1. Introducción comercial

La Sutura Absorbible Multifilamento PGAR RÁPIDO Prime de la gama PREMISUT RAPID es la elección del profesional que necesita un hilo reabsorbible de manejo predecible, alta seguridad de nudo y desaparición completa del organismo en pocas semanas, sin necesidad de retirada. Esta configuración combina una hebra multifilamento trenzada de ácido poliglicólico (PGAR) en calibre USP 0, incolora y de 90 cm, con una aguja de ½ círculo de cuerpo cilíndrico y punta cónica taperpoint de 48 mm (perfil HR48): la combinación idónea para aproximación de tejidos con tensión media, ligaduras y cirugía general.

Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales con trazabilidad por lote. Orientada a reposición hospitalaria, centrales de compras, clínicas y licitaciones que buscan un hilo de absorción rápida de altas prestaciones y excelente relación calidad-precio, con la máxima consistencia de la calidad Prime lote a lote.

2. Explicación técnica del producto

La sutura PGAR (ácido poliglicólico de perfil rápido) es un polímero sintético 100 % absorbible por hidrólisis, trenzado en multifilamento y revestido con policaprolactona y estearato de calcio. Este recubrimiento reduce la fricción al atravesar los tejidos, mejora el deslizamiento y facilita un anudado firme y seguro, con reacción tisular mínima. Su perfil de degradación está concebido para cicatrizaciones de corta duración: conserva el 50 % de la fuerza de tensión a los 5 días y pierde prácticamente toda su resistencia a los 14 días, completando la absorción total entre los 40 y 45 días mediante hidrólisis.

La aguja HR48 presenta curvatura de ½ círculo (160°) con cuerpo cilíndrico y punta cónica taperpoint: el cuerpo redondo atraviesa los tejidos blandos de forma atraumática, mientras que la punta cónica afilada permite la entrada con mínima resistencia, siendo la geometría de elección para tejidos laxos, parénquima, peritoneo, aponeurosis y planos profundos en cirugía general. Su longitud de 48 mm la hace adecuada para campos quirúrgicos amplios y planos con tensión moderada. Esterilización por radiación gamma; producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Referencia de fábrica P223HR4810 (gama Prime)
Referencia Cahnos (SKU) AMP223HR4810
Marca / calidad PREMISUT RAPID (gama Prime)
Material del hilo 100 % ácido poliglicólico (PGAR), multifilamento trenzado
Estructura del hilo Trenzada (multifilamento), acabado liso
Recubrimiento Policaprolactona y estearato de calcio
Absorción Rápida por hidrólisis, completada entre 40 y 45 días
Retención de fuerza de tensión 50 % a los 5 días; 0 % a los 14 días
Calibre / talla USP 0 (métrico 3,5 / EP 3,5), conforme a Farmacopea USP/EP
Diámetro aproximado del hilo 0,35 – 0,399 mm
Longitud del hilo 90 cm (extremidad libre, sin lazo)
Color del hilo Incoloro
Forma de la aguja ½ círculo (1/2 circular, 160°), cuerpo cilíndrico
Tipo de punta Cónica taperpoint (punta cónica con transición)
Medida de la aguja HR 48 Prime (48 mm), 1 aguja por hilo
Armado 1 aguja / 1 hilo por unidad
Esterilización Radiación gamma; estéril, uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, cirugía general y planos de tensión moderada
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Normativa Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas absorbibles sintéticas; marcado CE (MDR)

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Momento postimplantación Fuerza de tensión retenida
5 días 50 % de la fuerza de tensión inicial
14 días 0 % (pérdida total del soporte tensil)
Absorción total 40 – 45 días, por hidrólisis (tasa predecible y uniforme)

El perfil de retención citado corresponde a la formulación de absorción rápida (línea RÁPIDO); no debe confundirse con el ácido poliglicólico de absorción estándar (línea PGA) ni con la poliglactina 910 estándar (56–72 días).

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
2 5 0,50 – 0,599 mm
1 4 0,40 – 0,499 mm
0 (este producto) 3,5 0,35 – 0,399 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm

El diámetro de la hebra cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas absorbibles sintéticas, sin ampliar sus límites.

3.4. Decodificación de la referencia oficial

Referencia oficial P223HR4810: P (gama Prime) + 223 (hilo de 90 cm) + HR48 (aguja ½ círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica taperpoint de 48 mm) + 10 (calibre USP 0). Cahnos comercializa la referencia oficial sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia analizada corresponde a la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT RAPID (ácido poliglicólico de absorción rápida, multifilamento, USP 0, hilo incoloro de 90 cm, aguja ½ círculo cilíndrica de punta cónica taperpoint de 48 mm). El ácido poliglicólico de absorción rápida (PGAR) es una de las familias de sutura absorbible trenzada más extendidas del mercado y homologable a nivel de categoría clínica con las líneas de absorción rápida de los grandes fabricantes. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas; la coincidencia siguiente es una comparación funcional a nivel de categoría y no debe tratarse como intercambiable 1:1 sin validación técnica previa:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (J&J MedTech) VICRYL RAPIDE (poliglactina 910, trenzada, incolora) VR1695 – USP 0, aguja CTX ½ círculo punta cónica de 48 mm, hilo incoloro de 90 cm, caja de 12 unidades Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden perfil de absorción rápida (≈42 días), estructura multifilamento trenzada, calibre USP 0, hilo incoloro de 90 cm, curvatura ½ círculo y medida de aguja de 48 mm con punta cónica; difieren el polímero (poliglactina 910 —90 % glicólido / 10 % L-lactida— frente a ácido poliglicólico), el recubrimiento y la nomenclatura de la aguja (CTX frente a HR48). Código confirmado en catálogo oficial de Ethicon y distribuidores autorizados.

