Sutura Absorbible Monofilamento PGCL (Poliglecaprone 25 / Caprolactona) Prime VisiBlack | Doble Aguja 2×HR22 de 22 mm, ½ Círculo, Punta Cónica Taperpoint | Calibre USP 3/0 (Métrico 2) | Hilo Violeta 70 cm | Ref. P318HR2230-2VB (SKU AMP318HR2230-2VB) – Caja de 12 uds

1. Introducción comercial

La sutura absorbible monofilamento de poliglecaprone 25 (PGCL / caprolactona) de la gama Prime es la elección técnica cuando el procedimiento exige una reabsorción controlada, una mínima respuesta inflamatoria y un paso de hilo especialmente suave a través del tejido. Esta presentación, referencia de fábrica P318HR2230-2VB (SKU AMP318HR2230-2VB), combina un armado de doble aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 22 mm (2×HR22) en acabado VisiBlack de máximo contraste, calibre USP 3/0 e hilo violeta de 70 cm.

Se trata de un hilo de absorción media (90–120 días), con manejo excepcional, alta seguridad de nudo y un paso por el tejido muy suave, pensado para el profesional que necesita un soporte de cicatrización fiable durante las primeras semanas con una relación calidad-prestación muy competitiva para el aprovisionamiento hospitalario y las centrales de compra. Producto sanitario sintético absorbible, estéril y de un solo uso, presentado en caja de 12 unidades.

2. Explicación técnica del producto

La poliglecaprona 25 (PGCL) es un copolímero sintético de glicólido y ε-caprolactona que se degrada por hidrólisis, mecanismo independiente de la actividad enzimática del paciente que garantiza una absorción predecible entre 90 y 120 días y una reacción tisular mínima. Al tratarse de un monofilamento no acanalado, la hebra presenta una superficie lisa que reduce la fricción al atravesar el tejido, minimiza el efecto de aserrado y dificulta la adherencia bacteriana frente a los hilos multifilamento trenzados, manteniendo una elevada fuerza de tensión y un atado de nudos fiable durante las fases críticas de la cicatrización.

El armado de doble aguja permite iniciar la sutura desde ambos extremos sin reenhebrar, lo que agiliza los cierres continuos y las suturas en planos profundos. La aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint atraviesa los tejidos blandos separando las fibras sin efecto de corte, resultando especialmente atraumática en estructuras delicadas, tejido subcutáneo y aproximación de tejidos blandos. El acabado VisiBlack de la aguja, unido al hilo violeta, garantiza una visibilidad óptima sobre el campo quirúrgico incluso con iluminación difícil o sangrado. El producto se esteriliza por óxido de etileno (EO), es de un solo uso y no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia P318HR2230-2VB (SKU AMP318HR2230-2VB)

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Absorción completa por hidrólisis entre 90 y 120 días, con mínima reacción tisular, excelente fuerza de tensión inicial, óptimo atado de nudos y una tasa de absorción totalmente predecible.

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura absorbible)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La poliglecaprona 25 monofilamento es una de las familias de suturas absorbibles sintéticas de absorción media más contrastadas del mercado, siendo la línea MONOCRYL® de Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) la referencia clínica de la categoría. Para la configuración USP 3/0, hilo violeta de 70 cm y doble aguja de ½ círculo de punta cónica de 22 mm, se han verificado las siguientes correspondencias contra catálogo oficial del fabricante y distribución autorizada; al tratarse de armados de otro fabricante y con aguja única frente al doble armado aguja-aguja de esta referencia, no se declaran intercambiables 1:1:

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia concreta (PGCL monofilamento, doble aguja ½ círculo HR22 de 22 mm de punta cónica VisiBlack, calibre USP 3/0 y hilo violeta de 70 cm, ref. P318HR2230-2VB) con referencias de otras casas en armado exacto aguja-aguja; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación o sustitución directa. La referencia de fábrica PREMISUT no figura en bases regulatorias públicas (GUDID/EUDAMED) y debe confirmarse con el proveedor antes de su uso en pliegos. Como familias homólogas del sector a verificar en su ficha oficial antes de una sustitución se citan MONOCRYL® / MONOCRYL® Plus de Ethicon (poliglecaprone 25), Monosyn de B. Braun (gliconato), Caprosyn y Biosyn de Medtronic (glicomero) y los monofilamentos de absorción media de otros proveedores (DemeTECH – DemeCAPRONE –, SMI Surgicryl, Assut), comprobando uno por uno: material exacto, calibre USP 3/0, armado (número de agujas), curvatura ½ círculo, medida de aguja de 22 mm, familia de punta cónica, longitud de hilo, color y clasificación regulatoria CE/MDR vigente. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 3/0 (métrico 2) con aguja cónica de 22 mm es muy polivalente: está indicado para piel, tejido subcutáneo, mucosa, fascia superficial, músculo y ligaduras de vasos de calibre fino-medio, con soporte de cicatrización fiable durante las primeras 2–3 semanas. El doble armado aguja-aguja facilita las suturas continuas y la aproximación bidireccional sin reenhebrar; si el protocolo prefiere puntos sueltos, la familia dispone de versiones de aguja única. La punta cónica Taperpoint es la opción más atraumática para tejidos blandos; si se trabaja con tejidos algo más fibrosos, valore las versiones de punta trocar (Tapercut / Ultra Plus) de la misma gama. El acabado VisiBlack está especialmente indicado cuando se requiere máximo contraste de la aguja en campos profundos o con sangrado.

Todas las referencias se sirven en caja de 12 unidades, con pedido mínimo de 30 cajas. Si el procedimiento requiere un soporte de herida más prolongado, valore la polidioxanona PDO (180–210 días); si precisa un perfil de absorción más corto, considere el PGA (60–90 días) o la poliglactina 910 (56–72 días). Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del sobre y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la sutura en lugar fresco y seco por debajo de 30 °C, protegido de la luz solar directa, y manipule la hebra con guantes para no alterar sus propiedades mecánicas. Para condiciones B2B especiales por volumen, contratos de suministro hospitalario o validación de equivalencias con otras casas comerciales, contacte con nuestro equipo técnico-comercial.