1. Introducción comercial

Ponemos a disposición de quirófanos, servicios de cirugía general, unidades de cirugía plástica y reparadora, ginecología, urgencias y centrales de compra la sutura absorbible monofilamento de poliglecaprone 25 (PGCL / caprolactona) de la gama PREMISUT, referencia de fábrica 321DS1640 (SKU AM321DS1640). Esta presentación combina una aguja de ⅜ de círculo con cuerpo y punta triangular de corte inverso de 16 mm (perfil DS16), calibre USP 4/0 e hilo incoloro de 45 cm.

Se trata de un hilo de absorción media (90–120 días), con manejo excepcional, alta seguridad de nudo y un paso por el tejido muy suave, pensado específicamente para el cierre de piel y tejidos que requieren penetración firme con máxima precisión y discreción estética. Producto sanitario sintético absorbible, estéril y de un solo uso, presentado en caja de 12 unidades, con una relación calidad-prestación muy competitiva para el aprovisionamiento hospitalario y de clínicas.

2. Explicación técnica del producto

La poliglecaprona 25 es un copolímero sintético absorbible de glicólido y ε-caprolactona que se degrada por hidrólisis, es decir, por escisión de las cadenas del polímero al contacto con los fluidos orgánicos, en un periodo predecible de 90 a 120 días e independiente de la actividad enzimática del paciente. Al ser monofilamento, la hebra presenta una superficie lisa con acabado acanalado que reduce la fricción al atravesar el tejido, minimiza el efecto de aserrado y dificulta la adherencia bacteriana frente a los hilos trenzados, manteniendo una elevada fuerza de tensión inicial y un atado de nudos fiable durante las fases críticas de la cicatrización.

La retención de la fuerza de tensión es del 60 % a la primera semana y del 30 % a la segunda, cubriendo el soporte necesario de la herida durante las primeras 2–4 semanas. La aguja de ⅜ de círculo (aprox. 135°, la curvatura más habitual en cirugía cutánea) con punta triangular de corte inverso (reverse cutting) de cuerpo y punta atraviesa tejidos firmes y poco complacientes —piel, fascia, aponeurosis— con penetración inmediata sin desgarrar, lo que la hace especialmente adecuada para campos quirúrgicos de acceso medio y reducido. El color incoloro reduce al mínimo la interferencia visual, ventaja muy apreciada en cirugía estética, reconstructiva y en cierres visibles. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia 321DS1640

Parámetro Especificación
Referencia de fábrica 321DS1640 (PREMISUT POLIGLECAPRONE 25 CAPROLACTONE PGCL)
SKU Cahnos AM321DS1640
Gama / Calidad PREMISUT, calidad estándar
Material Poliglecaprone 25 (PGCL / caprolactona), copolímero de glicólido y ε-caprolactona
Estructura del hilo Monofilamento sintético absorbible con acabado acanalado
Calibre USP 4/0 (métrico EP 1,5)
Diámetro aproximado 0,15 – 0,199 mm (orientativo según USP/EP)
Color del hilo Incolora acanalada (disponible también en violeta en la gama)
Longitud del hilo 45 cm (hebra simple con aguja, 1 hilo · 1 aguja por unidad)
Forma de la aguja ⅜ de círculo (3/8 circular, aprox. 135°)
Punta de la aguja Triangular de corte inverso (reverse cutting), cuerpo y punta
Medida de la aguja DS16 – 16 mm
Mecanismo de absorción Hidrólisis
Periodo de absorción 90 – 120 días
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima; excelente fuerza de tensión y atado de nudos
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, cierres de piel e intradérmicos, ligaduras; cirugía general, ginecología, digestivo, plástica y estética
Presentación Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)
Pedido mínimo 30 cajas
Normativa Conforme a calibres USP y Farmacopea Europea (EP)

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Tiempo tras la implantación Fuerza de tensión retenida
1 semana 60 %
2 semanas 30 %
Absorción completa 90 – 120 días por hidrólisis

