1. Introducción comercial

La sutura absorbible multifilamento de ácido poliglicólico (PGA) en calidad Prime, referencia P113HR4010 (SKU AMP113HR4010), es la solución de cierre quirúrgico de referencia para quirófanos, servicios de cirugía general, clínicas privadas y centrales de compra B2B que buscan un hilo sintético absorbible de altas prestaciones con una excelente relación calidad-precio. Esta presentación combina una aguja atraumática de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 40 mm (HR40), calibre USP 0 (métrico 3,5) e hilo violeta acanalado de 90 cm. Cada unidad se suministra estéril y lista para usar en caja de 12 unidades, garantizando un suministro continuo y trazable para hospitales, clínicas y licitaciones.

2. Explicación técnica del producto y del procedimiento

El ácido poliglicólico (PGA) es un polímero sintético 100 % absorbible presentado en estructura multifilamento trenzada con acabado acanalado y revestido con policaprolactona y estearato de calcio. Esta configuración reduce la fricción al atravesar el tejido, minimiza el efecto de serrado, ofrece una manejabilidad muy suave y garantiza un atado de nudos firme y seguro, incluso en calibres de diámetro medio como el USP 0.

La absorción se produce por hidrólisis, es decir, por degradación del polímero en contacto con los fluidos orgánicos, en un periodo predecible de 60 a 90 días, sin depender de la actividad enzimática del paciente. El hilo mantiene el 75 % de su fuerza de tensión a las 2 semanas, el 50 % a las 3 y el 40 % a las 4, un perfil idóneo para tejidos que requieren soporte durante 2 a 4 semanas de cicatrización. La aguja de ½ círculo con punta cónica (Taperpoint) penetra separando las fibras sin cortarlas, lo que minimiza el traumatismo en tejidos blandos; el color violeta garantiza una visibilidad óptima del hilo en el campo quirúrgico. Producto estéril por óxido de etileno, de un solo uso y no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia P113HR4010

Característica Especificación
Referencia (SKU) AMP113HR4010 (Ref. catálogo P113HR4010)
Gama / Calidad Prime
Material 100 % ácido poliglicólico (PGA), absorbible por hidrólisis
Estructura del hilo Multifilamento trenzado con acabado acanalado
Revestimiento Policaprolactona y estearato de calcio
Calibre USP 0 (métrico 3,5)
Diámetro aproximado 0,35 – 0,399 mm (según Farmacopea USP/EP)
Color del hilo Violeta acanalado (disponible también incoloro)
Longitud del hilo 90 cm (1 hilo, 1 aguja)
Forma de la aguja ½ círculo (1/2 circular)
Cuerpo de la aguja Cilíndrico
Punta de la aguja Cónica (Taperpoint), atraumática
Medida de la aguja 40 mm (HR40)
Mecanismo de absorción Hidrólisis
Periodo de absorción 60 – 90 días
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos, ligaduras y cirugía general
Presentación Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)
Pedido mínimo 30 unidades
Normativa Conforme a Farmacopea USP / Europea (EP)

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Periodo tras la implantación Fuerza de tensión retenida
2 semanas 75 % de la fuerza inicial
3 semanas 50 % de la fuerza inicial
4 semanas 40 % de la fuerza inicial
Absorción total 60 – 90 días, por hidrólisis

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado
2/0 3 0,30 – 0,339 mm
0 (este producto) 3,5 0,35 – 0,399 mm
1 4 0,40 – 0,499 mm
2 5 0,50 – 0,599 mm

Perfil de absorción predecible y controlado, con reacción tisular mínima, excelente fuerza de tensión y óptimo atado de nudos, con una tasa de absorción totalmente predecible.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Esta sutura de ácido poliglicólico (PGA) multifilamento trenzado y recubierto pertenece a la familia de suturas absorbibles sintéticas de absorción media (60-90 días). Se ha verificado contra la base regulatoria GUDID la siguiente referencia homóloga con la misma configuración de calibre, longitud y aguja:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun Safil Violet, PGA multifilamento recubierto GUDID 04038653963539 – Ref. X1048556 (SAFIL VIOLET 0 (3.5) 90CM HR40S) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo material (PGA), calibre USP 0 (métrico 3,5), longitud 90 cm y aguja de ½ círculo punta cónica de 40 mm (HR40S). Difiere el tipo de revestimiento (poligliconato frente a policaprolactona y estearato de calcio) y la nomenclatura exacta de aguja. Referencia verificada en GUDID; consultar IFU antes de la sustitución.

