1. Introducción comercial

La sutura absorbible monofilamento PREMISUT de Poliglecaprone 25 (PGCL / Caprolactona) en calidad Prime es la opción técnica cuando el procedimiento exige una reabsorción controlada, mínima respuesta inflamatoria y un paso de hilo especialmente suave a través del tejido. Esta presentación incorpora una aguja ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso de 16 mm (perfil DS16, cuerpo y punta), calibre USP 4/0 e hilo incoloro de 45 cm, lo que la convierte en una solución versátil para aproximación de tejidos blandos, cierres de piel y ligaduras en cirugía general, ginecología, digestivo y especialidades.

Producto sanitario estéril de un solo uso, listo para quirófano y presentado en caja de 12 unidades con trazabilidad por lote. Una excelente relación calidad-precio para el aprovisionamiento B2B de quirófanos, clínicas, centrales de compra y distribuidores de material quirúrgico.

2. Explicación técnica del producto

La poliglecaprona 25 (PGCL, copolímero de glicólido y ε-caprolactona) es un material absorbible sintético monofilamento que se degrada por hidrólisis, con una tasa de absorción plenamente predecible entre 90 y 120 días e independiente de la actividad enzimática del paciente. Al tratarse de un monofilamento, el hilo reduce el acarreo bacteriano frente a las suturas multifilamento, facilita el deslizamiento a través del tejido y permite un anudado seguro con nudos estables.

La retención de la fuerza de tensión es de aproximadamente el 60 % a la primera semana y el 30 % a la segunda, cubriendo la fase crítica de la cicatrización de tejidos blandos con tensión contenida. La aguja DS16 de ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso (reverse cutting, cuerpo y punta) atraviesa tejidos firmes y poco complacientes (piel, fascia, aponeurosis) con un traumatismo controlado y sin desgarrar, lo que la hace especialmente adecuada para campos quirúrgicos de acceso medio y reducido. El color incoloro minimiza la interferencia visual, ventaja muy apreciada en cirugía estética y reconstructiva.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia P321DS1640

Parámetro Especificación
Marca / gama PREMISUT (calidad Prime)
Referencia de fábrica P321DS1640
SKU Cahnos AMP321DS1640
Material Poliglecaprona 25 (PGCL / Caprolactona) · copolímero de glicólido y ε-caprolactona
Estructura del hilo Monofilamento sintético absorbible, no acanalado
Calibre USP 4/0 (métrico EP 1,5); conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Color del hilo Incoloro (alta discreción; disponible también en violeta según referencia)
Longitud del hilo 45 cm (1 hilo · 1 aguja por unidad)
Forma de la aguja ⅜ de círculo (aprox. 135°)
Tipo de punta Triangular de corte inverso (reverse cutting), cuerpo y punta
Medida de la aguja DS16 (16 mm) Prime
Mecanismo de absorción Por hidrólisis, 90–120 días
Retención de la fuerza de tensión ≈ 60 % a 1 semana · ≈ 30 % a 2 semanas
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima; excelente fuerza de tensión y atado de nudos
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, cierres de piel y ligaduras: cirugía general, ginecología, digestivo y especialidades
Presentación Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Período Retención de la fuerza de tensión
1 semana ≈ 60 %
2 semanas ≈ 30 %
Absorción completa 90–120 días por hidrólisis

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado
5/0 1 0,10 – 0,149 mm
4/0 (este producto) 1,5 0,15 – 0,199 mm
3/0 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La poliglecaprona 25 es uno de los materiales absorbibles monofilamento más estandarizados del mercado, siendo la referencia clínica de la categoría la línea MONOCRYL® de Ethicon (poliglecaprone 25), junto con las líneas homólogas de DemeTECH (DemeCAPRONE PGCL), Assut Medical, SMI y Dolphin Sutures (Petcryl Mono). Se han verificado en catálogo oficial del fabricante y fuentes de distribución autorizada las siguientes configuraciones comparables por categoría para el formato USP 4/0, incolora, monofilamento, aguja ⅜ de círculo de corte inverso y hilo de 45 cm:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) MONOCRYL® (poliglecaprone 25), monofilamento incoloro Y496G Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) MONOCRYL 4/0, 45 cm (18″), incoloro, aguja PS-2 de ⅜ círculo corte inverso de precisión de 19 mm. Coinciden material (poliglecaprone 25), calibre USP 4/0, longitud, color, curvatura y familia de punta (corte inverso); difiere la medida de aguja (PS-2 19 mm frente a DS16 16 mm) y el afilado de precisión. Código confirmado en catálogo oficial Ethicon y distribución autorizada.
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) MONOCRYL® Plus Antibacterial (poliglecaprone 25) MCP496G Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma configuración 4/0 · 45 cm · aguja PS-2 19 mm incolora, con triclosán antibacteriano añadido. La carga antibacteriana supone una diferencia funcional relevante; validar ficha técnica antes de sustituir.
DemeTECH Poliglecaprone 25 (PGCL) Y496D Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) PGCL 4/0, 45 cm (18″), incoloro; aguja DPS-2 de ⅜ círculo corte inverso de 19 mm. Misma base polimérica y perfil de absorción 90–120 días; geometría de aguja distinta (19 mm frente a 16 mm). Código citado como comparable por distribución autorizada (Delasco).

