1. Introducción comercial

Premisut presenta su sutura absorbible multifilamento de ácido poliglicólico (PGA), referencia de fábrica 118HR1340 (SKU AM118HR1340), la solución sintética reabsorbible de referencia para el profesional que exige un comportamiento predecible, una excelente fuerza de tensión y una gran seguridad en el atado de nudos. Esta presentación incorpora una aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 13 mm (HR13), calibre USP 4/0 (métrico 1,5) e hilo trenzado violeta acanalado de 70 cm.

Es la elección idónea para la aproximación de tejidos blandos, ligaduras y cirugía general, en formato profesional de caja de 12 unidades, pensado para la gestión de stock de quirófanos, clínicas y centrales de compra, con condiciones especiales B2B para hospitales y compradores por volumen.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

El ácido poliglicólico (PGA) es un polímero sintético absorbible presentado en estructura multifilamento trenzado y recubierto con policaprolactona y estearato de calcio (superficie acanalada), lo que le confiere gran manejabilidad, baja memoria, un deslizamiento suave a través del tejido y un asentamiento firme del nudo. La absorción se produce por hidrólisis, un proceso uniforme e independiente de la actividad enzimática del paciente, con absorción total entre 60 y 90 días: durante las primeras semanas de cicatrización el hilo conserva la fuerza de tensión necesaria, el tiempo justo para que el tejido recupere su propia resistencia.

La aguja de ½ círculo, cuerpo cilíndrico y punta cónica (geometría Taperpoint) de 13 mm separa las fibras sin efecto de corte: es la configuración más atraumática para tejidos blandos y friables, con paso controlado y mínima lesión en el trayecto de penetración. El color violeta acanalado garantiza una visibilidad óptima sobre el campo quirúrgico. El producto se esteriliza por óxido de etileno (EO), es de un solo uso y no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia AM118HR1340

Parámetro Especificación
Referencia (SKU) AM118HR1340
Referencia de fábrica 118HR1340
Marca / Gama Premisut – Calidad estándar
Material 100 % ácido poliglicólico (PGA), sintético absorbible
Revestimiento Policaprolactona y estearato de calcio
Tipo de sutura Sintética absorbible multifilamento trenzado
Estructura del hilo Multifilamento trenzado, superficie acanalada
Calibre USP / métrico 4/0 (métrico 1,5)
Diámetro aproximado 0,15 – 0,199 mm (norma USP/EP)
Color del hilo Violeta acanalada (también disponible incolora)
Longitud del hilo 70 cm
Forma de la aguja ½ círculo
Cuerpo de la aguja Cilíndrico
Punta de la aguja Cónica (Taperpoint), atraumática
Medida de la aguja 13 mm (HR13)
Mecanismo de absorción Hidrólisis
Absorción total 60 – 90 días
Esterilización Óxido de etileno (EO), estéril, un solo uso, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras y cirugía general
Presentación Caja de 12 unidades
Pedido mínimo 30 cajas
Normativa USP/EP

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión y absorción

Período tras la implantación Fuerza de tensión retenida
2 semanas 75 % de la fuerza de tensión inicial
3 semanas 50 % de la fuerza de tensión inicial
4 semanas 40 % de la fuerza de tensión inicial
Absorción total 60 – 90 días, por hidrólisis

3.3. Equivalencia de calibre

Calibre USP Diámetro aproximado (norma USP/EP) Medida métrica
4/0 0,15 – 0,199 mm 1,5

Perfil de absorción predecible y controlado, con reacción tisular mínima, excelente fuerza de tensión y óptimo atado de nudos. Precio por caja de 12 unidades.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El ácido poliglicólico trenzado recubierto es la materia prima absorbible multifilamento de absorción media más contrastada de la práctica quirúrgica (familia clásica tipo «Dexon»). Esta referencia Premisut, con absorción por hidrólisis de 60–90 días, retención de fuerza tensil del 75/50/40 % a las 2/3/4 semanas y aguja cilíndrica Taperpoint de 13 mm, es comparable a nivel de categoría (no intercambiable 1:1) con las siguientes líneas homólogas de PGA de otros fabricantes, verificadas contra fuente oficial (catálogo del fabricante y/o base GUDID):