Las líneas homólogas restantes del segmento de absorción rápida (Safil Quick y Novosyn Quick de B. Braun / Aesculap, DemeCRYL Fast de DemeTECH y Surgicryl Fast Absorb de SMI) deben revisarse propiedad a propiedad —material, calibre USP 0, estructura multifilamento, curvatura ½ círculo, punta cónica taperpoint, longitud de aguja 48 mm, hebra de 90 cm, color incoloro, armado de 1 aguja y clasificación regulatoria CE/MDR— antes de cualquier sustitución; no se publican códigos de cruce no verificados. La VICRYL estándar (absorción 56–72 días) no es equiparable a esta versión RÁPIDO. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Dentro del propio sistema PREMISUT, la familia PGAR RAPID ofrece el mismo material y perfil de absorción en otros calibres, geometrías y longitudes (ver bloque 5), que sí son intercambiables con plena seguridad entre sí respetando calibre y geometría de aguja.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 0 (métrico 3,5) ofrece un equilibrio óptimo entre resistencia y manejo, indicado para tejidos con tensión moderada: piel, tejido subcutáneo, mucosa, aproximación de tejidos blandos y ligaduras de vasos de pequeño y mediano calibre. La aguja HR48 de ½ círculo con punta cónica taperpoint combina la entrada afilada de la punta con el paso no traumático del cuerpo cilíndrico: es la opción recomendada cuando se busca penetración limpia en tejidos de consistencia media sin efecto cortante amplio. La versión incolora ofrece máxima discreción en el lecho quirúrgico; si precisa mayor visibilidad, valore la misma configuración en hilo teñido bajo demanda.

Variante (SKU) Descripción
AMP223HR4810 (P223HR4810) PGAR RAPID Prime – HR48 taperpoint – USP 0 incolora – 90 cm (este producto)
AMP223HR4801 (P223HR4801) PGAR RAPID Prime – HR48 taperpoint – USP 1 incolora – 90 cm (misma aguja, calibre superior)
AMP223HR4802 (P223HR4802) PGAR RAPID Prime – HR48 taperpoint – USP 2 incolora – 90 cm (mayor resistencia inicial)
AM223HR4810 (223HR4810) PGAR RAPID estándar – HR48 taperpoint – USP 0 incolora – 90 cm (gama estándar, misma geometría)
AMP223HRT4802 (P223HRT4802) PGAR RAPID Prime – HRT48 punta trocar – USP 2 incolora – 90 cm (punta trocar para tejidos más densos)
AMP223HR4002 (P223HR4002) PGAR RAPID Prime – HR40 punta cónica – USP 2 incolora – 90 cm (menor radio de aguja)
AM2L23HR4810 (2L23HR4810) PGLAR RAPID (poliglactina 910) – HR48 taperpoint – USP 0 incolora – 90 cm (alternativa de material en absorción rápida)

Si el protocolo prefiere punta trocar para tejidos de mayor densidad, consulte la familia HRT de la misma gama; para tejidos muy delicados valore la punta roma (blunt point). Esterilidad y conservación: producto estéril por radiación gamma y de un solo uso; compruebe la integridad del sobre y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P223HR4810 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B por volumen o acuerdos de suministro hospitalario, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 48 prime

USP

0

Color Sutura

Incoloro

Medida de Hilo

90

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

material

100 % ácido poliglicólico (PGAR), multifilamento trenzado

recubrimiento

Policaprolactona y estearato de calcio

calibre

USP 0 (métrico 3,5 / EP 3,5)

diametro_hilo

0,35 – 0,399 mm

longitud_hilo

90 cm

color_hilo

Incoloro

forma_aguja

½ círculo (160°)

cuerpo_aguja

Cilíndrico

punta_aguja

Cónica taperpoint

medida_aguja

HR 48 Prime (48 mm)

armado

1 aguja / 1 hilo por unidad

absorcion

Por hidrólisis, 40 – 45 días

retencion_fuerza_tension

50 % a los 5 días; 0 % a los 14 días

esterilizacion

Radiación gamma; uso único, no reesterilizable

calidad

Prime (gama PREMISUT RAPID)

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

referencia_fabricante

P223HR4810

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras y cirugía general

normativa

Conforme a Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

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El precio original era: 44,33 €.El precio actual es: 30,60 €.