1. Introducción comercial

La sutura absorbible monofilamento de polidioxanona (PDO/PDS) es la elección de referencia cuando se necesita un hilo de soporte prolongado, comportamiento predecible y gran seguridad en el atado de nudos. Esta presentación combina un hilo violeta acanalado de 75 cm en calibre USP 0 con una aguja de ½ círculo, cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 17 mm (HR17), configurada para atravesar tejidos blandos y bien perfundidos con el menor trauma posible.

Disponible en caja de 12 unidades estériles, es una solución fiable y rentable para servicios de cirugía general, quirófanos de cirugía cardiovascular pediátrica, unidades de oftalmología y centrales de compras hospitalarias que buscan homogeneidad de calidad con marcado CE.

2. Explicación técnica del producto

La polidioxanona es un poliéster sintético absorbible —polímero de poli(p-dioxanona)— que se degrada por hidrólisis, un mecanismo independiente de la actividad enzimática del paciente que garantiza una cinética de absorción muy reproducible entre individuos y una respuesta tisular mínima.

Al ser monofilamento, el hilo no presenta efecto mecha ni bordes capilares: reduce la adherencia bacteriana, facilita el deslizamiento a través del tejido y minimiza la reacción inflamatoria frente a los multifilamento. Su tacto firme y su excelente capacidad de anudado la hacen idónea para ligaduras y suturas de planos sometidos a tensión sostenida.

La aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica (Taperpoint) separa y desliza el tejido blando con mínima lesión, sin efecto de corte: configuración habitual en aproximación de tejidos delicados, ligaduras vasculares finas y cirugía oftálmica. El calibre USP 0 (métrico 3,5) ofrece una elevada resistencia a la tracción, y el color violeta mejora la visibilidad del hilo sobre el campo quirúrgico. Producto estéril de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia AM412HR1710

Parámetro Especificación
Material Polidioxanona (PDO/PDS), monofilamento sintético de poli(p-dioxanona)
Estructura del hilo Monofilamento acanalado
Calidad Estándar
Calibre USP / métrico USP 0 (métrico 3,5)
Longitud del hilo 75 cm
Color del hilo Violeta (alta visibilidad)
Forma de la aguja ½ círculo (media circunferencia)
Cuerpo y punta de la aguja Cilíndrico, punta cónica (Taperpoint), atraumática
Medida de la aguja HR17 – 17 mm
Armado 1 aguja por hilo
Mecanismo de absorción Hidrólisis (180–210 días)
Esterilización Óxido de etileno (EO), un solo uso, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos, ligaduras, cirugía general, tejidos cardiovasculares pediátricos y oftalmología
Referencia de fábrica 412HR1710
SKU Cahnos AM412HR1710
Presentación Caja de 12 unidades estériles

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión y absorción

Período tras la implantación Fuerza de tensión retenida
2 semanas 75 %
4 semanas 60–70 %
8 semanas 45 %
Absorción completa 180–210 días por hidrólisis

Este perfil prolongado de retención de fuerza se mantiene durante la fase crítica de cicatrización de tejidos de cicatrización lenta, por lo que se recomienda su uso en cierres de fascia, aponeurosis y estructuras sometidas a tracción sostenida.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La polidioxanona monofilamento es la base material de las líneas de referencia del mercado para suturas absorbibles de larga duración (tipo «PDS»). Sobre la configuración verificada de esta ficha (aguja ½ círculo cilíndrica de punta cónica de 17 mm, calibre USP 0, hilo violeta de 75 cm), se ha contrastado en fuentes primarias (catálogo oficial del fabricante y base regulatoria GUDID/FDA) la siguiente referencia comercial de otro fabricante:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) PDS II® – polidioxanona monofilamento violeta, calibre USP 0 Z970H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo material PDO monofilamento y mismo calibre USP 0; confirmado en base regulatoria GUDID/FDA (ETHICON, LLC) y distribuidores autorizados. Difieren: aguja CP-2 de ½ círculo con punta de corte inverso de 26 mm frente a la punta cónica Taperpoint HR17 de 17 mm de esta referencia, y longitud de hilo de 70 cm frente a 75 cm.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta referencia frente a terceras marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Como familias homólogas del mercado a verificar código a código antes de una sustitución: la línea PDS II® y PDS Plus® de Ethicon, la línea MonoPlus® de B. Braun/Aesculap, la línea Surgicryl® PDO de SMI y la línea Maxon de Medtronic/Covidien. Todas deben comprobarse en su ficha técnica oficial (calibre USP, longitud del hilo, color, curvatura, cuerpo, punta y medida de la aguja). Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Al elegir una sutura PDO verifique siempre el calibre USP en función del plano tisular: calibres finos (4/0 a 6/0) para piel y tejido subcutáneo, 3/0 y 2/0 para tejido blando general, y USP 0 y superiores para fascia y planos con tensión, como en esta referencia. La forma de aguja también es decisiva: la punta cónica (HR) está indicada para tejidos delicados y bien perfundidos (vasos, parénquima), la punta trocar (HRT) se reserva para tejidos más firmes y la triangular de corte inverso (HS) para tejidos fibrosos.

Referencia (SKU) Variante de interés
AMP412HR1710 PDO Prime, aguja HR17 punta cónica, USP 0, violeta, 75 cm (gama superior, misma configuración)
AM412HR1720 PDO estándar, aguja HR17 punta cónica, USP 2/0, violeta, 75 cm (calibre inmediato inferior)
AM412HR1740 PDO estándar, aguja HR17 punta cónica, USP 4/0, violeta, 75 cm (calibre fino)
AM412HR1750 PDO estándar, aguja HR17 punta cónica, USP 5/0, violeta, 75 cm (microcirugía y oftalmología)
AM412HR4010 PDO estándar, aguja HR40 punta cónica 40 mm, USP 0, violeta, 75 cm (planos de mayor profundidad)
AM412HS1650 PDO estándar, aguja HS16 triangular corte inverso, USP 5/0, violeta, 75 cm (tejidos más firmes)

Si se requiere un perfil de absorción más corto, valorar las familias multifilamento del catálogo con la misma aguja HR17: PGA (ácido poliglicólico) o PGLA (poliglactina 910). Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del envase antes de cada intervención, respete la fecha de caducidad y conserve la referencia y el lote para la trazabilidad en quirófano. Almacenar en lugar fresco y seco, por debajo de 30 °C y protegido de la luz solar. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 17

USP

0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Normal

material

Polidioxanona (PDO/PDS), monofilamento de poli(p-dioxanona)

estructura_hilo

Monofilamento acanalado

calibre

USP 0 (métrico 3,5)

longitud_hilo

75 cm

color_hilo

Violeta

forma_aguja

½ círculo

cuerpo_aguja

Cilíndrico

punta_aguja

Cónica (Taperpoint)

medida_aguja

HR17 – 17 mm

armado

1 aguja por hilo

absorcion

Hidrólisis, 180–210 días

retencion_fuerza_tension

75 % (2 sem), 60-70 % (4 sem), 45 % (8 sem)

esterilizacion

Óxido de etileno (un solo uso)

presentacion

Caja de 12 unidades estériles

referencia_fabrica

412HR1710

indicaciones

Aproximación de tejidos, ligaduras, cirugía general, cardiovascular pediátrica y oftalmología

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