Bolsa mixta ULTRA 220 x 400 mm de alta resistencia para esterilización | Pergut Medical Sterimed (Ref. SUL220X400) – Caja de 500 unidades

1. Introducción

La bolsa mixta ULTRA de 220 x 400 mm de Pergut Medical Sterimed es la solución de envasado de referencia para las centrales de esterilización que necesitan proteger dispositivos médicos exigentes: bandejas quirúrgicas, cajas y cestas pesadas, así como instrumental con aristas, filos o elementos cortantes y punzantes. Forma parte del sistema de barrera estéril ULTRA (concepto SPS® Medical / Sterimed), la alternativa de altas prestaciones a los envases de papel-film y a los contenedores rígidos convencionales, que combina una resistencia mecánica excepcional con una apertura aséptica sencilla y fiable.

2. Explicación técnica del producto

Técnicamente, la bolsa mixta ULTRA es un sistema de barrera estéril preformado (SBS) de configuración mixta compuesto por dos caras diferenciadas: una cara porosa de fibra de poliolefina no tejida reforzada de 93 g/m² (conforme a EN 868-9), con tamaño de poro controlado de 35 µm, que permite la entrada y evacuación del agente esterilizante y actúa como barrera microbiana; y una cara de film transparente de poliéster-polipropileno que garantiza la visibilidad del contenido y la apertura pelable en el punto de uso.

La estructura reforzada de la cara porosa ofrece una resistencia a la perforación hasta 4 veces superior a la de los materiales convencionales (ensayo ASTM D3763), sin desgarro de fibras ni emisión de partículas en la apertura. El envase incorpora un indicador químico de proceso para vapor tipo 1 (ISO 11140-1) impreso intrafilm, que vira de rosa a marrón al completarse el ciclo. El sellado debe realizarse con termoselladora validada según EN ISO 11607-2, respetando los parámetros recomendados. Es compatible con todos los sistemas de esterilización del mercado: vapor de agua (incluido ciclo 134/18), óxido de etileno, formaldehído y peróxido de hidrógeno; no es apta para calor seco.

3. Especificaciones técnicas

Programa de medidas de la gama ULTRA (bolsas mixtas planas, catálogo oficial Pergut Medical / SPS Medical)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia oficial de fabricante SUL220X400 (SPS Medical / Pergut Medical) aparece de forma consistente en el catálogo oficial del programa ULTRA y en fuentes independientes de distribución autorizada, lo que confirma el código como válido para este formato de 220 x 400 mm en caja de 500 unidades. El código interno de Cahnos 98ULT02240 se corresponde con este mismo artículo.

No existe, a fecha de hoy, una tabla de equivalencias de referencia cruzada validada por el fabricante que equipare esta referencia concreta con códigos de otros fabricantes. Cualquier cruce con otras marcas debe tratarse como comparación funcional de categoría (mismo tipo de envase mixto pelable reforzado de poliolefina) y no como equivalente exacto intercambiable 1:1, ya que pueden diferir el gramaje de la cara porosa, la configuración del film, la geometría del envase y la presentación comercial. Antes de proponer una sustitución en una licitación, verifíquese contra la ficha técnica e IFU del fabricante correspondiente o consúltese al departamento técnico.

Equivalencia directa (misma tecnología ULTRA): el resto de medidas de la serie 98ULT del mismo fabricante y los rollos mixtos ULTRA 99ULT (p. ej. 99ULT2207O, de 220 mm x 70 m, para cortar a medida). Comparable a nivel de categoría (no intercambiable 1:1): bolsas mixtas Tyvek® para plasma/H2O2 de la serie Esterivec (refs. 310810 a 310813) y bolsas mixtas autoadhesivas BOP DI: misma función de envase pelable para esterilización, pero con distinta cara porosa, sistema de cierre e indicación de proceso. Pendiente de confirmación: cruces con bolsas ULTRA comercializadas bajo otras marcas fuera del programa SPS/Sterimed; se recomienda consultar al departamento técnico antes de usar una tabla de equivalencias en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Mida la bandeja o cesta a envasar y deje al menos 1/3 de la bolsa libre (llenado máximo de 2/3) para asegurar el paso del agente esterilizante y un correcto secado. El formato de 220 x 400 mm es idóneo para bandejas, cajas y cestas de anchura media-grande y longitud media; para instrumental más largo valore la SUL220X600 (98ULT02260) y para paquetes menores la SUL160X300 (98ULT01630) o SUL160X500 (98ULT01650).

Gracias a su resistencia a la perforación (hasta 4 veces superior), es la opción recomendada para dispositivos pesados o con elementos cortantes y punzantes; para kits ortopédicos muy pesados puede combinarse con láminas SMS o envoltorios de la misma casa. Si trabaja con termoselladora y longitudes variables, el rollo mixto ULTRA 99ULT2207O permite fabricar envases a la medida exacta sin desperdicio. Respete siempre los parámetros de sellado (145–155 °C, 90–120 N/mm²) y compruebe el viraje del indicador químico (rosa a marrón) al finalizar el ciclo. Conserve las bolsas en lugar fresco y seco (10–30 °C, 30–60 % de humedad relativa), registre lote, fecha y contenido, y respete el principio de un solo uso (no reesterilizar).