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de Referencia Nivel de Equivalencia Diferencias Técnicas / Observaciones
B. Braun Safil® Violet (ácido poliglicólico trenzado recubierto) G1048008 / X1048008 – Safil Violet 4/0 (1,5) 70 cm HR13 (verificado en GUDID, DI 04038653944002 / 04038653965656) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo 100 % PGA, misma geometría de aguja HR13 (½ círculo, cuerpo cilíndrico, punta cónica) y mismas medidas (USP 4/0, hilo de 70 cm, violeta); difieren el revestimiento (glyconate de B. Braun frente a policaprolactona/estearato de calcio) y el perfil de retención de fuerza propio de cada casa.
SMI (Bélgica) Surgicryl® PGA (ácido poliglicólico trenzado y recubierto, violeta) 11150113 – USP 4/0 (métrico 1,5), aguja ½ círculo cuerpo redondo punta cónica HR 13 mm, 75 cm, violeta (catálogo oficial SMI, Rev. 10) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo polímero PGA recubierto (policaprolactona y estearato de calcio al 1 %), mismo color, misma absorción 60–90 días y misma geometría de aguja HR 13 mm; difieren la longitud de hebra (75 cm frente a 70 cm) y la codificación/presentación comercial propia de cada casa.

A nivel de categoría también son líneas homólogas de PGA trenzado recubierto: DemeTECH DemeSORB® PGA, Assut AssuCryl® PGA y la gama histórica Medtronic Dexon® / Dexon II®; Ethicon Vicryl® (poliglactina 910) comparte la geometría de aguja y el comportamiento multifilamento, pero emplea un copolímero distinto con absorción de 56–72 días, por lo que no es intercambiable 1:1 material a material. Cualquier sustitución de referencia concreta debe validarse código a código verificando material, calibre, geometría de aguja (forma, cuerpo, punta y medida), longitud de hebra y presentación en la ficha técnica o IFU de cada fabricante.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 4/0 (métrico 1,5) está indicado para tejidos finos y de tensión moderada: mucosa, tejido subcutáneo, planos delicados, ligaduras y aproximación de tejidos blandos en cirugía general. La aguja de ½ círculo con punta cónica Taperpoint de 13 mm (HR13) es la opción más atraumática para estos tejidos y accesos de radio reducido; si se requiere un mayor arco de penetración pueden valorarse agujas de 17 mm de la misma familia.

Variantes del mismo catálogo Cahnos:

  • AMP118HR1340: misma configuración HR 13 mm, USP 4/0, violeta, 70 cm, en calidad Prime de aguja de precisión para protocolos de alta exigencia.
  • AM118HR1330 / AM118HR1320 / AM118HR1310: misma aguja HR 13 mm en calibres USP 3/0, 2/0 y 0, violeta, 70 cm (mayor diámetro según la tensión requerida).
  • AM112HR1350 / AM112HR1360: misma aguja HR 13 mm en calibres USP 5/0 y 6/0, violeta, 75 cm, para tejidos más finos.
  • 1L18HR1340 / P1L18HR1340: alternativa en poliglactina 910 (PGLA) con la misma aguja HR 13 mm y calibre USP 4/0, con absorción de 56–72 días.
  • Familia polidioxanona (PDO) monofilamento: si se necesita un perfil de retención más prolongado (180–210 días), consultar disponibilidad para calibre 4/0.

Todas las referencias se sirven en caja de 12 unidades; el pedido mínimo es de 30 cajas para garantizar el suministro continuo del centro sanitario. Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del envase antes de cada intervención, respete la fecha de caducidad y consérvelo en lugar fresco y seco, protegido de la luz solar. Para condiciones B2B especiales por volumen o equivalencias de otras casas comerciales, contacte con nuestro equipo técnico-comercial.

Medida de Aguja

HR 13

USP

4/0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

70

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Normal

referencia_sku

AM118HR1340

referencia_fabrica

118HR1340

marca_gama

Premisut – Calidad estándar

tipo_sutura

Sintética absorbible multifilamento trenzado

material

100 % ácido poliglicólico (PGA), sintético absorbible

revestimiento

Policaprolactona y estearato de calcio

estructura_hilo

Multifilamento trenzado, superficie acanalada

calibre_usp

4/0

calibre_metrico

1,5

diametro_hilo

0,15 – 0,199 mm (norma USP/EP)

color_hilo

Violeta acanalada (también disponible incolora)

longitud_hilo

70 cm

forma_aguja

½ círculo

cuerpo_aguja

Cilíndrico

punta_aguja

Cónica (Taperpoint), atraumática

medida_aguja

13 mm (HR13)

mecanismo_absorcion

Hidrólisis

absorcion_total

60 – 90 días

retencion_fuerza

75 % (2 semanas), 50 % (3 semanas), 40 % (4 semanas)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), estéril, un solo uso, no reesterilizable

reaccion_tisular

Mínima

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras y cirugía general

presentacion

Caja de 12 unidades

pedido_minimo

30 cajas

normativa

USP/EP

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