1. Sobre esta sutura

La Sutura Absorbible Multifilamento PGA Sin Aguja USP 1 Violeta 3×50 cm (Ref. de fábrica 11-3.5001 · SKU Cahnos AM11-3.5001) es la solución de referencia para el aprovisionamiento B2B de quirófanos, centrales de compra, clínicas de cirugía general, servicios de cirugía menor ambulatoria y distribuidores sanitarios. Su presentación en sobres de 3 hilos de 50 cm, sin aguja y en color violeta, la convierte en la elección natural para ligaduras, aproximación de tejidos y suturas manuales, donde el cirujano enhebra la hebra en el portaagujas o aguja de ligadura de su preferencia. Se trata de un producto sanitario sintético absorbible, estéril y de un solo uso, con excelente relación calidad-precio para el suministro continuo del centro: caja de 12 unidades con pedido mínimo de 30 cajas.

2. Explicación técnica

El ácido poliglicólico (PGA) es un polímero sintético absorbible de larga trayectoria clínica que se presenta en estructura multifilamento trenzada con revestimiento de policaprolactona y estearato de calcio. Esta configuración favorece el paso del hilo a través del tejido, reduce el efecto sierra, ofrece una manejabilidad suave y garantiza un atado de nudos firme y seguro, incluso en calibres de tensión media-alta como el USP 1. La absorción se produce por hidrólisis, mecanismo predecible e independiente de la actividad enzimática del paciente: el polímero se degrada en ácido glicólico, metabolizado sin generar reacción tisular relevante. La absorción completa se produce entre 60 y 90 días, manteniendo el soporte tensil necesario durante la fase crítica de la cicatrización: 75% a las 2 semanas, 50% a las 3 semanas y 40% a las 4 semanas. Al no llevar aguja montada, la hebra es especialmente apreciada para ligaduras vasculares, cierre de planos profundos y procedimientos donde se requiere máxima flexibilidad de armado. El color violeta asegura una óptima visibilidad del hilo sobre el campo quirúrgico. El producto se suministra estéril por óxido de etileno (EtO), es de un solo uso y no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia 11-3.5001

Parámetro Especificación
Composición 100% ácido poliglicólico (PGA), sintético absorbible
Estructura del hilo Multifilamento trenzado con revestimiento
Revestimiento Policaprolactona y estearato de calcio
Calibre USP / métrico USP 1 (métrico EP 4)
Diámetro aproximado del hilo 0,35 – 0,399 mm (según USP/EP)
Color del hilo Violeta (versión incolora disponible en la familia)
Longitud / armado 3 hilos de 50 cm cada uno, sin aguja
Mecanismo de absorción Hidrólisis, 60 – 90 días
Esterilización Óxido de etileno (EtO); estéril, un solo uso, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos, ligaduras y cirugía general
Presentación Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); pedido mínimo 30 cajas
Normativa USP / Farmacopea Europea (EP)
Referencias 11-3.5001 (fábrica) / AM11-3.5001 (SKU Cahnos)

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión tras la implantación

Momento Retención de la fuerza de tensión
2 semanas 75% de la resistencia inicial
3 semanas 50% de la resistencia inicial
4 semanas 40% de la resistencia inicial
Absorción completa 60 – 90 días, por hidrólisis

Perfil de absorción predecible y controlado, con reacción tisular mínima, excelente fuerza de tensión y óptimo atado de nudos.

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
1 (este producto) 4 0,35 – 0,399 mm
2 5 0,40 – 0,499 mm
0 3,5 0,30 – 0,339 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm

El diámetro de la hebra cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas absorbibles sintéticas, sin ampliar sus límites.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El ácido poliglicólico (PGA) multifilamento trenzado recubierto de absorción media (60–90 días) es una de las familias de sutura absorbible más implantadas en cirugía general, homologable a nivel de categoría clínica con las líneas de ligadura sin aguja de los grandes fabricantes internacionales. Se ha verificado frente a fuentes del fabricante, distribución autorizada y base regulatoria GUDID las siguientes referencias homólogas:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
SMI (Bélgica) Surgicryl® PGA sin aguja 11200015 (ref. fabricante) / EAN 5404020001644 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo principio: PGA multifilamento trenzado recubierto de policaprolactona y estearato de calcio, violeta, sin aguja, absorción 60–90 días. La línea SMI ofrece formatos de 3×50 cm y 150 cm; difieren el perfil de retención declarado (aprox. 50% a los 21 días según proveedor). Verificado en catálogo de distribuidor autorizado con datos del fabricante.
B. Braun Safil® Violet sin aguja (ácido poliglicólico) B1038449 (n.º catálogo) / GUDID DI 04046963938666 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo principio: PGA puro multifilamento trenzado recubierto, violeta, sin aguja, absorción por hidrólisis 60–90 días; la referencia contrastada corresponde a presentación 5×70 cm, distinta de la 3×50 cm de esta ficha, y difiere el perfil de retención declarado (aprox. 60–70% a los 14 días). Verificado en base regulatoria GUDID con datos del fabricante.

