1. Presentación del producto

La sutura absorbible multifilamento de ácido poliglicólico (PGA) de la gama Premisut, referencia de fábrica 118HR1330 (SKU AM118HR1330), es la solución sintética reabsorbible de referencia para el profesional que exige un comportamiento predecible, una excelente fuerza de tensión y una gran seguridad en el atado de nudos. Esta presentación incorpora una aguja atraumática de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 13 mm (HR13), calibre USP 3/0 (métrico 2) e hilo trenzado violeta acanalado de 70 cm.

Es la elección idónea para la aproximación de tejidos blandos, ligaduras y cirugía general, en formato profesional de caja de 12 unidades, pensado para la gestión de stock de quirófanos, clínicas y centrales de compra, con condiciones especiales B2B para hospitales y compradores por volumen.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

El ácido poliglicólico (PGA) es un polímero sintético absorbible presentado en estructura multifilamento trenzado, recubierto con policaprolactona y estearato de calcio. Esta configuración aporta una superficie regular (acanalada) que favorece el deslizamiento del hilo a través del tejido, una manejabilidad suave, baja memoria y un atado de nudos firme y seguro, incluso en calibres finos como el USP 3/0.

Su absorción se produce por hidrólisis, es decir, por degradación del polímero en contacto con los fluidos orgánicos, en un periodo predecible de 60 a 90 días e independiente de la actividad enzimática del paciente. Durante las primeras semanas de cicatrización el hilo mantiene la fuerza de tensión necesaria (75 % a las 2 semanas, 50 % a las 3 semanas y 40 % a las 4 semanas), el tiempo preciso para que el tejido recupere su propia resistencia.

La aguja de ½ círculo, cuerpo cilíndrico y punta cónica (geometría Taperpoint) de 13 mm combina una punta atraumática, que separa las fibras sin efecto de corte, con un paso suave por el tejido: es la configuración habitual en tejidos blandos y friables, planos profundos y accesos de radio reducido. El color violeta acanalado garantiza una visibilidad óptima sobre el campo quirúrgico. El producto se esteriliza por óxido de etileno (EO), es de un solo uso y no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia AM118HR1330

Parámetro Especificación
Referencia (SKU) AM118HR1330
Referencia de fábrica 118HR1330
Marca / gama Premisut – Calidad estándar
Material 100 % ácido poliglicólico (PGA), sintético absorbible
Revestimiento Policaprolactona y estearato de calcio
Tipo de sutura Sintética absorbible multifilamento trenzado
Estructura del hilo Multifilamento trenzado, superficie acanalada
Calibre USP / métrico 3/0 (métrico 2)
Diámetro aproximado 0,20 – 0,249 mm (norma USP/EP)
Color del hilo Violeta acanalado (también disponible incoloro)
Longitud del hilo 70 cm
Forma de la aguja ½ círculo
Cuerpo de la aguja Cilíndrico
Punta de la aguja Cónica (Taperpoint), atraumática
Medida de la aguja 13 mm (HR13)
Mecanismo de absorción Hidrólisis
Absorción total 60 – 90 días
Esterilización Óxido de etileno (EO), estéril, un solo uso
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras y cirugía general
Presentación Caja de 12 unidades
Pedido mínimo 30 cajas
Normativa USP/EP

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión y absorción

Período tras la implantación Fuerza de tensión retenida
2 semanas 75 % de la fuerza de tensión inicial
3 semanas 50 % de la fuerza de tensión inicial
4 semanas 40 % de la fuerza de tensión inicial
Absorción total 60 – 90 días, por hidrólisis

3.3. Equivalencia de calibre

Calibre USP Diámetro aproximado (norma USP/EP) Medida métrica
3/0 0,20 – 0,249 mm 2

Perfil de absorción predecible y controlado, con reacción tisular mínima, excelente fuerza de tensión y óptimo atado de nudos. Precio por caja de 12 unidades.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El ácido poliglicólico trenzado recubierto es la materia prima absorbible multifilamento de absorción media más contrastada de la práctica quirúrgica (familia clásica tipo «Dexon»). Esta referencia Premisut, con absorción por hidrólisis de 60–90 días, retención de fuerza tensil del 75/50/40 % a las 2/3/4 semanas y aguja cilíndrica Taperpoint de 13 mm, es comparable a nivel de categoría (no intercambiable 1:1) con las líneas homólogas de PGA verificadas contra fuente oficial (base GUDID y catálogo/distribuidor autorizado del fabricante):

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de Referencia Nivel de Equivalencia Diferencias Técnicas / Observaciones
B. Braun Safil® Violet (ácido poliglicólico trenzado recubierto) C1048009 – Safil Violet 3/0 (2) 70 cm HR13 (verificado en GUDID, DI 04038653934409) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo 100 % PGA, misma geometría de aguja HR13 (½ círculo, cuerpo cilíndrico, punta cónica) y mismas medidas (USP 3/0, hilo de 70 cm, violeta); recubrimiento de glyconate/estearato de calcio frente a policaprolactona y estearato de calcio, y perfil de retención de fuerza distinto (Safil ≈50 % a los 18–21 días frente al 50 % a las 3 semanas de esta referencia).
SMI (Bélgica) Surgicryl® PGA (multifilamento trenzado recubierto, violeta) 11200117 – USP 3/0 (métrico 2), aguja ½ círculo cuerpo redondo punta cónica HR 17 mm, 75 cm, violeta (verificado en catálogo oficial SMI y fuente de distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo polímero PGA y mismo revestimiento (policaprolactona y estearato de calcio al 1 %), misma absorción 60–90 días y mismo calibre USP 3/0; difieren la medida de aguja (17 mm frente a 13 mm) y la longitud de hebra (75 cm frente a 70 cm).
SMI (Bélgica) Surgicryl® PGA (multifilamento trenzado recubierto, violeta) 11150113 – USP 4/0 (métrico 1,5), aguja ½ círculo cuerpo redondo punta cónica HR 13 mm, 75 cm, violeta (verificado en catálogo oficial SMI y fuente de distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma familia PGA, mismo revestimiento y misma geometría de aguja HR13 (½ círculo, punta cónica); difieren el calibre (4/0 frente a 3/0) y la longitud de hebra (75 cm frente a 70 cm).

