1. Sobre esta sutura

La sutura absorbible multifilamento PGA sin aguja de la línea PREMISUT, en calibre USP 5/0 y presentación de 6 hilos de 45 cm en color violeta, es la solución de referencia para el aprovisionamiento B2B de quirófanos, centrales de compra, clínicas de cirugía menor ambulatoria y distribuidores sanitarios. Al no llevar aguja montada, el cirujano puede enhebrar la hebra en el portaagujas o aguja de ligadura de su preferencia, lo que optimiza el stock y aporta máxima flexibilidad de armado. Se trata de un producto sanitario sintético absorbible, estéril, de un solo uso y con una excelente relación calidad-precio para el suministro continuo de su centro. Referencia de fábrica 11-6.4550 · SKU Cahnos AM11-6.4550 · caja de 12 unidades · pedido mínimo de 30 cajas.

2. Explicación técnica

El ácido poliglicólico (PGA) es un polímero sintético absorbible de larga trayectoria clínica que se presenta en estructura multifilamento trenzada con revestimiento de policaprolactona y estearato de calcio. Esta configuración favorece el paso del hilo a través del tejido, reduce el efecto sierra, ofrece una manejabilidad suave y garantiza un atado de nudos firme y seguro, incluso en calibres finos como el USP 5/0 (métrico 1, diámetro aproximado de 0,10-0,149 mm). La absorción se produce por hidrólisis, mecanismo predecible e independiente de la actividad enzimática del paciente: el polímero se degrada en ácido glicólico, sustancia que el organismo metaboliza sin generar reacción tisular relevante. La absorción completa se produce entre 60 y 90 días, manteniendo el soporte tensil necesario durante la fase crítica de la cicatrización: 75% a las 2 semanas, 50% a las 3 semanas y 40% a las 4 semanas. Al no llevar aguja montada, la hebra es especialmente apreciada para ligaduras finas, cirugía menor, suturas de piel y mucosa, y procedimientos donde se requiere máxima flexibilidad de armado. El color violeta asegura una óptima visibilidad del hilo sobre el campo quirúrgico. El producto se suministra estéril por óxido de etileno (EtO), es de un solo uso y no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia 11-6.4550

Parámetro Especificación
Marca / gama PREMISUT (ácido poliglicólico)
Referencia de fábrica 11-6.4550
SKU Cahnos AM11-6.4550
Composición 100% ácido poliglicólico (PGA), sintético absorbible
Estructura del hilo Multifilamento trenzado con revestimiento
Revestimiento Policaprolactona y estearato de calcio
Calibre USP / métrico USP 5/0 (métrico 1)
Diámetro aproximado del hilo 0,10 – 0,149 mm (según USP/EP)
Color del hilo Violeta
Longitud / armado 6 hilos de 45 cm cada uno, sin aguja
Mecanismo de absorción Hidrólisis, 60 – 90 días
Esterilización Óxido de etileno (EtO); estéril, un solo uso, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos, ligaduras y cirugía general
Presentación Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)
Pedido mínimo 30 cajas
Normativa USP / Farmacopea Europea (EP)

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión tras la implantación

Momento Retención de la fuerza de tensión
2 semanas 75% de la resistencia inicial
3 semanas 50% de la resistencia inicial
4 semanas 40% de la resistencia inicial
Absorción completa 60 – 90 días, por hidrólisis

Perfil de absorción predecible y controlado, con reacción tisular mínima, excelente fuerza de tensión y óptimo atado de nudos.

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
5/0 (este producto) 1 0,10 – 0,149 mm
4/0 1,5 0,15 – 0,199 mm
3/0 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm

El diámetro de la hebra cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas absorbibles sintéticas, sin ampliar sus límites.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El ácido poliglicólico (PGA) multifilamento trenzado recubierto de absorción media (60-90 días) es una de las familias de sutura absorbible más implantadas en cirugía general, homologable a nivel de categoría clínica con las líneas de ligadura sin aguja de los grandes fabricantes internacionales. Se ha verificado frente a fuentes del fabricante y de distribución autorizada la siguiente referencia homóloga:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
SMI (Bélgica) Surgicryl® PGA sin aguja 11200015 (ref. fabricante) / EAN 5404020001644 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo principio: PGA multifilamento trenzado recubierto de policaprolactona y estearato de calcio, violeta, sin aguja, absorción 60-90 días. Difieren la presentación (SMI ofrece formatos 3×50 cm, 5×70 cm y 150 cm frente al 6×45 cm) y el perfil de retención declarado (aprox. 50% a los 21 días). Verificado en catálogo de distribuidor autorizado con datos del fabricante.

