Bolsa mixta plana BOP TI 210 x 420 mm para esterilización por vapor, óxido de etileno y formaldehído | Papel grado médico 60 g y film lila | Pergut Medical Sterimed – Caja 600 uds

1. Introducción

La bolsa mixta plana BOP TI de 210 x 420 mm de Pergut Medical Sterimed (fabricada por SPS Medical, miembro del Grupo Sterimed) es la solución profesional para el envasado y esterilización de dispositivos médicos de tamaño medio: instrumental quirúrgico, pinzas, tijeras, motores y kits de cirugía. Su estructura mixta de papel de grado médico y film transparente coloreado en lila permite comprobar el contenido sin abrir el envase, y su triple indicador químico de proceso garantiza la trazabilidad de cada ciclo de esterilización. Un envase de barrera estéril robusto, fiable y listo para el uso diario en centrales de esterilización, quirófanos, consultas y hospitales que exigen estándares rigurosos de seguridad y cumplimiento normativo.

2. Explicación técnica del producto

Se trata de un sistema de barrera estéril (SBS) preformado de tipo mixto: una cara de papel de grado médico «Premium» de 60 g/m², con tratamiento reforzante y porosidad controlada, que permite la penetración y evacuación del agente esterilizante, y otra cara de film multicapa de poliéster-polipropileno (PET/PP) transparente y coloreado en lila, que permite la verificación visual del contenido sin abrir el envase.

El papel incorpora 3 indicadores químicos de proceso (Clase 1, ISO 11140-1) impresos bajo las soldaduras, que viran de color al exponerse al agente esterilizante: vapor de agua (rosa → marrón), óxido de etileno (azul → verde) y formaldehído (rosa → verde). El envase es compatible con los tres procesos y no es apto para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno. Se cierra con termoselladora validada según EN ISO 11607-2 a 170 – 185 °C y 90 – 120 N/mm², y se abre de forma aséptica gracias a su pelabilidad controlada (arranque de fibras inferior a 10 mm). Es un producto de un solo uso: no reesterilizar.

3. Especificaciones técnicas

Propiedades certificadas de la familia BOP TI:

Indicadores de proceso (Clase 1, ISO 11140-1):

Los indicadores químicos verifican la exposición del paquete al agente esterilizante durante el ciclo, pero no sustituyen al control biológico, que sigue siendo obligatorio según protocolo.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia S2T210X420 es el código empleado de forma consistente en el catálogo de Cahnos para la serie de bolsas planas BOP TI de SPS Medical / Pergut Medical; la familia BOP TI comparte composición (papel Premium 60 g/m² + film PET/PP), triple indicador y sellado en todas sus medidas. Estado de verificación del código: el código de fábrica oficial de Pergut Medical / Sterimed para el formato exacto 210 x 420 mm no ha podido verificarse en fuentes públicas (el programa oficial de bolsas planas con triple indicador sigue el patrón de referencia SBC); queda pendiente de confirmar con el departamento técnico del fabricante antes de su uso en licitación. El código S2T210X420 es referencia propia de Cahnos en la nomenclatura de la familia BOP TI.

Dentro del mismo fabricante y familia BOP TI (misma composición y triple indicador, mismas cotas parciales, comparables por categoría, no intercambiables 1:1 si la medida exacta es crítica): S2T210X400 (210×400, caja 600 uds), S2T210X450 (210×450, caja 600 uds) y S2T210X360, S2T210X320, S2T210X600 por compartir la boca de 210 mm; S2T250X420 (250×420, caja 600 uds) por compartir la longitud de 420 mm. Para dispositivos mayores, la familia se completa con S2T270X450, S2T300X420, S2T320X450 y S2T420X600. En rollo para sellado a medida existe la serie G2T del mismo ancho (G2T210X200).

Comparación con otros fabricantes (nivel de categoría): los envases mixtos planos de papel grado médico 60 g/m² con triple indicador (vapor, EO y formaldehído) vendidos bajo marcas de distribución son comparables a nivel de categoría, pero no intercambiables 1:1: deben validarse uno por uno las medidas, el gramaje y tipo de papel, la composición del film, la pelabilidad, el ancho de soldadura y las certificaciones (EN 868-5 / ISO 11607). Las bolsas autoadhesivas BOP DI (cierre sin termoselladora y doble indicador) constituyen una familia distinta, no equivalente. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante entre la gama BOP TI y otras marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Regla de llenado: el dispositivo no debe ocupar más de 2/3 de la capacidad del envase, dejando holgura para la circulación del agente esterilizante, la zona de sellado y el etiquetado; el artículo no debe tocar las soldaduras.

Sellado correcto: utilice termoselladora validada conforme a EN ISO 11607-2 a 170 – 185 °C y 90 – 120 N/mm²; coloque los paquetes cara a cara en el esterilizador (film con film y papel con papel).

Verificación del ciclo: confirme el viraje de los 3 indicadores tras la esterilización antes de dar el material por apto y registre lote, fecha y contenido en el etiquetado.

Conservación: almacene en lugar fresco y seco (10 – 30 °C, 30 – 60 % de humedad relativa), en su embalaje original y protegido de la luz solar directa. No reesterilizar.

Variantes de la gama BOP TI: la misma serie está disponible en otras medidas planas termosellables (p. ej. S2T210X360, S2T210X400, S2T210X450, S2T250X420, S2T270X450, S2T320X450, S2T420X600), en versión con fuelle (serie S2F) para instrumental voluminoso y en rollos para sellado a medida (serie G2T). Compatibilidad: este envase no es apto para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno; para estos procesos consulte las alternativas específicas del catálogo Cahnos.