1. Presentación del producto

La sutura absorbible multifilamento de ácido poliglicólico (PGA) de la gama Prime es la solución sintética reabsorbible de referencia para el profesional que exige un comportamiento predecible, una excelente fuerza de tensión y una gran seguridad en el atado de nudos. Esta presentación incorpora una aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 13 mm (HR13), calibre USP 5/0 (métrico 1) e hilo trenzado violeta acanalado de 75 cm.

Es la elección idónea para la aproximación de tejidos blandos, ligaduras y cirugía general, en formato profesional de caja de 12 unidades, pensado para la gestión de stock de quirófanos, clínicas y centrales de compra, con condiciones especiales B2B para hospitales y compradores por volumen.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

El ácido poliglicólico (PGA) es un polímero sintético absorbible presentado en estructura multifilamento trenzado, revestido con policaprolactona y estearato de calcio. Esta configuración aporta una superficie regular (acanalada) que favorece el deslizamiento del hilo a través del tejido, una manejabilidad suave, baja memoria y un atado de nudos firme y seguro, incluso en calibres finos como el USP 5/0.

Su absorción se produce por hidrólisis, es decir, por degradación del polímero en contacto con los fluidos orgánicos, en un periodo predecible de 60 a 90 días e independiente de la actividad enzimática del paciente. Durante las primeras semanas de cicatrización mantiene la fuerza de tensión necesaria (75 % a las 2 semanas, 50 % a las 3 semanas y 40 % a las 4 semanas), el tiempo preciso para que el tejido recupere su propia resistencia.

La aguja de ½ círculo de cuerpo cilíndrico y punta cónica (geometría Taperpoint) combina una punta atraumática, que separa las fibras sin efecto de corte, con un paso suave por el tejido: es la configuración habitual en tejidos delicados, planos profundos y accesos de radio reducido. El color violeta del hilo garantiza una visibilidad óptima sobre el campo quirúrgico. El producto se esteriliza por óxido de etileno (EO), es de un solo uso y no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia AMP112HR1350

Parámetro Especificación
Referencia (SKU) AMP112HR1350
Referencia de fábrica P112HR1350
Marca / Gama Prime (PGA multifilamento)
Material 100 % ácido poliglicólico (PGA), sintético absorbible
Revestimiento Policaprolactona y estearato de calcio
Tipo de sutura Sintética absorbible multifilamento trenzado
Estructura del hilo Multifilamento trenzado, superficie acanalada
Calibre USP / métrico 5/0 (métrico 1)
Diámetro aproximado 0,100 – 0,149 mm (norma USP/EP)
Color del hilo Violeta
Longitud del hilo 75 cm
Forma de la aguja ½ círculo
Cuerpo de la aguja Cilíndrico
Punta de la aguja Cónica (Taperpoint), atraumática
Medida de la aguja 13 mm (HR13)
Mecanismo de absorción Hidrólisis (60–90 días)
Esterilización Óxido de etileno (EO), estéril, un solo uso
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras y cirugía general
Presentación Caja de 12 unidades
Pedido mínimo 30 cajas
Normativa USP/EP

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión y absorción

Período tras la implantación Fuerza de tensión retenida
2 semanas 75 % de la fuerza de tensión inicial
3 semanas 50 % de la fuerza de tensión inicial
4 semanas 40 % de la fuerza de tensión inicial
Absorción total 60–90 días, por hidrólisis

3.3. Equivalencia de calibre

Calibre USP Diámetro aproximado (norma USP/EP) Medida métrica
5/0 0,100 – 0,149 mm 1

Perfil de absorción predecible y controlado, con reacción tisular mínima, excelente fuerza de tensión y óptimo atado de nudos. Uso único, no reesterilizable. Precio por caja de 12 unidades.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El ácido poliglicólico (PGA) trenzado recubierto es la materia prima absorbible multifilamento de absorción media más contrastada de la práctica quirúrgica (familia clásica tipo Dexon). Esta referencia Prime, con absorción por hidrólisis de 60–90 días, retención de fuerza tensil del 75/50/40 % a las 2/3/4 semanas y aguja cilíndrica Taperpoint de 13 mm, es comparable por categoría (no intercambiable 1:1) con las siguientes líneas homólogas de PGA de otros fabricantes, verificadas contra catálogos oficiales y bases regulatorias (GUDID):

