1. Introducción

El Test de Embarazo GIMA de uso profesional es la solución de diagnóstico in vitro (IVD) diseñada para consultas de ginecología, centros de salud, laboratorios y servicios hospitalarios que necesitan confirmar un embarazo de forma rápida, fiable y con control de volumen. La gama profesional de GIMA ofrece tres formatos de prueba —midstream, tira de 4 mm y casete— con la misma sensibilidad de 20 mUI/ml, de modo que el centro puede elegir el sistema que mejor se adapte a su flujo de trabajo. Cada test está envasado individualmente en un sobre sellado de aluminio y se suministra en caja de cartón con manual de instrucciones multilingüe (GB, IT, ES, FR, GR, PT).

2. Explicación técnica del procedimiento

La prueba se basa en un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral que detecta cualitativamente la gonadotropina coriónica humana (hCG), hormona que se libera tras la implantación del embrión y cuya concentración aumenta rápidamente durante las primeras semanas de gestación. Con un umbral de detección de 20 mUI/ml, el test puede utilizarse desde el primer día de retraso del ciclo menstrual. La lectura es visual y se obtiene en aproximadamente 3 minutos: la línea de control confirma la validez de la prueba y la línea de test indica resultado positivo. El formato midstream se aplica directamente al chorro de orina; la tira se sumerge en la muestra, y el casete recibe unas gotas en su pocillo.

3. Especificaciones técnicas

Gama de uso profesional (Professional Test) de GIMA para la detección de hCG en orina, con fiabilidad del 99,9 %, prueba clínicamente testada y caducidad de 36 meses desde la fecha de fabricación.

Referencia Modelo Unidad de venta Detalles
GM29090 midstream caja de 25 uds PROFESSIONAL TEST · Tipo: midstream
GM29091 tira de 4 mm caja de 50 uds PROFESSIONAL TEST · Tipo: tira de 4 mm
GM29092 casete caja de 40 uds PROFESSIONAL TEST · Tipo: casete
Marca GIMA
Tipo de dispositivo IVD – Professional Use
CND W0102160302
Parámetro Especificación
Analito detectado Gonadotropina coriónica humana (hCG) – detección cualitativa
Tipo de muestra Orina
Sensibilidad 20 mUI/ml
Fiabilidad 99,9 %
Tiempo de resultado 3 minutos
Detección precoz Desde el primer día de retraso del ciclo
Envase individual Sobre sellado de aluminio
Manual de instrucciones Multilingüe (GB, IT, ES, FR, GR, PT)
Validación clínica Clínicamente testado
Caducidad 36 meses desde la fecha de fabricación

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Dentro de la familia de test de embarazo de GIMA, las tres referencias profesionales comparten la misma tecnología inmunocromatográfica, el mismo marcador (hCG en orina) y la misma sensibilidad de 20 mUI/ml, por lo que son intercambiables a efectos de criterio analítico y únicamente difieren en el formato de aplicación:

  • Gama profesional (uso profesional): GM29090 (midstream, caja de 25 uds), GM29091 (tira de 4 mm, caja de 50 uds) y GM29092 (casete, caja de 40 uds). Referencias del catálogo oficial GIMA.
  • Gama autodiagnóstico (self test): GM29097 / GM29098 (midstream, 20 mUI/ml) y GM29103 (midstream de tira ancha, 10 mUI/ml), para el canal de venta al público.
  • Gama digital: DISTINCT® Digital Pregnancy Test, refs. GM29085 / GM29086, con sensibilidad de 10 mUI/ml y lectura digital.

No se dispone de una tabla de equivalencias 1:1 validada por el fabricante con otras marcas. Antes de sustituir cualquier referencia en procesos de licitación o prescripción, verifique en cada ficha técnica el marcador detectado (hCG), la sensibilidad (mUI/ml), el tipo de muestra (orina), el formato del dispositivo (midstream, tira o casete), el tiempo de lectura y el ámbito de uso (autodiagnóstico frente a uso profesional).

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Formato midstream (GM29090): aplicación directa al chorro de orina, sin recipientes ni pipetas; recomendado para consultas con un volumen medio de determinaciones.
  • Formato tira de 4 mm (GM29091): máxima economía por prueba y 50 unidades por caja; ideal para servicios con alto consumo.
  • Formato casete (GM29092): muestra depositada con pipeta o cuentagotas sobre el pocillo; buena estabilidad de lectura, indicado para laboratorio o mesa de trabajo.
  • Momento de realización: preferentemente con la primera orina de la mañana, por su mayor concentración de hCG. Un resultado negativo obtenido muy pronto puede deberse a una concentración aún insuficiente: en caso de duda, repetir pasados 2-3 días.
  • Conservación: mantener cada test en su sobre original sellado, en lugar fresco y seco, protegido de la humedad y la luz solar directa; respetar la fecha de caducidad y no reutilizar la prueba.
  • Para pedidos por volumen, condiciones especiales o documentación técnica adicional, contacte con nuestro departamento comercial en Cahnos.
marca

GIMA

Tipo de dispositivo

IVD – Professional Use

Modelo

midstream, strip 4 mm, cassette

tipo_de_dispositivo

IVD – Professional Use

cnd

W0102160302

referencias

GM29090 (midstream, caja de 25 uds) · GM29091 (tira de 4 mm, caja de 50 uds) · GM29092 (casete, caja de 40 uds)

metodo

Inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral (cualitativo)

analito_detectado

Gonadotropina coriónica humana (hCG)

tipo_de_muestra

Orina

sensibilidad

20 mUI/ml

fiabilidad

99,9 %

tiempo_de_resultado

Aproximadamente 3 minutos

deteccion_precoz

Desde el primer día de retraso del ciclo

formato

Midstream · tira de 4 mm · casete

envase_individual

Sobre sellado de aluminio

manual_de_instrucciones

Multilingüe (GB, IT, ES, FR, GR, PT)

validacion_clinica

Clínicamente testado

caducidad

36 meses desde la fecha de fabricación

uso

Profesional, un solo uso

Documentación

📄 Ficha técnicaEnglish PDF
📎 Etiqueta / embalajeLabel Box PDF · Label Prodotto PDF
📜 Declaración de conformidadEnglish PDF · English PDF · English PDF
📜 Certificados ISO 9001 / 13485Multilingüe PDF

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