Además, otras familias homólogas de la misma categoría presentes en el mercado son Dexon / Dexon S (Medtronic), DemeSORB® PGA (DemeTECH), AssuCryl® (Assut Medical) y SERAFIT® (Serag-Wiessner), cuyos códigos concretos para formato sin aguja en calibre USP 1 deben confirmarse con cada fabricante antes de cualquier sustitución. Las gamas VICRYL™ (Ethicon) y Novosyn® (B. Braun) emplean copolímero de poliglactina 910 (PGLA), químicamente distinto del PGA homopolímero y con perfil de absorción de 56–72 días, por lo que no son intercambiables 1:1 sin validación técnica. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa; no se publican códigos de cruce no verificados.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración concreta (PGA sin aguja, USP 1, 3 hilos de 50 cm, violeta); consultar con el departamento técnico de Cahnos antes de usar en licitación. Para sustituir esta referencia en un pliego, comprobar una a una: material exacto (PGA homopolímero), calibre USP 1 (EP 4), estructura multifilamento trenzada, presentación sin aguja, longitud de hebra por sobre (50 cm), número de hilos, color y clasificación regulatoria CE/MDR.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 1 (métrico EP 4) es la elección habitual para ligaduras de vasos de calibre medio, tejido subcutáneo y aproximación de planos profundos con tensión moderada en cirugía general. Al tratarse de una presentación sin aguja, el hilo puede enhebrarse con agujas de ligadura reutilizables o combinarse libremente según la técnica del cirujano, optimizando el stock del quirófano.

Variante (SKU) Descripción
AM11-3.5001 (11-3.5001) PGA sin aguja – USP 1 violeta – 3 × 50 cm (este producto)
AM11-5.7001 (11-5.7001) PGA sin aguja – USP 1 violeta – 5 × 70 cm (más hilos por sobre)
AM11-6.4501 (11-6.4501) PGA sin aguja – USP 1 violeta – 6 × 45 cm
AM11-10.6001 (11-10.6001) PGA sin aguja – USP 1 violeta – 10 × 60 cm (mayor rendimiento por sobre)
AM11-12.4501 (11-12.4501) PGA sin aguja – USP 1 violeta – 12 × 45 cm (alto rendimiento por sobre)
AM11-15001 (11-15001) PGA sin aguja – USP 1 violeta – 150 cm (hilo continuo de ligadura)
AM11-18001 (11-18001) PGA sin aguja – USP 1 violeta – 180 cm (máximo rendimiento por sobre)
AM11-3.5002 (11-3.5002) PGA sin aguja – USP 2 violeta – 3 × 50 cm (calibre superior, mayor tensión)

El color violeta favorece la visibilidad del hilo durante la intervención, especialmente en campos sangrantes; bajo demanda, la gama ofrece hilo incoloro para máxima discreción estética. Al ser un producto estéril de un solo uso, compruebe siempre la integridad del sobre y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia 11-3.5001 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene en lugar fresco y seco, protegido de la luz solar y por debajo de 30 °C. Para condiciones B2B especiales, contratos de suministro hospitalario o consulta de calibres, longitudes y colores adicionales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

without needle 3 3x 50cm

USP

1

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

3 x 50

Tipo de Aguja

Sin Aguja

Forma de Aguja

Sin Aguja

Calidad Sutura

Normal

composicion

100% ácido poliglicólico (PGA) sintético absorbible

estructura

Multifilamento trenzado con revestimiento

revestimiento

Policaprolactona y estearato de calcio

calibre

USP 1 (métrico EP 4)

diametro_hilo

0,35 – 0,399 mm según USP/EP

color

Violeta (opcional incoloro)

longitud_por_hilo

50 cm

numero_de_hilos

3 por sobre

armado

Sin aguja (hilo suelto para enhebrado en portaagujas)

absorcion

Por hidrólisis, 60–90 días

retencion_de_fuerza

75% a las 2 semanas; 50% a las 3 semanas; 40% a las 4 semanas

esterilizacion

Óxido de etileno (EtO), un solo uso, no reesterilizable

reaccion_tisular

Mínima

indicaciones

Aproximación de tejidos, ligaduras y cirugía general

presentacion

Caja de 12 sobres individuales estériles

pedido_minimo

30 cajas

normativa

USP / Farmacopea Europea (EP)

referencia_fabricante

11-3.5001

sku

AM11-3.5001

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El precio original era: 45,68 €.El precio actual es: 31,90 €.