1. Presentación del producto

La sutura absorbible monofilamento de polidioxanona (PDO/PDS) Prime, Ref. AMP418HR1340, es la solución sintética reabsorbible de larga duración que su quirófano necesita cuando el tejido requiere un soporte tensional prolongado y una reabsorción totalmente predecible. Fabricada con polidioxanona de última generación —polímero de poli(p-dioxanona)— ofrece una excelente fuerza de tensión inicial, un paso suave por el tejido y una gran seguridad en el atado de nudos. Esta presentación incorpora una aguja atraumática de ½ círculo, cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 13 mm (HR13 Prime), calibre USP 4/0 (métrico 1,5), hilo violeta de 70 cm, en formato profesional de caja de 12 unidades, pensado para la gestión de stock de quirófanos, hospitales y centrales de compra.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

La polidioxanona (PDO) es un polímero sintético absorbible presentado en estructura monofilamento: una única hebra lisa sin zonas de anclaje bacteriano, con muy baja memoria, excelente manejabilidad y un deslizamiento suave a través del tejido. Al no llevar revestimiento, mantiene una superficie uniforme que reduce el arrastre y minimiza la reacción tisular, siendo la configuración de referencia cuando se requiere un soporte prolongado en tejidos sometidos a tensión sostenida. Su absorción se produce por hidrólisis, un proceso uniforme e independiente de la actividad enzimática del paciente, con absorción total entre 180 y 210 días. La aguja de ½ círculo con punta cónica (geometría Taperpoint) de 13 mm separa las fibras sin efecto de corte: es la configuración más atraumática para tejidos delicados y friables, con un paso controlado y mínima lesión en el trayecto de penetración, lo que la hace idónea para cirugía cardiovascular pediátrica y oftalmología. El color violeta garantiza una visibilidad óptima sobre el campo quirúrgico. El producto se esteriliza por óxido de etileno (EO), es de un solo uso y no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia AMP418HR1340

Característica Especificación
Referencia (SKU) AMP418HR1340
Referencia de fábrica P418HR1340
Calidad Prime
Tipo de sutura Sintética absorbible monofilamento
Composición Polidioxanona (PDO), polímero de poli(p-dioxanona)
Estructura del hilo Monofilamento, no acanalado
Calibre USP / métrico 4/0 (métrico 1,5)
Diámetro aproximado 0,15 – 0,199 mm (norma USP/EP)
Color del hilo Violeta
Longitud del hilo 70 cm
Forma de la aguja ½ círculo
Cuerpo de la aguja Cilíndrico
Punta de la aguja Cónica Taperpoint, atraumática
Medida de la aguja 13 mm (HR 13 Prime)
Mecanismo de absorción Hidrólisis
Absorción total 180–210 días
Esterilización Óxido de etileno (EO), estéril, un solo uso
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos, ligaduras, cirugía general, cardiovascular pediátrica y oftalmología
Presentación Caja de 12 unidades
Normativa USP/EP

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión y absorción

Período tras la implantación Fuerza de tensión retenida
2 semanas 75 % de la fuerza de tensión inicial
4 semanas 60–70 % de la fuerza de tensión inicial
8 semanas 45 % de la fuerza de tensión inicial
Absorción total 180–210 días, por hidrólisis

