1. Introducción comercial

Ponemos a disposición de quirófanos, servicios de cirugía general y digestiva, unidades de ginecología, obstetricia, urología y centrales de compra esta sutura absorbible monofilamento de poliglecaprone 25 (PGCL / caprolactona) de la gama PREMISUT Prime, referencia de fábrica P318RHR2630.2-2 (SKU Cahnos AMP318RHR2630.2-2).

Cada sobre incorpora 2 hilos violetas acanalados de 70 cm en calibre USP 3/0, dispuestos en doble armado sobre aguja atraumática de ½ círculo, cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint acanalada de 26 mm (perfil 2×HR26 Prime). Es la solución B2B idónea para programas de suministro hospitalario que buscan un monofilamento absorbible de absorción media con manejo excepcional, nudo firme, mínima reacción tisular y trazabilidad completa por lote.

2. Explicación técnica

La poliglecaprona 25 (PGCL) es un copolímero sintético absorbible de ácido glicólico (75 %) y ε-caprolactona (25 %) en estructura de monofilamento. Su hebra única reduce la fricción al atravesar el tejido (menor efecto de aserrado), minimiza la capilaridad y dificulta la adherencia bacteriana frente a las suturas multifilamento trenzadas, manteniendo una elevada fuerza de tensión y un atado de nudos fiable durante las fases críticas de la cicatrización.

La absorción se produce por hidrólisis controlada —mecanismo predecible e independiente de la actividad enzimática— en un periodo de 90 a 120 días, con una retención aproximada de la resistencia original del 60 % a los 7 días y del 30 % a los 14 días. La aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint acanalada atraviesa el tejido separando y desplazando las fibras sin efecto de corte, lo que la hace especialmente atraumática en tejidos blandos y estructuras delicadas; el acabado acanalado y el color violeta garantizan una visibilidad óptima en campo. El doble armado permite realizar suturas continuas o multipunto sin reenhebrar, reduciendo la apertura de sobres por intervención. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto estéril de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia P318RHR2630.2-2

Parámetro Especificación
Gama / Calidad PREMISUT Prime (gama premium, aguja acanalada)
Referencia de fábrica P318RHR2630.2-2
Referencia Cahnos (SKU) AMP318RHR2630.2-2
Material del hilo Poliglecaprone 25 (PGCL) – copolímero 75 % ácido glicólico / 25 % ε-caprolactona
Estructura del hilo Monofilamento sintético absorbible, superficie acanalada
Calibre / talla USP 3/0 (métrico EP 2), conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,20 – 0,249 mm
Longitud del hilo 2 × 70 cm por unidad
Color del hilo Violeta acanalado (alta visibilidad en campo)
Forma de la aguja ½ círculo (1/2 circular), cuerpo cilíndrico
Tipo de punta Cónica Taperpoint (atraumática), acanalada
Medida de la aguja HR 26 Prime (26 mm)
Armado Doble armado: 2 hilos de 70 cm con aguja
Mecanismo de absorción Hidrólisis
Periodo de absorción 90 – 120 días (absorción media)
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, sutura continua y ligaduras; cirugía general, digestiva, ginecología, obstetricia y urología
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles), trazabilidad por lote
Almacenamiento Por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Periodo tras la implantación Retención de la fuerza de tensión
1 semana 60 % de la fuerza de tensión inicial
2 semanas 30 % de la fuerza de tensión inicial
Absorción completa 90 – 120 días, por hidrólisis

