1. Introducción comercial

La Sutura Absorbible Multifilamento PGAR RÁPIDO Prime de la gama PREMISUT RAPID es la elección del profesional que necesita un hilo reabsorbible de manejo predecible, alta seguridad de nudo y desaparición completa del organismo en pocas semanas, sin necesidad de retirada. Esta configuración combina una hebra multifilamento trenzada de ácido poliglicólico (PGAR) en calibre USP 1, incolora y de 90 cm, con una aguja de ½ círculo de cuerpo cilíndrico y punta cónica taperpoint de 48 mm (perfil HR48): la combinación idónea para aproximación de tejidos con tensión media-alta, ligaduras y cirugía general.

Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales con trazabilidad por lote. Orientada a reposición hospitalaria, centrales de compras, clínicas y licitaciones que buscan un hilo de absorción rápida de altas prestaciones y excelente relación calidad-precio, con la máxima consistencia de la calidad Prime lote a lote.

2. Explicación técnica del producto

La sutura PGAR (ácido poliglicólico de perfil rápido) es un polímero sintético 100 % absorbible por hidrólisis, trenzado en multifilamento y revestido con policaprolactona y estearato de calcio. Este recubrimiento reduce la fricción al atravesar los tejidos, mejora el deslizamiento y facilita un anudado firme y seguro, con reacción tisular mínima. Su perfil de degradación está concebido para cicatrizaciones de corta duración: conserva el 50 % de la fuerza de tensión a los 5 días y pierde prácticamente toda su resistencia a los 14 días, completando la absorción total entre los 40 y 45 días mediante hidrólisis.

La aguja HR48 presenta curvatura de ½ círculo (160°) con cuerpo cilíndrico y punta cónica taperpoint: el cuerpo redondo atraviesa los tejidos blandos de forma atraumática, mientras que la punta cónica afilada permite la entrada con mínima resistencia, siendo la geometría de elección para tejidos laxos, parénquima, peritoneo, aponeurosis y planos profundos en cirugía general. Su longitud de 48 mm la hace adecuada para campos quirúrgicos amplios y planos con tensión moderada-alta. El calibre USP 1 (métrico EP 4) aporta una elevada resistencia inicial, idónea para ligaduras y cierre de planos profundos. Esterilización por radiación gamma; producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Referencia de fábrica P223HR4801 (gama Prime)
Referencia Cahnos (SKU) AMP223HR4801
Marca / calidad PREMISUT RAPID (gama Prime)
Material del hilo 100 % ácido poliglicólico (PGAR), multifilamento trenzado
Estructura del hilo Trenzada (multifilamento), acabado liso
Recubrimiento Policaprolactona y estearato de calcio
Absorción Rápida por hidrólisis, completada entre 40 y 45 días
Retención de fuerza de tensión 50 % a los 5 días; 0 % a los 14 días
Calibre / talla USP 1 (métrico 4 / EP 4), conforme a Farmacopea USP/EP
Diámetro aproximado del hilo 0,40 – 0,499 mm
Longitud del hilo 90 cm (extremidad libre, sin lazo)
Color del hilo Incoloro
Forma de la aguja ½ círculo (1/2 circular, 160°), cuerpo cilíndrico
Tipo de punta Cónica taperpoint (punto de la aguja cónico con transición)
Medida de la aguja HR 48 Prime (48 mm), 1 aguja por hilo
Armado 1 aguja / 1 hilo por unidad
Esterilización Radiación gamma; estéril, uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, cirugía general y planos de tensión moderada-alta
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Normativa Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas absorbibles sintéticas; marcado CE (MDR)

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Momento postimplantación Fuerza de tensión retenida
5 días 50 % de la fuerza de tensión inicial
14 días 0 % (pérdida total del soporte tensil)
Absorción total 40 – 45 días, por hidrólisis (tasa predecible y uniforme)

El perfil de retención citado corresponde a la formulación de absorción rápida (línea RÁPIDO); no debe confundirse con la poliglactina 910 de absorción estándar (línea PGLA, 56–72 días), también disponible en nuestro catálogo.

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
2 5 0,50 – 0,599 mm
1 (este producto) 4 0,40 – 0,499 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm

El diámetro de la hebra cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas absorbibles sintéticas, sin ampliar sus límites.

