1. Introducción comercial

En Cahnos ponemos a disposición de quirófanos, servicios de cirugía general, unidades de ginecología, obstetricia y centrales de compra la sutura absorbible monofilamento de poliglecaprone 25 (PGCL / caprolactona) de la gama Prime, referencia de fábrica P318HR2630-2VB (SKU AMP318HR2630-2VB). Esta presentación combina un armado de doble aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 26 mm (2×HR26) con acabado VisiBlack de máximo contraste, calibre USP 3/0 e hilo violeta de 70 cm: una configuración muy versátil y rentable para la aproximación de tejidos blandos y ligaduras.

Se trata de un hilo de absorción media (90–120 días), con manejo excepcional, alta seguridad de nudo y un paso por el tejido muy suave, pensado para el profesional que necesita un soporte de cicatrización fiable durante las primeras semanas, con una relación calidad-prestación muy competitiva para el aprovisionamiento hospitalario B2B. Producto sanitario sintético absorbible, estéril y de un solo uso, presentado en caja de 12 unidades.

2. Explicación técnica del producto

La poliglecaprona 25 (PGCL) es un copolímero sintético de glicólido y ε-caprolactona que se degrada por hidrólisis, mecanismo independiente de la actividad enzimática del paciente que garantiza una absorción predecible entre 90 y 120 días y una reacción tisular mínima. Al tratarse de un monofilamento, la hebra presenta una superficie lisa que reduce la fricción al atravesar el tejido, minimiza el efecto de aserrado y dificulta la adherencia bacteriana frente a los multifilamento trenzados, manteniendo una elevada fuerza de tensión y un atado de nudos fiable durante las fases críticas de la cicatrización.

El armado de doble aguja permite iniciar la sutura desde ambos extremos sin reenhebrar, lo que agiliza los cierres continuos y las suturas en planos profundos. La aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 26 mm atraviesa los tejidos blandos separando las fibras sin efecto de corte, resultando especialmente atraumática en estructuras delicadas y tejido subcutáneo. El acabado VisiBlack de la aguja, unido al hilo violeta, garantiza una visibilidad óptima sobre el campo quirúrgico incluso con iluminación difícil o sangrado. El producto se esteriliza por óxido de etileno (EO), es de un solo uso y no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia P318HR2630-2VB (SKU AMP318HR2630-2VB)

Parámetro Especificación
Material Poliglecaprone 25 (PGCL) · copolímero de glicólido y ε-caprolactona, sintético absorbible
Estructura del hilo Monofilamento sintético absorbible (violeta)
Calidad / Gama Prime (gama premium)
Calibre / Talla USP 3/0 (métrico EP 2), conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Diámetro del hilo 0,20 – 0,249 mm
Color del hilo Violeta (alta visibilidad en campo)
Longitud del hilo 70 cm
Armado Doble aguja (2×HR26): aguja en ambos extremos del hilo
Forma de la aguja ½ círculo (media circunferencia)
Cuerpo y punta Cuerpo cilíndrico, punta cónica Taperpoint, atraumática, acabado VisiBlack
Medida de la aguja HR26 – 26 mm cada aguja (2×HR26 VisiBlack prime)
Mecanismo de absorción Hidrólisis completa (sin actividad enzimática)
Tiempo de absorción 90 – 120 días
Retención de fuerza tensil ≈ 60 % a 1 semana · ≈ 30 % a 2 semanas
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras y sutura continua; cirugía general, ginecología y obstetricia
Referencia de fábrica P318HR2630-2VB (PREMISUT POLIGLECAPRONE 25 CAPROLACTONE PGCL PRIME)
Referencia Cahnos (SKU) AMP318HR2630-2VB
Presentación Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Período tras la implantación Retención de la fuerza de tensión
1 semana 60 % de la fuerza de tensión inicial
2 semanas 30 % de la fuerza de tensión inicial
Absorción completa 90 – 120 días, por hidrólisis

Absorción completa por hidrólisis entre 90 y 120 días, con mínima reacción tisular, excelente fuerza de tensión inicial, óptimo atado de nudos y una tasa de absorción totalmente predecible. Precio por caja de 12 unidades.