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP / EP (sutura absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
4/0 1,5 0,15 – 0,199 mm
3/0 (este producto) 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La poliglecaprona 25 es uno de los monofilamentos absorbibles sintéticos de absorción media más estandarizados del mercado internacional, siendo la línea MONOCRYL® de Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) la referencia clínica de la categoría. Para esta configuración concreta (PGCL monofilamento, doble armado de 2 hilos de 70 cm con aguja ½ círculo de 26 mm de punta cónica Taperpoint acanalada, calibre USP 3/0, hilo violeta, ref. P318RHR2630.2-2) se han contrastado las siguientes correspondencias contra catálogo oficial del fabricante (Ethicon EPC) y distribución autorizada; al tratarse de armados de otro fabricante con diferencias de perfil de aguja, curvatura o presentación, no se declaran intercambiables 1:1:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (J&J MedTech) MONOCRYL® (poliglecaprone 25) monofilamento, violeta, USP 3/0, 70 cm, aguja SH de punta cónica, ½ círculo Y316H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Confirmado en distribución autorizada: coinciden material (poliglecaprone 25), calibre USP 3/0, color violeta, estructura monofilamento, geometría ½ círculo, aguja cónica de 26 mm y perfil de absorción. Difieren el armado (aguja única SH frente a doble armado 2×70 cm) y la presentación comercial (caja de 36 uds. frente a 12). Validar en ficha técnica/IFU antes de sustituir en licitación.
Ethicon (J&J MedTech) MONOCRYL® Plus Antibacterial (poliglecaprone 25 con triclosán), violeta, USP 3/0, 70 cm, aguja SH de punta cónica MCP316H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma configuración base que la Y316H en material, calibre, aguja y familia de punta; difiere el recubrimiento antibacteriano de triclosán (no presente en este producto), el armado de aguja única y la presentación. Confirmado en catálogo Ethicon EPC y distribución autorizada.
Ethicon (J&J MedTech) MONOCRYL® (poliglecaprone 25) monofilamento violeta, USP 3/0, 70 cm, doble aguja Taperpoint de 26 mm, ⅝ círculo (UR-6) W3637 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Confirmado en catálogo Ethicon (EPC): coinciden material, calibre, color, longitud de hilo, armado doble aguja y familia de punta; difieren la curvatura (5/8 frente a ½ círculo) y el perfil de aguja (UR-6 frente a HR26 Prime). Coincidencia funcional próxima; validar en ficha técnica/IFU antes de sustituir.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia concreta (PGCL monofilamento, doble armado 2 hilos de 70 cm con aguja ½ círculo HR26 de 26 mm de punta cónica Taperpoint acanalada, calibre USP 3/0 y hilo violeta, ref. P318RHR2630.2-2) con referencias de otras casas en armado exacto; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación o sustitución directa. La referencia de fábrica PREMISUT de este artículo no figura en bases regulatorias públicas (GUDID/EUDAMED) y debe confirmarse con el proveedor antes de su uso en pliegos. Como familias homólogas del sector para esta categoría de monofilamento absorbible de absorción media a verificar en su ficha oficial antes de una sustitución se citan MONOCRYL® / MONOCRYL® Plus Antibacterial de Ethicon (poliglecaprone 25), Monosyn de B. Braun (gliconato, material distinto), los monofilamentos de B. Braun/Medtronic (glicomero) y las líneas de poliglecaprona 25 de DemeTECH (DemeCAPRONE®), SMI (Caprofyl®), Assut Medical y Dolphin Sutures, comprobando uno por uno: material exacto, calibre USP 3/0, armado, curvatura ½ círculo, medida de aguja de 26 mm, familia de punta cónica, longitud y número de hebras, color y clasificación CE/MDR vigente. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 3/0 (métrico 2) con aguja de 26 mm es una de las combinaciones más polivalentes del catálogo: está indicado para tejido subcutáneo, fascia superficial, aproximación de tejidos blandos y ligaduras de vasos de calibre fino-medio, con soporte de cicatrización fiable durante las primeras 2–3 semanas. La aguja de ½ círculo con punta cónica Taperpoint es la opción más atraumática para tejidos delicados y espacios reducidos; si necesita mayor penetración en tejidos firmes o ligeramente fibrosos, valore las versiones de punta trocar (Tapercut/Ultra Plus) de la misma familia, y si prefiere mayor radio de aguja, las versiones FR 26 o FR 36.

El formato de doble armado (2 hilos de 70 cm) reduce la apertura de sobres por intervención en suturas continuas o multipunto y aporta el doble de material útil por envase, disminuyendo el coste por ligadura y el desperdicio en procedimientos de alta rotación; si prefiere hilo único, solicite la variante de 1×70 cm del mismo perfil HR26. Dentro del catálogo Cahnos dispone de variantes de la misma familia PGCL Prime con aguja HR26: en calibre USP 3/0 con hilo único (AMP318HR2630), con aguja VisiBlack de máximo contraste (AMP318HR2630VB), en doble hilo 2×75 cm (AMP312HR2630.2) y en doble aguja VisiBlack de 90 cm (AMP313HR2630-2VB), así como configuraciones con aguja HR22 (AMP312HR2230.2).

Si el procedimiento requiere un soporte de herida más prolongado, valore la polidioxanona PDO (180–210 días); si precisa un perfil de absorción más corto, considere el PGA (60–90 días) o la poliglactina 910 (56–72 días). Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del sobre y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia y el número de lote para trazabilidad, almacene por debajo de 30 °C lejos de humedad y luz solar directa, y manipule la hebra con guantes para no alterar sus propiedades mecánicas. Para condiciones B2B especiales por volumen, contratos de suministro hospitalario o validación de equivalencias con otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

2x HR 26 prime

USP

3/0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

2 x 70

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

material

Poliglecaprone 25 (PGCL) · copolímero 75 % ácido glicólico / 25 % ε-caprolactona

estructura

Monofilamento sintético absorbible acanalado

calibre

USP 3/0 (métrico EP 2) · diámetro 0,20 – 0,249 mm

longitud_hilo

2 × 70 cm por unidad

color

Violeta acanalado

forma_aguja

½ círculo (1/2 circular), cuerpo cilíndrico

punta_aguja

Cónica Taperpoint acanalada (atraumática)

medida_aguja

HR 26 Prime · 26 mm

armado

Doble armado: 2 hilos de 70 cm con aguja

absorcion

90 – 120 días por hidrólisis

retencion_fuerza_tensil

60 % a 1 semana · 30 % a 2 semanas

esterilizacion

Óxido de etileno (EO) · uso único, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades en sobres individuales estériles

referencia_fabrica

P318RHR2630.2-2

sku

AMP318RHR2630.2-2

calidad

Prime (gama premium)

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