1. Presentación del producto

La sutura absorbible monofilamento de Polidioxanona (PDO/PDS) de la gama Prime (PREMISUT) que presenta Cahnos, referencia P415HRP40L01 · SKU AMP415HRP40L01, es la solución de referencia para servicios de cirugía general, quirófanos de cirugía cardiovascular pediátrica, unidades de oftalmología y centrales de compra que buscan un hilo sintético absorbible de larga duración con relación calidad-precio muy competitiva.

Esta presentación combina una aguja de ½ círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica trocar Ultra Plus (Taperpoint) de 40 mm, calibre USP 1 (métrico 4) e hilo violeta de 150 cm montado en lazo (loop), ideal para suturas continuas y planos con tensión sostenida. Se suministra estéril y lista para usar, en caja de 12 unidades.

2. Explicación técnica del producto

La polidioxanona es un poliéster sintético absorbible (polímero de poli(p-dioxanona)) que se degrada por hidrólisis, un mecanismo independiente de la actividad enzimática del paciente que garantiza una cinética de absorción muy reproducible entre individuos. Al ser monofilamento, el hilo no presenta efecto mecha ni bordes capilares: reduce la adherencia bacteriana, minimiza el aserrado tisular y facilita el deslizamiento a través del tejido, con tacto firme y excelente seguridad en el atado de nudos.

La aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica trocar Ultra Plus combina la penetración de una punta afilada con el paso atraumático propio de una aguja cilíndrica: es ideal para tejidos de consistencia firme o moderadamente resistente (aponeurosis, fascia, vasos de pared gruesa) y para cirugía cardiovascular pediátrica, donde se necesita precisión sin desgarro. El calibre USP 1 (métrico 4) aporta alta resistencia inicial para planos sometidos a tensión. El formato lazo de 150 cm permite colocar el primer punto y anclar la sutura continua sin reenhebrado, una ventaja clínica relevante en laparoscopia y campos reducidos. La coloración violeta garantiza visibilidad óptima durante toda la intervención. Producto estéril de un solo uso, sin posibilidad de reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Característica Especificación
Material Polidioxanona (PDO/PDS), monofilamento sintético de poli(p-dioxanona)
Calidad Prime (gama PREMISUT)
Calibre / talla USP 1 (métrico 4)
Color del hilo Violeta (alta visibilidad)
Longitud del hilo 150 cm en formato lazo (loop)
Forma de la aguja ½ círculo (media circunferencia), cuerpo cilíndrico
Tipo de punta Cónica trocar Ultra Plus (Taperpoint Ultra Plus)
Medida de la aguja HRP 40 mm
Mecanismo de absorción Hidrólisis
Periodo de absorción 180-210 días
Esterilización Óxido de etileno (EO), uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima, con excelente fuerza de tensión y atado de nudos
Indicaciones Aproximación de tejidos, ligaduras, cirugía general, fascia, tejidos cardiovasculares pediátricos y oftalmología
Presentación Caja de 12 unidades
Referencia de fábrica / SKU P415HRP40L01 / AMP415HRP40L01
Normativa Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Tiempo tras la implantación Fuerza de tensión retenida
2 semanas 75 %
4 semanas 60-70 %
8 semanas 45 %
Absorción completa 180-210 días por hidrólisis

