1. Introducción comercial

La sutura absorbible monofilamento de polidioxanona (PDO/PDS) de la gama Prime, referencia de fábrica P412HR1750, es la elección de referencia para servicios de cirugía general, oftalmología, unidades de cirugía cardiovascular pediátrica y centrales de compra que buscan un hilo absorbible de soporte prolongado, comportamiento predecible y gran seguridad en el atado de nudos. Incorpora una aguja de ½ círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica (taperpoint) de 17 mm, calibre USP 5/0 e hilo violeta de 75 cm. Se suministra estéril, en sobres individuales, con presentación profesional de caja de 12 unidades y trazabilidad por lote, en condiciones B2B idóneas para quirófano, clínicas oftalmológicas y licitaciones.

2. Explicación técnica del producto

La polidioxanona es un poliéster sintético absorbible, polímero de poli(p-dioxanona), presentado en estructura de monofilamento. Esta configuración confiere al hilo una superficie lisa que reduce la fricción al atravesar el tejido, minimiza el efecto de aserrado, dificulta la adherencia bacteriana y aporta una excelente manejabilidad y seguridad de nudo. Su degradación se produce por hidrólisis, es decir, por escisión de las cadenas del polímero en contacto con los fluidos orgánicos, en un periodo predecible de 180 a 210 días e independiente de la actividad enzimática del paciente, con mínima reacción tisular.

Este perfil de absorción prolongada mantiene la fuerza de tensión necesaria durante las fases críticas de la cicatrización: 75 % a las 2 semanas, 60-70 % a las 4 semanas y 45 % a las 8 semanas. La aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica taperpoint de 17 mm (HR17) atraviesa el tejido de forma atraumática, separando las fibras sin efecto de corte: configuración habitual en cirugía oftálmica, aproximación de tejidos delicados y ligaduras vasculares finas. El color violeta garantiza una visibilidad óptima sobre el campo quirúrgico. El producto se esteriliza por óxido de etileno (EO), es de un solo uso y no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia P412HR1750

Parámetro Especificación
Referencia de fábrica P412HR1750
Referencia Cahnos (SKU) AMP412HR1750
Marca / Calidad Premisut – Prime
Material Polidioxanona (PDO/PDS), polímero de poli(p-dioxanona)
Estructura del hilo Monofilamento sintético
Calibre USP / métrico 5/0 (métrico 1)
Color del hilo Violeta
Longitud del hilo 75 cm
Forma de la aguja ½ círculo
Cuerpo de la aguja Cilíndrico
Punta de la aguja Cónica (taperpoint), atraumática
Medida de la aguja 17 mm (HR 17)
Configuración Aguja única (1 × HR17)
Mecanismo de absorción Hidrólisis (180-210 días)
Esterilización Óxido de etileno (EO), estéril, un solo uso
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos, ligaduras, cirugía general, tejidos cardiovasculares pediátricos y oftalmología
Presentación Caja de 12 unidades

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión y absorción

Período tras la implantación Fuerza de tensión retenida
2 semanas 75 % de la fuerza de tensión inicial
4 semanas 60-70 % de la fuerza de tensión inicial
8 semanas 45 % de la fuerza de tensión inicial
Absorción total 180-210 días, por hidrólisis

Perfil de absorción predecible y controlado, con reacción tisular mínima, excelente fuerza de tensión y óptimo atado de nudos. Precio por caja de 12 unidades.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La polidioxanona monofilamento es la materia prima de sutura absorbible sintética de absorción prolongada más contrastada del mercado (tipo «PDS»). La configuración USP 5/0, hilo violeta de 75 cm y aguja de ½ círculo con punta cónica de 17 mm encuentra correspondencia en líneas internacionales de referencia; no obstante, el acabado Prime de la aguja y la presentación en caja de 12 unidades son propios de esta referencia, por lo que los cruces indicados son comparables a nivel de categoría y no intercambiables punto por punto.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (J&J MedTech) PDS® II – polidioxanona monofilamento, USP 5/0, violeta, 75 cm, aguja RB-1 de ½ círculo, punta cónica taper point, 17 mm Z320H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Verificado en el catálogo oficial Ethicon y distribuidores autorizados: coinciden polímero, calibre USP 5/0, color, longitud de hilo (75 cm), forma y medida de aguja (17 mm); difiere el acabado de la aguja (RB-1 frente a HR17 Prime) y la presentación (caja de 36 uds frente a 12 uds)

