme el viraje de los 3 indicadores químicos tras la esterilización antes de liberar el lote, y coloque los envases plástico con plástico y papel con papel en el esterilizador.
  • Conservación: almacene en lugar fresco y seco (10–30 °C, 30–60 % de humedad relativa), en su embalaje original y protegido de la luz directa. Envase de un solo uso: no reesterilizar.
  • Elección de medida: la misma gama BOP TI está disponible en otras medidas con fuelle (ver tabla), en versión plana (serie S2T) para piezas planas, en rollos mixtos con fuelle (serie G2F) para longitudes a medida y en versión autoadhesiva para centrales sin termoselladora. Para un ancho de 200 mm existe la variante más corta S2F200X400 (200 x 50 x 400 mm).
tipo_envase

Bolsa mixta papel-film con fuelle (SBE preformado)

medidas

200 x 50 x 480 mm (ancho x fondo de fuelle x largo)

material_papel

Papel de grado médico Premium 60 g/m² (ISO 536)

material_film

Film multicapa PET/PP (PET 15 µm / PP 38 µm), transparente color lila

indicadores

3 indicadores de proceso Clase 1 (ISO 11140-1): vapor, óxido de etileno y formaldehído

procesos_compatibles

Vapor, óxido de etileno (O.E.) y formaldehído

sellado

Triple estriado, termosellado a 170-185 °C y 90-120 N/mm²

apertura

Pelable, arranque de fibras < 10 mm (EN 868-5)

conformidad

EN 868-5 · EN ISO 11607-1 y 11607-2

clasificacion_regulatoria

Producto sanitario Clase I (accesorio) · marcado CE · MDR 2017/745

presentacion

Caja (consultar unidades)

caducidad

5 años desde la fecha de fabricación

fabricante

Pergut Medical (SPS Medical · Grupo Sterimed) · tecnología BOP® de Amcor Flexibles SPS

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