Perfil de absorción predecible y controlado, con reacción tisular mínima, excelente fuerza de tensión y óptimo atado de nudos. Precio por caja de 12 unidades.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La polidioxanona monofilamento es la materia prima absorbible de larga duración más contrastada de la práctica quirúrgica (familia clásica tipo «PDS»), con absorción por hidrólisis de 180–210 días y retención de fuerza tensil del 75/60–70/45 % a las 2/4/8 semanas. Sobre la configuración verificada de esta ficha (aguja ½ círculo cilíndrica de punta cónica Taperpoint de 13 mm, calibre USP 4/0, hilo violeta de 70 cm) se han contrastado en fuentes primarias y distribuidores autorizados las siguientes referencias comerciales de otros fabricantes:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) PDS® Plus (polidioxanona con triclosán), violeta, 4/0, 70 cm, aguja RB-1 ½ círculo de 17 mm PDP304H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo material base PDO monofilamento, mismo calibre USP 4/0 y longitud de 70 cm; difiere el radio de aguja (RB-1 de 17 mm frente a HR13 de 13 mm) e incorpora recubrimiento antimicrobiano de triclosán. Confirmado en ficha de producto Ethicon y distribuidor autorizado.
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) PDS® II (polidioxanona) monofilamento violeta, 4/0, 70 cm, aguja SH ½ círculo cónica de 26 mm Z315H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo polímero PDO, calibre USP 4/0 y hilo de 70 cm, pero aguja SH de 26 mm frente a HR13 de 13 mm; geometría de punta cónica en ambos casos. Confirmado en ficha de distribuidor autorizado.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta referencia concreta; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Las correspondencias indicadas son comparaciones funcionales a nivel de categoría: para una sustitución formal de referencias (mismo calibre USP 4/0, aguja HR 13 de 13 mm, hilo de 70 cm) es imprescindible confirmar la codificación exacta con cada casa comercial, verificando material, calibre, geometría de aguja (forma, cuerpo, punta y medida), longitud de hebra y presentación en la ficha técnica o IFU del fabricante. Otras líneas homólogas de polidioxanona presentes en el mercado (p. ej. Surgicryl® Monofilament PDO de SMI, DemeDIOX® de DemeTECH o MonoPlus® de B. Braun) requieren verificación caso a caso del código exacto de la combinación USP 4/0 + aguja cilíndrica de 13 mm + 70 cm.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 4/0 (métrico 1,5) es un calibre fino que combina suficiente fuerza de tensión con un diámetro reducido, indicado para tejidos delicados, planos subcutáneos, aproximaciones de precisión y procedimientos pediátricos u oftalmológicos donde se requiere un soporte fiable durante las primeras semanas de cicatrización con mínima lesión tisular. La aguja de ½ círculo con punta cónica Taperpoint de 13 mm es la opción más atraumática para tejidos blandos y friables; para planos de mayor consistencia pueden valorarse agujas de 17 o 26 mm de la misma familia. Variantes del mismo catálogo Cahnos (misma familia PDO/PDS Prime, aguja HR 13 mm, hilo violeta de 70 cm): AM418HR1340, misma configuración en calidad estándar para optimización de costes; AMP418HR1310, AMP418HR1320, AMP418HR1330 y AMP418HR1350, en calibres USP 0, 2/0, 3/0 y 5/0; AMP418HR1350-2, versión doble aguja HR 13 mm en USP 5/0; AMP418HRP1320, con punta cónica Taperpoint Ultra Plus (HRP13) para mayor capacidad de penetración; AMP118HR1320 (PGA multifilamento, absorción 60–90 días) y P1L18HR1320 (poliglactina 910, absorción 56–72 días) como alternativas de absorción más corta. Todas las referencias se sirven en caja de 12 unidades. Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del envase antes de cada intervención, respete la fecha de caducidad y consérvelo en lugar fresco y seco, protegido de la luz solar. Para condiciones B2B especiales por volumen, contratos de suministro hospitalario o equivalencias de otras casas comerciales, contacte con nuestro equipo técnico-comercial.

Medida de Aguja

HR 13 prime

USP

4/0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

70

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

material

Polidioxanona (PDO), polímero de poli(p-dioxanona)

estructura_del_hilo

Monofilamento, no acanalado

calibre_usp

4/0 (métrico 1,5)

diametro_aproximado

0,15 – 0,199 mm (norma USP/EP)

color_del_hilo

Violeta

longitud_del_hilo

70 cm

forma_de_aguja

1/2 círculo

cuerpo_de_aguja

Cilíndrico

punta_de_aguja

Cónica Taperpoint, atraumática

medida_de_aguja

13 mm (HR 13 Prime)

mecanismo_de_absorcion

Hidrólisis

absorcion_total

180–210 días

retencion_de_tension

75 % (2 sem) / 60–70 % (4 sem) / 45 % (8 sem)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), un solo uso

presentacion

Caja de 12 unidades

calidad

Prime

referencia_de_fabrica

P418HR1340

indicaciones

Aproximación de tejidos, ligaduras, cirugía general, cardiovascular pediátrica y oftalmología

normativa

USP/EP

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