Este perfil prolongado de retención de fuerza se mantiene durante la fase crítica de cicatrización de tejidos de cicatrización lenta, por lo que se recomienda su uso en cierres de fascia, aponeurosis y estructuras sometidas a tracción sostenida.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La polidioxanona monofilamento es la base material de las líneas de referencia del mercado para suturas absorbibles de larga duración (tipo PDS). Sobre la configuración de esta ficha (aguja ½ círculo cónica trocar de 40 mm, calibre USP 1, hilo violeta de 150 cm en lazo) se han contrastado en fuentes primarias (catálogo oficial Ethicon EMEA y base regulatoria GUDID/FDA, vía referencias internas verificadas) las siguientes referencias comerciales:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) PDS II (polidioxanona), aguja V-40 TAPERCUT Z1930G Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo material PDO monofilamento violeta, mismo calibre USP 1 y formato lazo; difieren la aguja (V-40 tapercut ½ círculo de 48 mm frente a HRP40 cónica Ultra Plus de 40 mm) y la longitud de hilo (180 cm frente a 150 cm). Confirmado en catálogo oficial Ethicon EMEA.
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) PDS II (polidioxanona), aguja CTX cónica Z990G Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo material PDO, misma familia de punta cónica ½ círculo, mismo formato lazo de 150 cm y color violeta; difieren el calibre (USP 0 frente a USP 1) y la medida de aguja (CTX 48 mm frente a HRP 40 mm). Verificado en GUDID/FDA.

Como familias homólogas del mercado a verificar código a código antes de una sustitución: la línea PDS Plus de Ethicon (misma base PDO con recubrimiento antibacteriano de triclosán, solo donde esté aprobado su uso), la línea MonoPlus de B. Braun/Aesculap, la línea Surgicryl PDO de SMI y la línea Maxon de Medtronic/Covidien. Todas deben comprobarse en su ficha técnica oficial (calibre, geometría y medida de aguja, longitud y formato de hilo, color y clasificación regulatoria CE/MDR). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para el cruce entre marcas en la configuración exacta de aguja HRP40 Ultra Plus de 40 mm con lazo de 150 cm y calibre USP 1; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 1 (métrico 4) está indicado para planos con tensión moderada-alta: fascia, aponeurosis, pared abdominal y ligaduras de vasos de calibre medio. La aguja de ½ círculo con punta cónica trocar Ultra Plus ofrece penetración eficaz con mínimo trauma en tejidos firmes; si el tejido es muy laxo o delicado (vasos friables), valore la variante de punta cónica simple de la misma familia. El formato lazo de 150 cm facilita suturas continuas de largo recorrido y ligaduras múltiples sin reenhebrar.

Dentro del catálogo de Cahnos dispone de las siguientes variantes de la misma familia PDO/PDS:

Referencia Variante de interés
AMP415HRP40L10 PDO Prime, misma aguja HRP40 Ultra Plus, lazo 150 cm violeta, calibre USP 0 (calibre inmediato inferior)
AM415HR40L01 PDO estándar, aguja cónica HR40 de 40 mm, USP 1, lazo 150 cm violeta (sin perfil Ultra Plus)
AMP415HRP48L10 PDO Prime, aguja cónica Ultra Plus HRP48, USP 0, lazo 150 cm violeta (aguja más larga)
AMP415HRP65L10 PDO Prime, aguja cónica Ultra Plus HRP65, USP 0, lazo 150 cm violeta (planos profundos y fascia)

Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del envase antes de cada intervención, respete la fecha de caducidad y conserve la sutura en lugar fresco y seco, protegido de la luz solar. Para condiciones B2B especiales por volumen, contratos de suministro hospitalario o validación de equivalencias de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HRP 40 prime

USP

1

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

150 loop

Tipo de Aguja

Cilindrica Punta Plana | Taperpoint Ultra Plus

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

material

Polidioxanona (PDO/PDS), monofilamento sintético de poli(p-dioxanona)

calidad

Prime (gama PREMISUT)

calibre_usp

USP 1 (métrico 4)

color_sutura

Violeta

longitud_hilo

150 cm en formato lazo (loop)

forma_aguja

1/2 círculo, cuerpo cilíndrico

tipo_punta

Cónica trocar Ultra Plus (Taperpoint Ultra Plus)

medida_aguja

HRP 40 mm

absorcion

Hidrólisis, 180-210 días

retencion_tension

75 % (2 sem), 60-70 % (4 sem), 45 % (8 sem)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), uso único

presentacion

Caja de 12 unidades

referencia_fabricante

P415HRP40L01

sku_cahnos

AMP415HRP40L01

normativa

Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

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