Otras líneas homólogas de PGA verificadas a nivel de categoría en fuentes del fabricante, sin combinación exacta 3/0 + HR13 + 70 cm confirmada en catálogo público:

  • DemeTECH (EE. UU.) – DemeSORB® PGA: sutura trenzada recubierta de PGA puro, violeta e incolora, absorción por hidrólisis en 60–90 días, disponible con aguja de cuerpo cilíndrico de ½ círculo; la variante exacta 3/0 + 13 mm + 70 cm no se ha confirmado en fuentes públicas del fabricante (código específico pendiente de verificación).
  • Medtronic – Dexon® / Dexon II®: referencia clásica de PGA trenzado recubierto disponible en violeta, del mismo perfil de absorción media (gama histórica).
  • Assut Sutures – AssuCryl® PGA (Suiza): línea de ácido poliglicólico trenzado recubierto de perfil clínico similar; confirmar referencia exacta de la combinación 3/0 + HR13 + 70 cm con la casa comercial.
  • Laboratorio Aragó (España) – Gama PGA: ácido poliglicólico trenzado absorbible con aguja de cuerpo cilíndrico, codificación 3xxxx según calibre y aguja; confirmar referencia exacta con la casa comercial.

Las líneas de poliglactina 910 (por ejemplo Vicryl® de Ethicon, Safil® de B. Braun en su variante PGLA, Polysorb® de Medtronic o Assucryl® 910 de Assut) comparten perfil clínico y de absorción similar, pero emplean un copolímero distinto (glicolida/L-lactida) con absorción de 56–72 días: son comparables por categoría, no intercambiables 1:1 material a material, y cualquier sustitución debe validarse código a código verificando material, calibre, geometría de aguja (forma, cuerpo, punta y medida), longitud de hebra y presentación en la ficha técnica o IFU de cada casa comercial.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 3/0 (métrico 2) combina una excelente fuerza de tensión inicial con un diámetro fino-medio, indicado para la aproximación de tejidos de tensión moderada, ligaduras y cirugía general, donde se requiere un soporte fiable durante las primeras semanas de cicatrización. La aguja de ½ círculo con punta cónica Taperpoint de 13 mm es la opción más atraumática para tejidos blandos y friables; si se requiere mayor arco de penetración pueden valorarse agujas de 17 mm de la misma familia.

Variantes y alternativas del mismo catálogo Cahnos:

  • AM118HR1340 (USP 4/0), AM118HR1320 (USP 2/0) y AM118HR1310 (USP 0): misma aguja HR 13 mm y misma familia PGA violeta de 70 cm, para diámetros de hilo mayores o menores según la tensión requerida.
  • AMP118HR1330: misma configuración HR 13 mm, USP 3/0, violeta, 70 cm en calidad Prime, para protocolos de alta exigencia.
  • 1L18HR1330 / P1L18HR1330: alternativa en poliglactina 910 (PGLA) con la misma aguja HR 13 mm y calibre USP 3/0, con absorción de 56–72 días.
  • AM118HR1730-2: misma familia PGA en doble aguja HR 17 mm, calibre USP 3/0, para suturas continuas con anclaje en ambos extremos.
  • AMP418HR1330: alternativa en polidioxanona (PDO) monofilamento con la misma aguja HR 13 mm y calibre USP 3/0, para cicatrizaciones más prolongadas (180–210 días).

Todas las referencias se sirven en caja de 12 unidades; el pedido mínimo es de 30 cajas para garantizar el suministro continuo del centro sanitario. Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del envase antes de cada intervención, respete la fecha de caducidad y consérvelo en lugar fresco y seco, protegido de la luz solar. Para condiciones B2B especiales por volumen o equivalencias de otras casas comerciales, contacte con nuestro equipo técnico-comercial.

Medida de Aguja

HR 13

USP

3/0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

70

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Normal

referencia_sku

AM118HR1330

referencia_fabrica

118HR1330

marca_gama

Premisut – Calidad estándar

material

100 % ácido poliglicólico (PGA) sintético absorbible

revestimiento

Policaprolactona y estearato de calcio

estructura_hilo

Multifilamento trenzado, superficie acanalada

tipo_sutura

Absorbible sintética multifilamento trenzado

calibre_usp

3/0

calibre_metrico

2

diametro_aproximado

0,20 – 0,249 mm (norma USP/EP)

color_hilo

Violeta acanalado (también disponible incoloro)

longitud_hilo

70 cm

forma_aguja

1/2 círculo

cuerpo_aguja

Cilíndrico

punta_aguja

Cónica (Taperpoint), atraumática

medida_aguja

13 mm (HR13)

mecanismo_absorcion

Hidrólisis

absorcion_total

60 – 90 días

retencion_fuerza

75 % a las 2 semanas, 50 % a las 3 semanas, 40 % a las 4 semanas

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), estéril, un solo uso, no reesterilizable

reaccion_tisular

Mínima

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras y cirugía general

presentacion

Caja de 12 unidades

pedido_minimo

30 cajas

normativa

USP/EP

diametro_hilo

0,20 – 0,249 mm (norma USP/EP)

retencion_fuerza_tension

75 % a las 2 semanas, 50 % a las 3 semanas, 40 % a las 4 semanas

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