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado
5/0 1 0,10 – 0,149 mm
4/0 (este producto) 1,5 0,15 – 0,199 mm
3/0 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La poliglecaprona 25 monofilamento es una de las familias de suturas absorbibles sintéticas de absorción media más contrastadas del mercado, siendo la línea MONOCRYL® de Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) la referencia clínica de la categoría, junto con familias homólogas de DemeTECH (DemeCAPRONE), Assut Medical, SMI y otras casas. Para esta configuración concreta (PGCL monofilamento, calibre USP 4/0, aguja de ⅜ de círculo de corte inverso, hilo incoloro de 45 cm) se han verificado las siguientes correspondencias contra catálogo oficial del fabricante y fuentes de distribución autorizada, con la salvedad de que el armado comercial de cada casa presenta diferencias de denominación y medida de aguja, por lo que no son intercambiables 1:1:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) MONOCRYL® – poliglecaprone 25 monofilamento, incolora, USP 4/0, 45 cm, aguja PS-2 de ⅜ círculo, corte inverso de precisión (19 mm) Y496G Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Confirmado en catálogo oficial Ethicon y distribución autorizada: coinciden material (poliglecaprone 25), calibre USP 4/0, color incoloro, longitud de hilo (45 cm), curvatura ⅜ y familia de punta de corte inverso; difiere la medida de aguja (PS-2 de 19 mm frente a DS16 de 16 mm) y la presentación comercial. Validar en ficha técnica/IFU antes de sustituir en licitación.
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) MONOCRYL® Plus Antibacterial – poliglecaprone 25, incolora, USP 4/0, 45 cm, aguja PS-2 de 19 mm MCP496G Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma configuración con recubrimiento antibacteriano de triclosán añadido: diferencia funcional relevante y aguja de 19 mm frente a DS16 de 16 mm. Validar IFU antes de sustituir.
DemeTECH Poliglecaprone 25 (PGCL), monofilamento incoloro, USP 4/0, 45 cm, aguja DPS-2 de ⅜ círculo corte inverso (19 mm) Y496D Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma base polimérica y perfil de absorción 90–120 días; difiere la geometría de la aguja (19 mm frente a DS16 de 16 mm). Código citado como comparable por distribución autorizada.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para un cruce 1:1 exacto con aguja triangular de corte inverso DS16 de 16 mm, calibre USP 4/0 e hilo incoloro de 45 cm; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación o sustitución directa. La referencia de fábrica 321DS1640 no figura en bases regulatorias públicas (GUDID/EUDAMED) y debe confirmarse con el proveedor antes de su uso en pliegos. Como familias homólogas del mercado a verificar en su ficha oficial antes de una sustitución se citan MONOCRYL® / MONOCRYL® Plus de Ethicon (poliglecaprone 25), Monosyn de B. Braun (gliconato, cinética de degradación distinta) y los monofilamentos absorbibles de absorción media de otros proveedores (DemeTECH – DemeCAPRONE –, Assut, SMI), comprobando uno por uno: material exacto, calibre USP 4/0, curvatura ⅜ de círculo, medida de aguja de 16 mm, familia de punta de corte inverso, longitud de hilo, color y clasificación regulatoria CE/MDR vigente. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 4/0 (métrico 1,5) es un punto muy versátil, indicado para tejidos finos y delicados (dermis, subcutáneo, mucosa) donde se busca mínima reacción y buena resistencia de nudo. La aguja DS16 de corte inverso con cuerpo y punta triangular es recomendable para atravesar tejidos firmes sin desgarrar en campos quirúrgicos de tamaño medio o reducido, cirugía pediátrica o zonas de acceso limitado. El hilo incoloro ofrece máxima discreción estética; si se prefiere alta visibilidad en campo, la misma familia dispone de variantes en violeta.

Referencia (SKU) Variante de interés
AMP321DS1640 (P321DS1640) PGCL calidad Prime, DS16, USP 4/0, incolora, 45 cm (calidad superior, mismas medidas)
AM321DS1940 (321DS1940) PGCL, aguja DS19 de 19 mm, USP 4/0, incolora, 45 cm (aguja de mayor medida)
AM321DS1930 PGCL, aguja DS19, USP 3/0, incolora, 45 cm (calibre superior)
AM321DS1950 PGCL, aguja DS19, USP 5/0, incolora, 45 cm (calibre más fino)
AM322DS1940 PGCL, aguja DS19, USP 4/0, incolora, 75 cm (hilo más largo)
AM322DS2450 PGCL, aguja DS24, USP 5/0, incolora, 75 cm (aguja de mayor radio y hilo largo)

Todas las referencias se sirven en caja de 12 unidades; el pedido mínimo es de 30 cajas. Si el protocolo requiere un soporte de herida más prolongado, valore la polidioxanona PDO (180–210 días); si precisa un perfil de absorción más corto con hilo trenzado, considere la poliglactina 910 (56–72 días) o el PGA (60–90 días). Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe siempre la integridad del sobre y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia y el lote para trazabilidad y almacene en lugar fresco y seco, por debajo de 30 °C y protegido de la luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, contratos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 16

USP

4/0

Color Sutura

Incolora

Medida de Hilo

45

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Normal

referencia_fabricante

321DS1640

referencia_cahnos

AM321DS1640

marca_gama

PREMISUT (calidad estándar)

material

Poliglecaprone 25 (PGCL / Caprolactona), copolímero de glicólido y ε-caprolactona

estructura_hilo

Monofilamento sintético absorbible con acabado acanalado

calibre_usp

4/0 (métrico EP 1,5)

diametro_aproximado

0,15 – 0,199 mm (orientativo según USP/EP)

color_hilo

Incolora

longitud_hilo

45 cm

forma_aguja

3/8 de círculo (aprox. 135°)

tipo_punta

Triangular de corte inverso (reverse cutting), cuerpo y punta

medida_aguja

DS16 (16 mm), 1 aguja por hilo

absorcion

Por hidrólisis, 90 – 120 días

retencion_fuerza_tension

60 % (1 semana), 30 % (2 semanas)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), un solo uso, no reesterilizable

reaccion_tisular

Mínima

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, cierres de piel e intradérmicos, ligaduras

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

pedido_minimo

30 cajas

normativa

USP / Farmacopea Europea (EP)

OPINIONES

Sin Opiniones

Solo los usuarios que hayan comprado este producto pueden escribir una opinión.

Sutura absorbible monofilamento PGCL Caprolactona 25, aguja 3/8 circular triangular corte inverso 16mm, hilo incoloro 45cm USP 4/0 Sutura Absorbible Monofilament...

El precio original era: 44,90 €.El precio actual es: 36,95 €.