3.4. Decodificación de la referencia oficial

Referencia oficial P223HR4801: P (gama Prime) + 223 (hilo de 90 cm) + HR48 (aguja ½ círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica taperpoint de 48 mm) + 01 (calibre USP 1). Cahnos comercializa la referencia oficial sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P223HR4801 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT RAPID (ácido poliglicólico de absorción rápida, multifilamento, USP 1, hilo incoloro de 90 cm, aguja ½ círculo cilíndrica de punta cónica taperpoint de 48 mm). El ácido poliglicólico de absorción rápida (PGAR) es una de las familias de sutura absorbible trenzada más extendidas del mercado y homologable a nivel de categoría clínica con las líneas de absorción rápida de los grandes fabricantes. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas; las coincidencias siguientes son comparaciones funcionales a nivel de categoría y no deben tratarse como intercambiables 1:1 sin validación técnica previa:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (J&J MedTech) VICRYL RAPIDE (poliglactina 910, trenzada, incolora) V9460H – USP 0, aguja CT-1 ½ círculo punta cónica de 36 mm, hilo incoloro de 90 cm Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden perfil de absorción rápida (≈42 días), estructura multifilamento trenzada, hilo incoloro de 90 cm y familia de punta cónica; difieren el polímero (poliglactina 910 frente a ácido poliglicólico), el calibre (USP 0 frente a USP 1) y la medida de aguja (36 mm frente a 48 mm, fuera de tolerancia). Código contrastado en distribución autorizada.

Las líneas homólogas restantes del segmento de absorción rápida (Safil Quick® y Novosyn Quick® de B. Braun / Aesculap, DemeCRYL Fast de DemeTECH y Surgicryl Fast Absorb de SMI) deben revisarse propiedad a propiedad —material, calibre USP 1, estructura multifilamento, curvatura ½ círculo, punta cónica taperpoint, longitud de aguja 48 mm, hebra de 90 cm, color incoloro, armado de 1 aguja y clasificación regulatoria CE/MDR— antes de cualquier sustitución; no se publican códigos de cruce no verificados. La VICRYL estándar (absorción 56–72 días) no es equiparable a esta versión RÁPIDO. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Dentro del propio sistema PREMISUT, la familia PGAR RAPID ofrece el mismo material y perfil de absorción en otros calibres, geometrías y longitudes (ver bloque 5), que sí son intercambiables con plena seguridad entre sí respetando calibre y geometría de aguja.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 1 (métrico 4) es una talla alta indicada para planos con tensión moderada-alta: aproximación de tejidos profundos, cierre de aponeurosis, ligaduras de vasos de mediano calibre y cirugía general. La aguja HR48 de ½ círculo con punta cónica taperpoint combina la entrada afilada de la punta con el paso no traumático del cuerpo cilíndrico: es la opción recomendada cuando se busca penetración limpia en tejidos de consistencia media sin efecto cortante amplio. La versión incolora ofrece máxima discreción en el lecho quirúrgico; si precisa mayor visibilidad, valore la misma configuración en hilo teñido bajo demanda.

Variante (SKU) Descripción
AMP223HR4801 (P223HR4801) PGAR RAPID Prime – HR48 taperpoint – USP 1 incolora – 90 cm (este producto)
AM223HR4010 (223HR4010) PGAR RAPID estándar – HR40 punta cónica taperpoint – USP 0 incolora – 90 cm (misma familia de punta, calibre menor y aguja de 40 mm)
AMP223HRT3620 (P223HRT3620) PGAR RAPID Prime – HRT36 punta trocar – USP 2/0 incolora – 90 cm (punta trocar para tejidos más densos, aguja 36 mm)
AMP223HRT3610 (P223HRT3610) PGAR RAPID Prime – HRT36 punta trocar – USP 0 incolora – 90 cm (misma aguja de 36 mm, calibre USP 0)
AMP223DS3010 (P223DS3010) PGAR RAPID Prime – DS30 corte inverso – USP 0 incolora – 90 cm (curvatura 3/8, aguja 30 mm)

Si el protocolo prefiere punta trocar para tejidos de mayor densidad, consulte la familia HRT de la misma gama; para trabajos superficiales con curvatura 3/8, la familia DS. Esterilidad y conservación: producto estéril por radiación gamma y de un solo uso; compruebe la integridad del sobre y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P223HR4801 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B por volumen o acuerdos de suministro hospitalario, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 48 prime

USP

1

Color Sutura

Incoloro

Medida de Hilo

90

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

material

100% ácido poliglicólico (PGAR), multifilamento trenzado

estructura

Multifilamento trenzado con recubrimiento liso

recubrimiento

Policaprolactona y estearato de calcio

absorcion

Rápida por hidrólisis, 40-45 días

retencion_fuerza_tension

50% a los 5 días; 0% a los 14 días

calibre

USP 1 (métrico 4 / EP 4)

diametro_hilo

0,40 – 0,499 mm

longitud_hilo

90 cm

color

Incoloro

forma_aguja

½ círculo (1/2 circular, 160°)

punta_aguja

Cónica taperpoint

medida_aguja

HR 48 (48 mm), 1 aguja por hilo

armado

1 aguja / 1 hilo por unidad

esterilizacion

Radiación gamma, uso único, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

indicaciones

Aproximación de tejidos, ligaduras y cirugía general

normativa

Conforme a Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

referencia_fabrica

P223HR4801

calidad

Prime

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