1. Presentación del producto

La sutura absorbible monofilamento de polidioxanona (PDO/PDS) en calidad Prime que presenta Cahnos, referencia P415HR40L01 (SKU AMP415HR40L01), es la elección de referencia para hospitales, clínicas privadas, quirófanos y centrales de compra que buscan un hilo sintético absorbible de larga duración con una excelente relación calidad-precio. Esta presentación combina una aguja de ½ círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica Taperpoint de 40 mm (HR40), calibre USP 1 e hilo violeta acanalado de 150 cm montado en lazo. Se suministra estéril y lista para usar, en caja de 12 unidades.

2. Explicación técnica del producto

La polidioxanona es un poliéster sintético absorbible (polímero de poli(p-dioxanona)) que se degrada por hidrólisis, un mecanismo independiente de la actividad enzimática del paciente que garantiza una cinética de absorción muy reproducible entre individuos. Al ser monofilamento, el hilo no presenta efecto mecha ni bordes capilares: reduce la adherencia bacteriana, minimiza el aserrado tisular y facilita el deslizamiento a través del tejido, con tacto firme y excelente seguridad en el atado de nudos.

La aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica (Taperpoint) separa las fibras sin cortarlas, ofreciendo una entrada progresiva y atraumática en tejidos blandos y bien vascularizados. El calibre USP 1 aporta alta resistencia inicial para planos sometidos a tensión moderada-alta (fascia, aponeurosis, pared abdominal). El formato lazo de 150 cm permite colocar el primer punto y anclar la sutura continua sin reenhebrado, una ventaja clínica relevante en campos quirúrgicos reducidos y cirugía laparoscópica. La coloración violeta acanalada garantiza una óptima visibilidad del hilo durante toda la intervención. Producto estéril de un solo uso, sin posibilidad de reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia AMP415HR40L01

Referencia (SKU) P415HR40L01 (SKU AMP415HR40L01)
Gama / Calidad Premisut, calidad Prime
Material Polidioxanona (PDO/PDS), monofilamento sintético de poli(p-dioxanona)
Estructura Monofilamento acanalado, no trenzado
Calibre USP 1 (métrico 4)
Color del hilo Violeta acanalada (alta visibilidad)
Longitud del hilo 150 cm con lazo (loop)
Forma de la aguja ½ círculo (media circunferencia)
Cuerpo de la aguja Cilíndrico
Punta de la aguja Cónica / Taperpoint
Medida de la aguja HR40 (40 mm)
Mecanismo de absorción Hidrólisis
Periodo de absorción 180-210 días
Esterilización Óxido de etileno (EO), uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima, con excelente fuerza de tensión y atado de nudos
Indicaciones Aproximación de tejidos, ligaduras, cirugía general, tejidos cardiovasculares pediátricos y oftalmología
Presentación Caja de 12 unidades
Normativa Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE como producto sanitario

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Tiempo tras la implantación Fuerza de tensión retenida
2 semanas 75 %
4 semanas 60-70 %
8 semanas 45 %
Absorción completa 180-210 días por hidrólisis

Este perfil prolongado de retención de fuerza se mantiene durante la fase crítica de cicatrización de tejidos de recuperación lenta, por lo que se recomienda su uso en cierres de fascia, aponeurosis y estructuras sometidas a tracción sostenida.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La polidioxanona monofilamento es la familia de suturas absorbibles de larga duración que se compara clínicamente con las principales líneas del mercado internacional. A continuación se relaciona la referencia verificada contra fuentes primarias (catálogo oficial del fabricante en Ethicon EMEA y distribuidores autorizados) en la configuración más próxima a la referencia analizada (USP 1, aguja cónica Taperpoint 40 mm, lazo 150 cm, violeta):

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de Referencia Nivel de Equivalencia Diferencias Técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) PDS Plus (polidioxanona con triclosán) – Aguja CT de ½ círculo punta cónica 40 mm, violeta, 150 cm con lazo, USP 1 PDP1924T Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo material (PDO monofilamento), mismo calibre USP 1, misma geometría de aguja (½ círculo, cuerpo cilíndrico, punta cónica Taperpoint de 40 mm), misma longitud y formato de hilo (150 cm con lazo) y color violeta. Difiere el recubrimiento antibacteriano de triclosán del PDS Plus y la presentación (caja de 24 uds frente a 12 uds). Código verificado en catálogo oficial Ethicon EMEA y distribuidores autorizados; verificar lote y clasificación regulatoria antes de sustituir.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para el cruce entre marcas en la configuración exacta de aguja cónica HR40 de 40 mm con lazo de 150 cm y calibre USP 1; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Las líneas homólogas de polidioxanona de absorción prolongada de referencia en el sector (PDS II y PDS Plus de Ethicon, MonoPlus de B. Braun, Surgicryl PDO de SMI y DemeDIOX de DemeTech) deben verificarse código a código en su ficha técnica oficial (material, calibre, geometría y medida de aguja, longitud y formato de hilo, color y clasificación CE/MDR) antes de cualquier sustitución formal. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 1 (métrico 4) es muy polivalente: adecuado para tejido subcutáneo, planos musculares, cierre de fascia, pared abdominal y aproximación de tejidos blandos con tensión moderada-alta. La aguja de ½ círculo con punta cónica de 40 mm (HR40) ofrece un excelente equilibrio entre penetración y atraumática en accesos reducidos y planos superficiales; si se necesita más radio para planos profundos y fascia, valore la aguja HR65 de 65 mm (ref. AMP415HR65L01) dentro de la misma familia PDO Prime. El formato lazo de 150 cm facilita suturas continuas de largo recorrido y ligaduras múltiples sin reenhebrar.

Dentro de la familia PDO de Cahnos dispone de las siguientes variantes de interés:

Referencia Variante recomendada
AMP415HR65L01 PDO Prime USP 1, aguja cónica Taperpoint HR65 de 65 mm, violeta, 150 cm con lazo (misma configuración, aguja de mayor radio para planos profundos)
AMP415HRP48L01 PDO Prime USP 1, aguja cónica Ultra Plus HRP 48 mm, violeta, 150 cm con lazo (entrada aún más atraumática)
AM415HR40L10 PDO estándar, aguja cónica HR40 de 40 mm, calibre USP 0, violeta, 150 cm con lazo (misma aguja, calibre inferior)

Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del envase antes de cada intervención, respete la fecha de caducidad y conserve la sutura en lugar fresco y seco, protegido de la luz solar. Para condiciones B2B especiales por volumen, contratos de suministro hospitalario o validación de equivalencias de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 40 prime

USP

1

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

150 loop

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

material

Polidioxanona (PDO/PDS), monofilamento sintético de poli(p-dioxanona)

calibre

USP 1 (métrico 4)

medida_de_aguja

HR40 (40 mm)

forma_de_aguja

½ círculo

cuerpo_de_aguja

Cilíndrico

punta_de_aguja

Cónica / Taperpoint

color_del_hilo

Violeta acanalada

longitud_del_hilo

150 cm con lazo (loop)

formato

Lazo (loop) con aguja

mecanismo_de_absorcion

Hidrólisis

periodo_de_absorcion

180-210 días

retencion_de_tension

75 % a las 2 semanas; 60-70 % a las 4 semanas; 45 % a las 8 semanas

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), uso único

gama_calidad

Premisut, calidad Prime

presentacion

Caja de 12 unidades

referencia_fabricante

P415HR40L01

normativa

Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE como producto sanitario

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