Además, otras familias homólogas de la misma categoría presentes en el mercado son Safil® (B. Braun), Dexon / Dexon S (Medtronic), DemeSORB® PGA (DemeTECH) y AssuCryl® (Assut Medical), cuyos códigos concretos para formato sin aguja deben confirmarse con el fabricante antes de cualquier sustitución. Las gamas VICRYL™ (Ethicon) y Novosyn® (B. Braun) emplean copolímero de poliglactina 910 (PGLA), químicamente distinto del PGA homopolímero y con perfil de absorción de 56-72 días, por lo que no son intercambiables 1:1 sin validación técnica. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Para sustituir esta referencia en un pliego, comprobar una a una: material exacto (PGA homopolímero), calibre USP 5/0 (EP 1), estructura multifilamento trenzada, presentación sin aguja, longitud de hebra por sobre (45 cm), número de hilos, color y clasificación regulatoria CE/MDR.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 5/0 (métrico 1) es la talla más fina de la familia de ligadura sin aguja: indicado para tejidos de muy baja tensión, piel, mucosa, tejido subcutáneo fino, cirugía pediátrica, cirugía menor ambulatoria y ligaduras de precisión donde se requiere máximo respeto tisular. Al tratarse de una presentación sin aguja, compruebe la compatibilidad con el portaagujas y la técnica de armado habitual de su centro; es especialmente útil para servicios que buscan rentabilizar el hilo enhebrando la aguja según la preferencia del cirujano.

Variante (SKU) Descripción
AM11-6.4550 (11-6.4550) PGA sin aguja – USP 5/0 violeta – 6 × 45 cm (este producto)
AM11-6.4540 (11-6.4540) PGA sin aguja – USP 4/0 violeta – 6 × 45 cm (calibre fino, tejidos delicados)
AM11-6.4530 (11-6.4530) PGA sin aguja – USP 3/0 violeta – 6 × 45 cm (talla media de uso general)
AM11-6.4520 (11-6.4520) PGA sin aguja – USP 2/0 violeta – 6 × 45 cm (mayor resistencia inicial)
AM11-10.6030 (11-10.6030) PGA sin aguja – USP 3/0 violeta – 10 × 60 cm (mayor rendimiento por sobre)
AM22-3.4540 (22-3.4540) PGAR RÁPIDO sin aguja – USP 4/0 incolora – 3 × 45 cm (absorción rápida 40-45 días)

El color violeta favorece la visibilidad del hilo durante la intervención, especialmente en campos sangrantes; bajo demanda, la gama ofrece hilo incoloro para máxima discreción estética. Al ser un producto estéril de un solo uso, compruebe siempre la integridad del sobre y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia 11-6.4550 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene en lugar fresco y seco, protegido de la luz solar y por debajo de 30 °C. Para condiciones B2B especiales, contratos de suministro hospitalario o consulta de calibres, longitudes y colores adicionales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

without needle 6 6x 45cm

USP

5/0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

6x 45

Tipo de Aguja

Sin Aguja

Forma de Aguja

Sin Aguja

Calidad Sutura

Normal

material

100% ácido poliglicólico (PGA) sintético absorbible

estructura

Multifilamento trenzado con revestimiento

revestimiento

Policaprolactona y estearato de calcio

calibre_usp

USP 5/0 (métrico EP 1)

diametro_hilo_mm

0,10 – 0,149 mm (según USP/EP)

color

Violeta

presentacion

6 hilos de 45 cm, sin aguja

numero_hilos

6

longitud_hilo_cm

45

absorcion

Por hidrólisis, 60-90 días

retencion_fuerza_tensil

75% (2 sem) · 50% (3 sem) · 40% (4 sem)

esterilizacion

Óxido de etileno (EtO), un solo uso, no reesterilizable

indicaciones

Aproximación de tejidos, ligaduras y cirugía general

presentacion_comercial

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

pedido_minimo

30 cajas

referencia_fabricante

11-6.4550

normativa

USP / Farmacopea Europea (EP)

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