Bolsa mixta plana BOP TI 210 x 360 mm para esterilización por vapor, óxido de etileno y formaldehído | Papel grado médico 60 g y film lila | Pergut Medical Sterimed – Caja 1000 unidades

1. Presentación del producto

La bolsa mixta plana BOP TI de 210 x 360 mm de Pergut Medical Sterimed (SPS Medical · Grupo Sterimed) es la solución profesional para el envasado y la esterilización de dispositivos médicos de tamaño medio: instrumental quirúrgico, pinzas, tijeras, motores y pequeños kits de cirugía. Su estructura mixta combina la resistencia de un papel de grado médico Premium con la transparencia de un film coloreado en lila, lo que permite comprobar el contenido sin abrir el envase. Con triple indicador químico de proceso y cierre termosellable, es la elección habitual en centrales de esterilización, quirófanos, consultas y hospitales que exigen trazabilidad y cumplimiento normativo en cada ciclo.

2. Explicación técnica del producto

Se trata de un sistema de barrera estéril (SBS) preformado de tipo mixto y apertura pelable. La cara de papel de grado médico «Premium» de 60 g/m², con porosidad controlada y tratamiento reforzante, permite la penetración y evacuación del agente esterilizante durante el ciclo; la cara de film multicapa de poliéster-polipropileno (PET/PP) transparente coloreado en lila aporta visibilidad total del contenido y resistencia mecánica durante la manipulación y el almacenamiento.

El papel incorpora 3 indicadores químicos de proceso (Clase 1, ISO 11140-1) impresos bajo las soldaduras, uno por cada método compatible: vapor de agua (viraje de rosa a marrón), óxido de etileno (de azul a verde) y formaldehído (de rosa a verde). Al completar el ciclo, el indicador correspondiente vira de color, confirmando la exposición del paquete al agente esterilizante; estos indicadores verifican el proceso pero no sustituyen al control biológico del ciclo, obligatorio según protocolo. El cierre se realiza con termoselladora validada conforme a EN ISO 11607-2 a 170 – 185 °C y 90 – 120 N/mm², y la apertura se produce de forma aséptica gracias a su pelabilidad controlada (arranque de fibras inferior a 10 mm). Es un envase de un solo uso: no reesterilizar. No es apto para radiación gamma ni para plasma de peróxido de hidrógeno.

3. Especificaciones técnicas

Datos generales

Indicadores de proceso (Clase 1, ISO 11140-1)

Propiedades certificadas de la familia BOP TI

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia S2T210X360 es el código empleado de forma consistente en el catálogo de Cahnos para la serie de bolsas planas BOP TI de SPS Medical / Pergut Medical; la familia BOP TI comparte en todas sus medidas la misma composición (papel Premium 60 g/m² + film PET/PP de 53 g/m²), el triple indicador químico (vapor, óxido de etileno y formaldehído) y las mismas condiciones de sellado. El código de fábrica oficial de Pergut Medical / Sterimed para el formato exacto 210 x 360 mm no ha podido verificarse en fuentes públicas; queda pendiente de confirmar con el departamento técnico del fabricante antes de su uso en licitación.

Misma familia BOP TI (comparables por categoría, no intercambiables 1:1 si la medida exacta es crítica): S2T210X320 (210×320), S2T210X400 (210×400), S2T210X420 (210×420), S2T210X450 (210×450) y S2T210X600 (210×600) por compartir la boca de 210 mm; S2T250X360 (250×360) comparte la longitud de 360 mm con mayor boca. Para otras geometrías, la familia se completa con S2T150X400, S2T270X450, S2T320X450 y S2T420X600. En rollo para sellado a medida existe la serie G2T del mismo ancho (G2T210X200).

Los envases mixtos planos de papel grado médico 60 g/m² con triple indicador (vapor, óxido de etileno y formaldehído) vendidos bajo marcas de distribución como Gallesteril, DH Material Médico o Laboquimia son comparables a nivel de categoría, pero no intercambiables 1:1: deben validarse uno por uno las medidas, el gramaje y tipo de papel, la composición del film, la pelabilidad, el ancho de soldadura y las certificaciones (EN 868-5 / ISO 11607). Las bolsas autoadhesivas BOP DI (cierre sin termoselladora y doble indicador) constituyen una familia distinta dentro de la misma marca: no son equivalentes. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante entre la gama BOP TI y otras marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Regla de llenado: el dispositivo no debe ocupar más de 2/3 de la capacidad del envase, dejando holgura para la circulación del agente esterilizante, la zona de sellado y el etiquetado; el artículo no debe tocar las soldaduras.
• Sellado correcto: utilice termoselladora validada conforme a EN ISO 11607-2 a 170 – 185 °C y 90 – 120 N/mm²; coloque los paquetes cara a cara en el esterilizador (film con film y papel con papel).
• Verificación del ciclo: confirme el viraje de los 3 indicadores tras la esterilización antes de dar el material por apto; el control biológico sigue siendo obligatorio según protocolo.
• Conservación: mantenga la caja en lugar fresco y seco (10 – 30 °C, 30 – 60 % de humedad relativa), en su embalaje original y protegida de la luz solar directa; respete la caducidad de 5 años. No reesterilizar.
• Variantes de la gama: la misma serie está disponible en otras medidas planas termosellables (p. ej. S2T210X400, S2T210X450, S2T270X450, S2T320X450, S2T420X600), en versión con fuelle (serie S2F) para instrumental voluminoso y en rollos para sellado a medida (serie G2T).
• Compatibilidad: este envase no es apto para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno; para estos procesos consulte las alternativas específicas del catálogo Cahnos.