Como familias homólogas de PGA 100 % trenzado recubierto a verificar referencia a referencia en su ficha oficial antes de una sustitución se citan las líneas Surgicryl PGA (SMI), Dexon II (Medtronic/Covidien), DemeSORB PGA (DemeTECH) y AssuCryl PGA (Assut), comprobando siempre el calibre USP 0, la curvatura ½ círculo, la punta cónica de 40 mm, la longitud de hilo de 90 cm y el color violeta. Las gamas copoliméricas de poliglactina 910 (Ethicon Vicryl, B. Braun Novosyn, Medtronic Polysorb) comparten la categoría clínica multifilamento absorbible pero son químicamente distintas del PGA homopolímero y no deben tratarse como intercambiables 1:1 sin validación del departamento técnico. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (PGA Prime multifilamento, aguja HR40 de 40 mm, calibre USP 0, hilo violeta de 90 cm, ref. P113HR4010) con códigos exactos de otras casas comerciales; las coincidencias identificadas deben tratarse como comparaciones funcionales de categoría y no como intercambiables 1:1 sin validación técnica. Consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación o sustitución directa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 0 (métrico 3,5) es muy polivalente: adecuado para tejido subcutáneo, planos musculares superficiales, aproximación de tejidos blandos y ligaduras de vasos de calibre medio, con un equilibrio excelente entre resistencia inicial y absorción predecible durante una cicatrización de 2 a 4 semanas. La aguja de ½ círculo de punta cónica Taperpoint de 40 mm separa las fibras sin cortarlas, ideal para tejidos blandos; si el tejido es muy delicado se recomienda la punta roma, mientras que para estructuras fibrosas y densas se valora la punta de corte inverso. Verifique siempre el calibre USP, la medida y forma de la aguja y la longitud de hilo indicados en la programación quirúrgica. Dentro de la familia PGA Prime de Cahnos se ofrecen variantes de interés: el mismo formato en 70 cm (AMP118HR4010), calibres USP 1 (AMP113HR4001) y USP 2 (AMP113HR4002) en 90 cm, y calibre USP 2/0 (AMP112HR4020). Si necesita una retención de fuerza más prolongada (180-210 días), valore la familia de polidioxanona (PDO). Al tratarse de un producto estéril de un solo uso, compruebe la integridad del sobre y la fecha de caducidad antes de cada intervención, y conserve la referencia junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano, en lugar fresco y seco, protegido de la luz solar. Para condiciones B2B por volumen o validación de equivalencias con otras casas, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 40 prime

USP

0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

90

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

material

100 % ácido poliglicólico (PGA), absorbible por hidrólisis

estructura_del_hilo

Multifilamento trenzado con acabado acanalado

revestimiento

Policaprolactona y estearato de calcio

calibre

USP 0 (métrico 3,5)

diametro_aproximado

0,35 – 0,399 mm (según Farmacopea USP/EP)

longitud_del_hilo

90 cm

color

Violeta acanalado

forma_de_aguja

½ círculo (1/2 circular)

tipo_de_aguja

Cuerpo cilíndrico, punta cónica Taperpoint

medida_de_aguja

40 mm (HR40)

absorcion

60 – 90 días por hidrólisis

retencion_de_fuerza

75 % (2 semanas), 50 % (3 semanas), 40 % (4 semanas)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), un solo uso, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

pedido_minimo

30 unidades

referencia_fabricante

P113HR4010

sku

AMP113HR4010

normativa

Conforme a Farmacopea USP / Europea (EP)

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Sutura absorbible multifilamento PGA Prime aguja 1/2 circulo 40mm punta cónica hilo 90cm violeta Sutura Absorbible Multifilamen...

El precio original era: 44,90 €.El precio actual es: 32,60 €.