1. Envasado profesional para esterilización de dispositivos largos

La bolsa mixta BOP TI de 270×750 mm de Pergut Medical Sterimed es la solución de envasado ideal para esterilizar dispositivos médicos de gran longitud: instrumental quirúrgico alargado, aspiración, sondas, mangos, tijeras de endoscopia y materiales que requieren visión directa del contenido durante todo el proceso. Su formato plano y sus generosas dimensiones permiten alojar el dispositivo sin dobleces, favoreciendo la correcta penetración del agente esterilizante y preservando la integridad del envase hasta el punto de uso.

2. Explicación técnica del sistema de barrera estéril

Este envase es un sistema de barrera estéril preformado (SBS) de estructura mixta: una cara de papel de grado médico premium de 60 g/m² (rendimiento equivalente a papel de 70 g/m² en resistencia y barrera microbiana) y otra cara de film multicapa de poliéster/polipropileno transparente color lila. La combinación papel-film permite la salida del aire y la penetración del agente esterilizante a través del papel, mientras el film aporta resistencia mecánica y transparencia para la verificación visual del contenido.

Incluye 3 indicadores químicos de proceso (Tipo 1, ISO 11140-1) impresos en el papel bajo las soldaduras: indicador de vapor de agua (viraje rosa → marrón), de óxido de etileno (azul → verde) y de formaldehído (rosa → verde). La apertura tipo chevron garantiza una pelabilidad aséptica con arranque controlado de fibras, sin desgarros en la cara transparente y sin rizado del film. Producto sanitario Clase I, sin látex, con trazabilidad por lote (LOT) y marcado CE.

3. Especificaciones técnicas

Medidas (ancho x largo) 270 x 750 mm (± 3 mm ancho / ± 10 mm longitud)
Tipo de envase Bolsa mixta plana, pelable con apertura aséptica tipo chevron
Papel Papel de grado médico premium, 60 g/m² (ISO 536), equivalente en prestaciones a 70 g/m²
Film Film multicapa poliéster–polipropileno (12/40 μm), 53 g/m², transparente color lila
Indicadores químicos 3 indicadores de proceso Tipo 1 (ISO 11140-1): vapor (rosa → marrón), óxido de etileno (azul → verde) y formaldehído (rosa → verde)
Procesos de esterilización Vapor de agua, óxido de etileno (EO) y formaldehído (FO)
Ancho de soldadura > 9 mm (EN 868-5, anexo C)
Pelabilidad (arranque de fibras) < 10 mm (EN 868-5, anexo C)
Temperatura de sellado 170 – 185 °C (recomendada)
Presión de sellado 90 – 120 N/mm²
Normativas EN 868-5 · ISO 11607-1 e ISO 11607-2 · ISO 11140-1
Clasificación Producto sanitario Clase I · Marcado CE · Sin látex
Conservación Lugar fresco y seco (10–30 °C, 30–60 % HR), en embalaje original; caducidad 5 años desde fabricación
Presentación Caja de 500 unidades · SKU S2T270X750

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Dentro del catálogo Cahnos (misma familia BOP TI de Pergut Medical Sterimed, mismo material e indicadores, misma anchura o misma longitud): se consideran comparables por categoría, no intercambiables 1:1, ya que varían las dimensiones: S2T210X750 (210×750), S2T270X450 (270×450) y S2T270X350 (270×350). Para dispositivos más voluminosos, la familia se completa con S2T320X450, S2T380X600 y S2T420X600.

Referencia oficial de fabricante: no existe una tabla de equivalencias validada publicada por Pergut Medical / Sterimed para el formato exacto 270×750 mm. El programa oficial de bolsas planas con indicadores vapor, óxido de etileno y formaldehído de Pergut sigue el patrón de referencia SBC (p. ej., SBC220X750, SBC285X750); el tamaño 270×750 no figura en las tablas públicas consultadas, por lo que su código de fábrica oficial queda pendiente de confirmar con el departamento técnico del fabricante antes de su uso en licitaciones. El código S2T270X750 es referencia propia de Cahnos en la nomenclatura de la familia BOP TI.

Comparación con otros fabricantes (nivel de categoría): las bolsas BOP® del grupo Sterimed/SPS Medical son el origen técnico de esta familia (papel 60 g/m² + film PET/PP tintado, triple indicador). Otros envases mixtos planos de papel grado médico 60 g/m² con triple indicador (vapor, EO y formaldehído) vendidos bajo marcas de distribución como Gallesteril, DH Material Médico o Laboquimia son comparables a nivel de categoría, pero no intercambiables 1:1: hay que verificar medidas, gramaje del papel, composición del film, tipo y posición de los indicadores y certificaciones (EN 868-5 / ISO 11607) caso por caso.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Elija siempre una bolsa que deje margen suficiente alrededor del dispositivo (regla práctica: el artículo no debe tocar las soldaduras) para garantizar la penetración del agente y la integridad del sellado. Para bandejas ligeras o dispositivos de longitud similar, considere la variante 270×450 o 270×350; si necesita cubrir largos superiores sin doblar el material, la 270×750 o las series 320×450/380×600 son la alternativa adecuada. Para dispositivos altos o voluminosos, la misma familia está disponible en formato con fuelle (Bolsas Mixtas Con Fuelle BOP TI). Recuerde sellar a 170–185 °C, colocar papel contra papel o film contra film en la carga del esterilizador y verificar el viraje de los tres indicadores tras cada ciclo antes de liberar el material. Para pedidos de volumen o necesidades de medida especial, consulte con nuestro equipo comercial.

tipo_producto

Bolsa mixta plana de esterilización (SBS preformado)

material_papel

Papel grado médico premium 60 g/m² (ISO 536)

material_film

Film multicapa poliéster–polipropileno (12/40 μm) color lila

medidas

270 x 750 mm

indicadores

Triple: vapor, óxido de etileno y formaldehído (Tipo 1, ISO 11140-1)

metodos_esterilizacion

Vapor de agua, óxido de etileno (EO), formaldehído (FO)

tipo_cierre

Envase pelable con apertura aséptica (chevron)

temperatura_sellado

170 – 185 °C

presion_sellado

90 – 120 N/mm²

normativas

EN 868-5 · ISO 11607-1/2 · ISO 11140-1

clasificacion_regulatoria

Producto sanitario Clase I · Marcado CE · Sin látex

presentacion

Caja de 500 unidades

fabricante

Pergut Medical Sterimed (Grupo Sterimed / SPS Medical)

conservacion

10–30 °C, 30–60 % HR; caducidad 5 años desde fabricación

OPINIONES

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