Bolsa mixta plana BOP TI 210×600 mm para esterilización | Triple indicador vapor, óxido de etileno y formaldehído | Pergut Medical Sterimed – Caja de 500 unidades

1. Introducción comercial

La bolsa mixta plana BOP TI de 210 x 600 mm de Pergut Medical Sterimed (SPS Medical · Grupo Sterimed) es la solución profesional para el envasado y esterilización de dispositivos médicos de longitud media-alta: instrumental quirúrgico, tijeras, pinzas largas, sondas, aspiradores y kits que requieren visión directa del contenido durante todo el proceso. Su formato plano permite alojar el dispositivo sin dobleces, favoreciendo la penetración del agente esterilizante y preservando la integridad del envase hasta el punto de uso. Un sistema de barrera estéril robusto y fiable, pensado para centrales de esterilización, quirófanos, consultas y hospitales que exigen trazabilidad y cumplimiento normativo en cada ciclo.

2. Explicación técnica del producto

Este envase es un sistema de barrera estéril (SBS) preformado de tipo mixto: una cara de papel de grado médico Premium Propypel® de 60 g/m² (ISO 536), con porosidad controlada y alta resistencia a perforación, desgarro y rotura, que permite la entrada y evacuación del agente esterilizante; y una cara de film multicapa poliéster-polipropileno (PET 12 µm / PP 38 µm) de 53 g/m², transparente y coloreado en lila, que permite la verificación visual del contenido sin abrir el envase.

El papel incorpora 3 indicadores químicos de proceso (Clase 1, ISO 11140-1) impresos bajo las soldaduras y colocados bajo el sellado triple estriado: vapor de agua (viraje rosa → marrón), óxido de etileno (azul → verde) y formaldehído (rosa → verde). El envase es compatible con los tres procesos y no es apto para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno. Se cierra con termoselladora validada según EN ISO 11607-2 a 170–185 °C y 90–120 N/mm², y se abre de forma aséptica gracias a su pelabilidad controlada (arranque de fibras inferior a 10 mm). Es un producto de un solo uso: no reesterilizar. Los indicadores verifican la exposición del paquete al agente durante el ciclo, pero no sustituyen al control biológico, obligatorio según protocolo.

3. Especificaciones técnicas

Datos generales

Composición y estructura

Propiedades certificadas (familia BOP TI)

Indicadores de proceso (Clase 1, ISO 11140-1)

Los indicadores químicos verifican la exposición del paquete al agente esterilizante durante el ciclo, pero no sustituyen al control biológico, que sigue siendo obligatorio según protocolo.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Estado de verificación del código: la referencia S2T210X600 sigue el patrón de codificación oficial S2T***X*** de SPS Medical para las bolsas planas BOP TI con triple indicador y coincide con la referencia propia de Cahnos. El código ha sido confirmado en una fuente externa independiente: el distribuidor autorizado DH Material Médico comercializa el mismo formato 210 x 600 mm bajo la referencia 1004S2T210X600, en caja de 500 unidades, con idéntica composición (papel Propypel® 60 g/m² + film PET 12/PP 38 lila) y triple indicador. Se da por válido para uso en licitación.

Comparables dentro del catálogo Cahnos (misma familia BOP TI de Pergut Medical / SPS Medical, misma composición y triple indicador): se consideran comparables por categoría, no intercambiables 1:1, ya que varían las dimensiones: S2T210X750 (210×750, caja 500 uds) por compartir la boca de 210 mm con mayor longitud; S2T210X450, S2T210X400 y S2T210X360 por compartir la boca de 210 mm; para dispositivos más voluminosos, la familia se completa con S2T270X450, S2T320X450, S2T380X600 y S2T420X600.

Comparación con otros fabricantes (nivel de categoría): las bolsas BOP® TI del grupo Sterimed/SPS Medical (distribuidas en España por Pergut Medical y reenvasadas bajo marcas como Gallesteril, DH Material Médico o Laboquimia) comparten origen técnico: papel médico 60 g/m² + film PET/PP tintado en lila y triple indicador. Otros envases mixtos planos de papel grado médico 60 g/m² con triple indicador (vapor, O.E. y formaldehído) de otras marcas son comparables a nivel de categoría, pero no intercambiables 1:1: deben validarse uno por uno las medidas, el gramaje y tipo de papel, la composición del film, la pelabilidad, el ancho de soldadura y las certificaciones (EN 868-5 / ISO 11607). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante entre la gama BOP TI y marcas de otros orígenes; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Regla de llenado: el dispositivo no debe ocupar más de 2/3 de la capacidad del envase, dejando holgura para la circulación del agente esterilizante, la zona de sellado y el etiquetado; el artículo no debe tocar las soldaduras.
• Sellado correcto: utilice termoselladora validada conforme a EN ISO 11607-2 a 170 – 185 °C y 90 – 120 N/mm²; coloque los paquetes cara a cara en el esterilizador (film con film y papel con papel).
• Verificación: confirme el viraje de los 3 indicadores tras cada ciclo antes de dar el material por apto; el control biológico sigue siendo obligatorio según protocolo.
• Conservación: mantenga la caja en lugar fresco y seco (10 – 30 °C, 30 – 60 % de humedad relativa), en su embalaje original y protegida de la luz solar directa; respete la caducidad de 5 años. No reesterilizar.
• Variantes de la gama BOP TI: la misma serie está disponible en otras medidas planas termosellables (p. ej. S2T210X450, S2T210X750, S2T270X450, S2T320X450, S2T420X600), en versión con fuelle (serie S2F) para instrumental voluminoso y en rollos para sellado a medida. Las bolsas autoadhesivas BOP DI (cierre sin termoselladora y doble indicador) constituyen una familia distinta y no equivalente.
• Compatibilidad: este envase no es apto para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno; para estos procesos consulte las alternativas específicas del catálogo Cahnos.