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración concreta (PGCL monofilamento Prime, aguja ⅜ de círculo DS16 de corte inverso, calibre USP 4/0, hilo incoloro de 45 cm); consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación o sustitución directa. La referencia de fábrica P321DS1640 no figura en bases regulatorias públicas (GUDID/EUDAMED) y debe confirmarse con el proveedor antes de su uso en pliegos. Antes de validar cualquier candidato de otra casa, comprobar una a una: material exacto (poliglecaprona 25 frente a PGA o PDO), calibre USP, medida de aguja (16 mm), curvatura ⅜, familia de punta (corte inverso), longitud de hilo (45 cm) y color, así como la clasificación CE/MDR vigente del producto y del candidato.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 4/0 (métrico EP 1,5) es un punto muy versátil, indicado para tejidos finos y delicados (dermis, subcutáneo, mucosa) donde se busca mínima reacción y buena resistencia de nudo. La aguja DS16 de corte inverso con cuerpo y punta triangular es recomendable para atravesar tejidos firmes sin desgarrar en campos quirúrgicos de tamaño medio o reducido; el hilo incoloro ofrece máxima discreción estética, si bien la misma familia dispone de variantes en violeta cuando se prefiere alta visibilidad en campo.

Referencia Variante / descripción
AMP321DS1640 PGCL Prime, DS16, USP 4/0, incolora, 45 cm (producto actual)
AM321DS1640 PGCL calidad estándar, DS16, USP 4/0, incolora, 45 cm (alternativa económica)
AMP321XDS1640 PGCL Prime, aguja de precisión XDS16 con cuerpo cuadrado cosmético, USP 4/0, incolora, 45 cm
AMP321DS1930 PGCL Prime, DS19, USP 3/0, incolora, 45 cm (calibre más grueso y aguja mayor)
AMP321XDS1340 PGCL Prime, XDS13 cuerpo cuadrado, USP 4/0, incolora, 45 cm (aguja corta de precisión)
AMP321XDS2440 PGCL Prime, XDS24 cuerpo cuadrado, USP 4/0, incolora, 45 cm (aguja de mayor radio)

Todas las referencias se sirven en caja de 12 unidades. Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe siempre la integridad del envase y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia y el lote para trazabilidad y almacene en lugar fresco y seco, por debajo de 30 °C y protegido de la luz solar directa. Para acuerdos de suministro hospitalario, pedidos por volumen o validación de equivalentes de otras casas, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 16 prime

USP

4/0

Color Sutura

Incolora

Medida de Hilo

45

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

material

Poliglecaprona 25 (PGCL / Caprolactona), copolímero de glicólido y ε-caprolactona

estructura

Monofilamento sintético absorbible, no acanalado

calibre_usp

4/0 (métrico EP 1,5)

longitud_hilo

45 cm

color

Incolora

forma_aguja

⅜ de círculo (aprox. 135°)

punta_aguja

Triangular de corte inverso (reverse cutting), cuerpo y punta

medida_aguja

DS16 (16 mm) Prime

mecanismo_absorcion

Hidrólisis completa

tiempo_absorcion

90 – 120 días

retencion_tension

≈ 60 % a 1 semana · ≈ 30 % a 2 semanas

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); un solo uso, no reesterilizable

calidad

Prime (gama premium PREMISUT)

presentacion

Caja de 12 unidades estériles

referencia_fabrica

P321DS1640

sku_cahnos

AMP321DS1640

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Sutura absorbible monofilamento PREMISUT Poliglecaprone 25 CAPROLACTONE PGCL aguja 3/8 circular punta triangular corte inverso 16mm incolore 45cm Sutura Absorbible Monofilament...

El precio original era: 51,86 €.El precio actual es: 13,10 €.