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta referencia frente a terceras marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Como familias homólogas del mercado a verificar código a código antes de cualquier sustitución: línea PDS® II y PDS® Plus de Ethicon, línea MonoPlus® de B. Braun/Aesculap y línea Surgicryl® PDO de SMI. Antes de sustituir, comprobar en la ficha del candidato: calibre USP, longitud de hilo, configuración de aguja (1 aguja / doble aguja), tipo de punta (cónica, trocar/tapercut o corte inverso), curvatura (½ o ⅜), medida de aguja, recubrimiento y clasificación regulatoria (CE/MDR) del producto real.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 5/0 (métrico 1) es idóneo para tejidos finos y de tensión baja-media: piel, tejido subcutáneo, mucosa, microcirugía, ligaduras vasculares finas y aproximaciones de precisión, con especial aplicación en oftalmología y cirugía cardiovascular pediátrica, donde se busca un soporte prolongado y el mínimo trauma posible. La aguja de ½ círculo de punta cónica de 17 mm es la opción más atraumática para estos tejidos.

Referencia (SKU) Descripción
AMP412HR1750 PDO Prime, aguja HR17 punta cónica, USP 5/0, violeta, 75 cm (este producto)
AM412HR1750 PDO estándar, aguja HR17 punta cónica, USP 5/0, violeta, 75 cm (misma configuración, gama estándar)
AMP412HR1740 PDO Prime, aguja HR17 punta cónica, USP 4/0, violeta, 70 cm (calibre inmediatamente superior)
AMP412HR1720 PDO Prime, aguja HR17 punta cónica, USP 2/0, violeta, 75 cm
AMP418HR1740-2 PDO Prime, doble aguja 2×HR17 punta cónica, USP 4/0, violeta, 70 cm (doble armado para laparoscopia)
AM412HS1650 PDO estándar, aguja HS16 de corte inverso, USP 5/0, violeta, 75 cm (punta triangular para tejidos más firmes)

Si se requiere un perfil de absorción más corto, valorar las familias multifilamento del catálogo con la misma aguja HR17: PGA (ácido poliglicólico, ref. AMP112HR1750) o PGLA poliglactina 910 (ref. P1L12HR1750). Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del envase antes de cada intervención, respete la fecha de caducidad y conserve la referencia P412HR1750 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacenar en lugar fresco y seco, por debajo de 30 °C y protegido de la luz solar. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 17 prime

USP

5/0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

referencia_fabrica

P412HR1750

sku

AMP412HR1750

marca_calidad

Premisut – Prime

material

Polidioxanona (PDO/PDS), polímero de poli(p-dioxanona)

estructura_hilo

Monofilamento sintético

calibre_usp

5/0

calibre_metrico

1

color_hilo

Violeta

longitud_hilo

75 cm

forma_aguja

1/2 círculo

cuerpo_aguja

Cilíndrico

punta_aguja

Cónica (taperpoint), atraumática

medida_aguja

17 mm (HR17)

configuracion

Aguja única (1 x HR17)

mecanismo_absorcion

Hidrólisis

periodo_absorcion

180-210 días

retencion_fuerza_tension

75% a 2 semanas; 60-70% a 4 semanas; 45% a 8 semanas

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), un solo uso

indicaciones

Aproximación de tejidos, ligaduras, cirugía general, tejidos cardiovasculares pediátricos y oftalmología

presentacion

Caja de 12 unidades estériles

almacenamiento

Lugar fresco y seco, por debajo de 30 °C, protegido de la luz solar

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