Bolsa mixta plana BOP TI 210×400 mm para esterilización | Triple indicador vapor, óxido de etileno y formaldehído | Pergut Medical Sterimed – Caja de 600 uds

1. Introducción: envasado profesional para esterilización de dispositivos médicos

La bolsa mixta plana BOP TI de 210 x 400 mm de Pergut Medical Sterimed (fabricada por SPS Medical, miembro del Grupo Sterimed) es la solución profesional para el envasado y esterilización de dispositivos médicos de tamaño medio: pinzas, tijeras, pequeñas bandejas de instrumental, motores y kits de cirugía. Su formato plano, con una cara de papel de grado médico Premium y otra de film transparente coloreado en lila, combina resistencia mecánica, barrera microbiana y visibilidad total del contenido durante todo el proceso de esterilización y almacenamiento. Un envase de barrera estéril fiable, con triple indicador químico de proceso, pensado para centrales de esterilización, quirófanos, consultas y hospitales que exigen trazabilidad y cumplimiento normativo en el reprocesado de instrumental.

2. Explicación técnica del producto

Se trata de un sistema de barrera estéril (SBS) preformado de tipo mixto: una cara de papel de grado médico «Premium» de 60 g/m², con tratamiento reforzante y porosidad controlada que permite la penetración y evacuación del agente esterilizante, y otra cara de film multicapa de poliéster-polipropileno (PET/PP) de 12/40 µm, transparente y coloreado en lila, que permite la verificación visual del contenido sin abrir el envase.

El papel incorpora 3 indicadores químicos de proceso (Clase 1, ISO 11140-1) impresos bajo las soldaduras, que viran de color al exponerse al agente esterilizante. El envase es compatible con vapor de agua, óxido de etileno y formaldehído, y no es apto para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno. Se cierra con termoselladora validada según EN ISO 11607-2 a 170–185 °C y 90–120 N/mm², y se abre de forma aséptica gracias a su pelabilidad controlada (arranque de fibras inferior a 10 mm). Es un producto de un solo uso: no reesterilizar.

3. Especificaciones técnicas

Datos generales

Composición y estructura

Indicadores de proceso (Clase 1, ISO 11140-1)

Los indicadores químicos verifican la exposición del paquete al agente esterilizante durante el ciclo, pero no sustituyen al control biológico, que sigue siendo obligatorio según protocolo.

Propiedades certificadas de la familia BOP TI

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia S2T210X400 es el código propio de Cahnos dentro de la nomenclatura de la familia BOP TI, empleado de forma consistente en el catálogo para la serie de bolsas planas de SPS Medical / Pergut Medical. La familia BOP TI comparte composición (papel Premium 60 g/m² + film PET/PP), triple indicador y sellado en todas sus medidas. El código de fábrica oficial del fabricante para el formato exacto 210 x 400 mm no ha podido verificarse en fuentes públicas; queda pendiente de confirmar con el departamento técnico de Pergut Medical / Sterimed antes de su uso en licitación.

Dentro del mismo fabricante y familia BOP TI (misma composición y triple indicador, comparables por categoría, no intercambiables 1:1 si la medida exacta es crítica): S2T210X360 (210×360) y S2T210X450 (210×450, caja 600 uds) por compartir la boca de 210 mm, y S2T210X600 (210×600) para mayor longitud. Para tamaños próximos, también S2T150X400 (misma longitud de 400 mm, boca menor) y S2T250X360 (mayor boca). Los envases mixtos planos con triple indicador (vapor, óxido de etileno y formaldehído) de otros fabricantes son comparables a nivel de categoría, pero no intercambiables 1:1: deben validarse uno por uno las medidas, el gramaje y tipo de papel, la composición del film, la pelabilidad, el ancho de soldadura y las certificaciones. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante entre la gama BOP TI y otras marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Regla de llenado: el dispositivo no debe ocupar más de 2/3 de la capacidad del envase, dejando holgura para la circulación del agente esterilizante, la zona de sellado y el etiquetado; el artículo no debe tocar las soldaduras.
• Compatibilidad de proceso: verifique que el método a utilizar (vapor, óxido de etileno o formaldehído) coincide con el envase y confirme el viraje de los 3 indicadores tras el ciclo antes de dar el material por apto.
• Sellado correcto: utilice termoselladora validada conforme a EN ISO 11607-2 a 170 – 185 °C y 90 – 120 N/mm²; coloque los paquetes cara a cara en el esterilizador (film con film y papel con papel).
• Conservación: mantenga la caja en lugar fresco y seco (10 – 30 °C, 30 – 60 % de humedad relativa), en su embalaje original y protegida de la luz solar directa; respete la caducidad de 5 años. No reesterilizar.
• Variantes de la gama: la serie BOP TI está disponible en otras medidas planas termosellables (p. ej. S2T210X360, S2T210X450, S2T210X600, S2T270X450, S2T320X450, S2T420X600), en versión con fuelle (serie S2F) para instrumental voluminoso y en rollos para sellado a medida. Las bolsas autoadhesivas BOP DI (cierre sin termoselladora y doble indicador) constituyen una familia distinta y no equivalente.