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de Referencia Nivel de Equivalencia Diferencias Técnicas / Observaciones
SMI (Bélgica) Surgicryl® PGA (multifilamento trenzado recubierto de PGA, violeta) 11100113 – USP 5/0 (métrico 1), 75 cm, aguja HR13 (verificado en catálogos de distribuidores autorizados y SMI) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo 100 % PGA recubierto (policaprolactona y estearato de calcio al 1 %), mismo calibre USP 5/0, misma aguja HR13 (½ círculo, cuerpo cilíndrico, punta cónica) y misma longitud de 75 cm en violeta; absorción 60–90 días y retención de fuerza ≈50 % a los 21 días. Caja de 12 unidades. Fabricante distinto y acabado de superficie propio, por lo que no es intercambiable 1:1 sin validación código a código.
B. Braun (Aesculap) Safil® Violet (ácido poliglicólico trenzado recubierto) C1048007 / G1048007 – Safil Violet 5/0 (1) 70 cm HR13 (verificado en GUDID, DI 04038653934362 / 04038653943982) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo 100 % PGA, misma geometría de aguja HR13 (½ círculo, cuerpo cilíndrico, punta cónica) y mismo calibre USP 5/0 en violeta; hilo de 70 cm frente a 75 cm de esta referencia. Recubrimiento de glyconate frente a policaprolactona/estearato de calcio y perfil de retención distinto (Safil ≈50 % a los 18–21 días frente al 50 % a las 3 semanas de esta referencia).

Las líneas de poliglactina 910 (por ejemplo Vicryl® de Ethicon, Novosyn® de B. Braun, Polysorb® de Medtronic o Assucryl® 910 de Assut) comparten perfil clínico y de absorción similar, pero emplean un copolímero distinto (glicólido/L-lactida) con absorción de 56–72 días: son comparables por categoría, no intercambiables 1:1 material a material, y cualquier sustitución debe validarse código a código verificando material, calibre, geometría de aguja (forma, cuerpo, punta y medida) y presentación en la ficha técnica o IFU de cada casa comercial.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 5/0 (métrico 1) está indicado para tejidos finos y de baja o moderada tensión: mucosa, tejido subcutáneo, planos delicados y aproximaciones de precisión. La aguja de ½ círculo de punta cónica Taperpoint de 13 mm (HR13) es la opción más atraumática para estos tejidos y accesos de menor radio.

Dentro del catálogo de Cahnos dispone de las siguientes variantes de interés:

  • AM112HR1350: misma configuración HR 13 mm, USP 5/0, violeta 75 cm en calidad estándar, para optimizar costes de aprovisionamiento.
  • P1L12HR1350 / 1L12HR1350: familia poliglactina 910 (PGLA) con la misma aguja HR 13 mm y calibre USP 5/0 en calidad Prime y estándar, absorción de 56–72 días, para contrastar proveedores y unificar stocks.
  • AMP112HR1360 / AM112HR1360: misma aguja HR 13 mm, calibre USP 6/0, violeta 75 cm (diámetro aún más fino para microcirugía).
  • AM118HR1340: aguja HR 13 mm, calibre USP 4/0, violeta 70 cm (mayor diámetro para tensión moderada).

Si necesita un perfil de retención más prolongado (180–210 días) o un hilo monofilamento, la familia de polidioxanona (PDO) es la alternativa recomendada. Todas las referencias se sirven en caja de 12 unidades; el pedido mínimo es de 30 cajas para garantizar el suministro continuo del centro sanitario. Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del envase antes de cada intervención, respete la fecha de caducidad y consérvelo en lugar fresco y seco, protegido de la luz solar. Para condiciones B2B especiales por volumen o equivalencias de otras casas comerciales, contacte con nuestro equipo técnico-comercial.

Medida de Aguja

HR 13 prime

USP

5/0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

marca

PREMISUT Prime

material

100 % ácido poliglicólico (PGA), sintético absorbible

revestimiento

Policaprolactona y estearato de calcio

estructura_hilo

Multifilamento trenzado, superficie acanalada

calibre

USP 5/0 (métrico 1)

diametro_hilo

0,100 – 0,149 mm (norma USP/EP)

color_hilo

Violeta

longitud_hilo

75 cm

forma_aguja

½ círculo

cuerpo_aguja

Cilíndrico

punta_aguja

Cónica (Taperpoint), atraumática

medida_aguja

13 mm (HR13)

absorcion

Por hidrólisis, 60–90 días

retencion_fuerza_tensil

75 % (2 semanas), 50 % (3 semanas), 40 % (4 semanas)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), estéril, un solo uso

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras y cirugía general

presentacion

Caja de 12 unidades

pedido_minimo

30 cajas

normativa

USP/EP

referencia_fabrica

P112HR1350

referencia_fabricante

P112HR1350

referencia

AMP112HR1350

retencion_tension

75 % a las 2 semanas, 50 % a las 3 semanas, 40 % a las 4 semanas

reaccion_tisular

Mínima

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El precio original era: 52,56 €.El precio actual es: 36,95 €.