Bolsa mixta plana BOP TI 210 x 450 mm para esterilización | Triple indicador vapor, óxido de etileno y formaldehído | Pergut Medical Sterimed – Caja 600 uds

1. Introducción comercial

La bolsa mixta plana BOP TI de 210 x 450 mm de Pergut Medical Sterimed (fabricada por SPS Medical, miembro del Grupo Sterimed) es la solución profesional para el envasado y la esterilización de dispositivos médicos de tamaño medio y largo: pinzas, tijeras, motores, pequeñas bandejas de instrumental y kits de cirugía. Su formato plano combina una cara de papel de grado médico Premium con una cara de film transparente coloreado en lila, lo que permite verificar el contenido sin abrir el envase y mantiene una barrera estéril robusta hasta el punto de uso. Un sistema de envasado fiable, con triple indicador químico de proceso, pensado para centrales de esterilización, quirófanos, consultas y hospitales que exigen trazabilidad y cumplimiento normativo en el reprocesado de instrumental.

2. Explicación técnica del producto

Este envase es un sistema de barrera estéril (SBS) preformado de tipo mixto y apertura pelable. La cara de papel de grado médico «Premium» de 60 g/m² (ISO 536), con tratamiento reforzante y porosidad controlada, permite la penetración y evacuación del agente esterilizante durante el ciclo; la cara de film multicapa de poliéster-polipropileno (PET/PP) de 53 g/m² (12/40 µm), transparente y coloreado en lila, aporta visibilidad total del contenido y resistencia mecánica durante la manipulación y el almacenamiento.

El papel incorpora 3 indicadores químicos de proceso (Clase 1, ISO 11140-1) impresos bajo las soldaduras, uno por cada método compatible: vapor de agua (viraje de rosa a marrón), óxido de etileno (de azul a verde) y formaldehído (de rosa a verde). Al completar el ciclo, el indicador correspondiente vira de color confirmando la exposición del paquete al agente esterilizante. Estos indicadores verifican el proceso, pero no sustituyen al control biológico, que sigue siendo obligatorio según protocolo.

El cierre se realiza con termoselladora validada conforme a EN ISO 11607-2 a 170 – 185 °C y 90 – 120 N/mm², y la apertura se produce de forma aséptica gracias a su pelabilidad controlada (arranque de fibras inferior a 10 mm). Es un envase de un solo uso: no reesterilizar. No es apto para radiación gamma ni para plasma de peróxido de hidrógeno.

3. Especificaciones técnicas

Datos generales

Composición y estructura

Indicadores de proceso (Clase 1, ISO 11140-1)

Los indicadores químicos verifican la exposición del paquete al agente esterilizante durante el ciclo, pero no sustituyen al control biológico, que sigue siendo obligatorio según protocolo.

Propiedades certificadas de la familia BOP TI

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia S2T210X450 es código propio de Cahnos dentro de la nomenclatura de la familia BOP TI, empleado de forma consistente en el catálogo para la serie de bolsas planas de SPS Medical / Pergut Medical. La familia BOP TI comparte en todas sus medidas la misma composición (papel Premium 60 g/m² + film PET/PP coloreado en lila), el triple indicador químico y las mismas condiciones de sellado.

Estado de verificación del código: el código de fábrica oficial de Pergut Medical / Sterimed para el formato exacto 210 x 450 mm no ha podido verificarse en fuentes públicas; queda pendiente de confirmar con el departamento técnico del fabricante antes de su uso en licitación.

Dentro del mismo fabricante y de la misma familia BOP TI (misma composición y triple indicador; comparables por categoría, no intercambiables 1:1 si la medida exacta es crítica): S2T210X420 (210×420, caja 600 uds), S2T210X400 (210×400, caja 600 uds), S2T210X360 (210×360), S2T210X320 (210×320), S2T210X280 (210×280) y S2T210X600 (210×600) por compartir la boca de 210 mm; S2T210X750 (210×750) para mayores longitudes y S2T270X450 (270×450) por compartir la longitud de 450 mm con mayor boca. Para dispositivos voluminosos existe la versión con fuelle (serie S2F) y rollos para sellado a medida (serie G2T).

Comparación con otros fabricantes (nivel de categoría): las bolsas BOP® del grupo Sterimed/SPS Medical son el origen técnico de esta familia (papel 60 g/m² + film PET/PP tintado, triple indicador). Los envases mixtos planos de papel grado médico 60 g/m² con triple indicador (vapor, óxido de etileno y formaldehído) vendidos bajo marcas de distribución como Gallesteril, DH Material Médico o Laboquimia son comparables a nivel de categoría, pero no intercambiables 1:1: deben validarse uno por uno las medidas, el gramaje y tipo de papel, la composición del film, la pelabilidad, el ancho de soldadura y las certificaciones (EN 868-5 / ISO 11607). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante entre la gama BOP TI y otras marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Regla de llenado: el dispositivo no debe ocupar más de 2/3 de la capacidad del envase, dejando holgura para la circulación del agente esterilizante, la zona de sellado y el etiquetado; el artículo no debe tocar las soldaduras.
• Compatibilidad de proceso: verifique que el método a utilizar (vapor, óxido de etileno o formaldehído) coincide con el envase y confirme el viraje de los 3 indicadores tras el ciclo antes de dar el material por apto; el control biológico sigue siendo obligatorio.
• Sellado correcto: utilice termoselladora validada conforme a EN ISO 11607-2 a 170 – 185 °C y 90 – 120 N/mm²; coloque los paquetes cara a cara en el esterilizador (film con film y papel con papel).
• Conservación: mantenga la caja en lugar fresco y seco (10 – 30 °C, 30 – 60 % de humedad relativa), en su embalaje original y protegida de la luz solar directa; respete la caducidad de 5 años. No reesterilizar.
• Variantes de la gama BOP TI: la misma serie está disponible en otras medidas planas termosellables (p. ej. S2T210X280, S2T210X320, S2T210X360, S2T210X400, S2T210X420, S2T210X600, S2T210X750, S2T270X450, S2T320X450, S2T420X600), en versión con fuelle (serie S2F) para instrumental voluminoso y en rollos para sellado a medida (serie G2T).
• Compatibilidad: este envase no es apto para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno; para estos procesos consulte las alternativas específicas del catálogo Cahnos.