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado
4/0 1,5 0,15 – 0,199 mm
3/0 (este producto) 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La poliglecaprona 25 monofilamento es una de las familias de suturas absorbibles sintéticas de absorción media más contrastadas del mercado, siendo la línea MONOCRYL® de Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) la referencia clínica de la categoría. Para la configuración USP 3/0, hilo violeta, aguja de ½ círculo de punta cónica de 26 mm y hebra de 70 cm, se han verificado las siguientes correspondencias contra catálogo oficial del fabricante (Ethicon EPC) y distribución autorizada; al tratarse de armados de otro fabricante y con aguja única frente al doble armado aguja-aguja de esta referencia, no se declaran intercambiables 1:1:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (J&J MedTech) MONOCRYL® (poliglecaprone 25) monofilamento, violeta, USP 3/0, 70 cm, aguja SH de punta cónica, ½ círculo Y316H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliglecaprone 25), calibre USP 3/0, color violeta, estructura monofilamento, geometría ½ círculo, aguja cónica de 26 mm y perfil de absorción. Difieren el armado (aguja única SH frente a doble aguja 2×HR26 VisiBlack) y la presentación comercial (caja de 36 uds. frente a 12). Validar en ficha técnica/IFU antes de sustituir en licitación.
Ethicon (J&J MedTech) MONOCRYL® Plus Antibacterial (poliglecaprone 25 con triclosán), violeta, USP 3/0, 70 cm, aguja SH de punta cónica MCP316H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma configuración base que la Y316H y que esta referencia en material, calibre, aguja y familia de punta; difiere el recubrimiento antibacteriano de triclosán (no presente en este producto), el armado (aguja única frente a doble aguja) y la presentación comercial. Confirmado en catálogo Ethicon EPC y distribución autorizada.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia concreta (PGCL monofilamento, doble aguja ½ círculo HR26 de 26 mm de punta cónica VisiBlack, calibre USP 3/0 y hilo violeta de 70 cm, ref. P318HR2630-2VB) con referencias de otras casas en armado exacto aguja-aguja; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación o sustitución directa. La referencia de fábrica PREMISUT no figura en bases regulatorias públicas (GUDID/EUDAMED) y debe confirmarse con el proveedor antes de su uso en pliegos. Como familias homólogas del sector a verificar en su ficha oficial antes de una sustitución se citan MONOCRYL® / MONOCRYL® Plus Antibacterial de Ethicon (poliglecaprone 25 con triclosán), Monosyn de B. Braun (gliconato), Biosyn y Caprosyn de Medtronic (glicomero) y los monofilamentos de absorción media de otros proveedores (DemeTECH – DemeCAPRONE –, SMI Surgicryl, Assut), comprobando uno por uno: material exacto, calibre USP 3/0, armado (número de agujas), curvatura ½ círculo, medida de aguja de 26 mm, familia de punta cónica, longitud de hilo, color y clasificación regulatoria CE/MDR vigente. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 3/0 (métrico 2) con aguja de 26 mm es la combinación más polivalente del catálogo: está indicado para piel, tejido subcutáneo, mucosa, fascia superficial, músculo y ligaduras de vasos de calibre fino-medio, con soporte de cicatrización fiable durante las primeras 2–3 semanas. El doble armado aguja-aguja facilita suturas continuas y aproximaciones bidireccionales sin reenhebrar; si el protocolo prefiere puntos sueltos, la familia dispone de versiones de aguja única. La aguja de ½ círculo de punta cónica Taperpoint es la opción más atraumática para tejidos blandos; si necesita mayor penetración en tejidos firmes o ligeramente fibrosos, valore las versiones de punta trocar de la misma gama. El acabado VisiBlack está especialmente indicado cuando se requiere máximo contraste de la aguja en campos profundos o con sangrado.

Referencia (SKU) Variante de interés
AMP318HR2630-2VB PGCL Prime VisiBlack, doble aguja HR26 de máximo contraste, USP 3/0, violeta, 70 cm (producto analizado)
AMP313HR2630-2VB PGCL Prime VisiBlack, doble aguja HR26, USP 3/0, violeta, 90 cm (hilo más largo)
AMP318HR2230-2VB PGCL Prime VisiBlack, doble aguja HR22, USP 3/0, violeta, 70 cm (aguja de menor radio)
AMP318HR2630VB PGCL Prime VisiBlack, aguja única HR26 punta cónica, USP 3/0, violeta, 70 cm (armado de aguja única)
AMP318HR2620-2VB PGCL Prime VisiBlack, doble aguja HR26, USP 2/0, violeta, 70 cm (calibre superior)
AMP318HR2240-2VB PGCL Prime VisiBlack, doble aguja HR22, USP 4/0, violeta, 70 cm (calibre más fino)

Todas las referencias se sirven en caja de 12 unidades. Si el procedimiento requiere un soporte de herida más prolongado, valore la polidioxanona PDO (180–210 días); si precisa un perfil de absorción más corto, considere el PGA (60–90 días) o la poliglactina 910 (56–72 días). Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del sobre y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la sutura en lugar fresco y seco por debajo de 30 °C, protegido de la luz solar directa, y manipule la hebra con guantes para no alterar sus propiedades mecánicas. Para condiciones B2B especiales por volumen, contratos de suministro hospitalario o validación de equivalencias con otras casas comerciales, contacte con nuestro equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

2xHR 26 VisiBlack prime

USP

3/0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

70

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

material

Poliglecaprone 25 (PGCL) – copolímero de glicólido y ε-caprolactona

estructura_hilo

Monofilamento sintético absorbible

calidad

Prime (gama premium)

calibre_usp

3/0 (métrico EP 2)

diametro_hilo

0,20 – 0,249 mm

color_hilo

Violeta

longitud_hilo

70 cm

armado

Doble aguja (2×HR26)

forma_aguja

½ círculo

punta_aguja

Cónica Taperpoint, atraumática

medida_aguja

26 mm (HR26 VisiBlack prime)

mecanismo_absorcion

Hidrólisis (90-120 días)

retencion_tension

60% a 1 semana / 30% a 2 semanas

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), un solo uso

referencia_fabrica

P318HR2630-2VB

presentacion

Caja de 12 unidades

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El precio original era: 93,37 €.El precio actual es: 44,95 €.