1. Introducción comercial

Ponemos a disposición de quirófanos, servicios de cirugía general, unidades de cirugía plástica y reparadora, dermatología, urgencias y centrales de compra la sutura absorbible monofilamento de poliglecaprone 25 (PGCL / caprolactona) de la gama PREMISUT, referencia de fábrica 321DS1950 (SKU AM321DS1950). Esta presentación combina una aguja de ⅜ de círculo con cuerpo y punta triangular de corte inverso de 19 mm (perfil DS 19), calibre USP 5/0 e hilo incoloro de 45 cm.

Se trata de un hilo de absorción media (90–120 días), con manejo excepcional, alta seguridad de nudo y un paso por el tejido muy suave, pensado específicamente para el cierre de piel y tejidos que requieren penetración firme con máxima precisión y discreción estética. Producto sanitario sintético absorbible, estéril y de un solo uso, presentado en caja de 12 unidades, con una relación calidad-prestación muy competitiva para el aprovisionamiento hospitalario.

2. Explicación técnica del producto y del procedimiento

La poliglecaprona 25 es un copolímero sintético absorbible (glicólido y ε-caprolactona) de estructura monofilamento que se degrada por hidrólisis, es decir, por escisión de las cadenas del polímero al contacto con los fluidos orgánicos, en un periodo predecible de 90 a 120 días e independiente de la actividad enzimática del paciente. Al ser monofilamento, la hebra presenta una superficie lisa acanalada que reduce la fricción al atravesar el tejido, minimiza el efecto de aserrado y dificulta la adherencia bacteriana, manteniendo una elevada fuerza de tensión inicial y un atado de nudos fiable durante las fases críticas de la cicatrización.

La aguja de ⅜ de círculo (curvatura media, la más habitual en cirugía cutánea) con cuerpo y punta triangular de corte inverso (reverse cutting) atraviesa la piel y los tejidos fibrosos con penetración inmediata, sin el efecto de aserrado de las agujas de corte convencional, lo que la hace idónea para cierres de piel, tejido subcutáneo y fascias. El calibre USP 5/0 (métrico 1) ofrece la finura necesaria para tejidos delicados, y el color incoloro acanalado garantiza máxima discreción estética en planos superficiales e intradérmicos. El producto se esteriliza por óxido de etileno (EO), es de un solo uso y no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia 321DS1950

Parámetro Especificación
Referencia de fábrica 321DS1950 (PREMISUT POLIGLECAPRONE 25 CAPROLACTONE PGCL)
SKU Cahnos AM321DS1950
Gama / Calidad PREMISUT, calidad estándar
Material Poliglecaprone 25 (PGCL / caprolactona), monofilamento sintético absorbible
Estructura del hilo Monofilamento acanalado
Calibre USP 5/0 (métrico EP 1)
Diámetro aproximado 0,10 – 0,149 mm (orientativo según USP/EP)
Color del hilo Incolora acanalada
Forma de la aguja ⅜ de círculo (3/8 circular, aprox. 135°)
Punta de la aguja Triangular de corte inverso (reverse cutting), cuerpo y punta
Medida de la aguja DS 19 – 19 mm, 1 aguja por hilo
Longitud del hilo 45 cm (hebra simple con aguja)
Mecanismo de absorción Hidrólisis
Periodo de absorción 90 – 120 días
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, cierres intradérmicos, ligaduras; cirugía general, dermatológica, plástica y cosmética
Presentación Caja de 12 unidades estériles
Normativa Conforme a calibres USP y Farmacopea Europea (EP)

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Tiempo tras la implantación Fuerza de tensión retenida
1 semana 60 %
2 semanas 30 %
Absorción completa 90 – 120 días por hidrólisis

Absorción completa por hidrólisis entre 90 y 120 días, con mínima reacción tisular, excelente fuerza de tensión inicial, óptimo atado de nudos y una tasa de absorción totalmente predecible para aproximación de tejidos y ligaduras. Precio por caja de 12 unidades.

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado
6/0 0,7 0,07 – 0,099 mm
5/0 (este producto) 1 0,10 – 0,149 mm
4/0 1,5 0,15 – 0,199 mm
3/0 2 0,20 – 0,249 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La poliglecaprona 25 monofilamento es una de las familias de suturas absorbibles sintéticas de absorción media más contrastadas del mercado, siendo la línea MONOCRYL® de Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) la referencia clínica de la categoría. Para esta configuración concreta (PGCL monofilamento, calibre USP 5/0, aguja de ⅜ de círculo de corte inverso de 19 mm, hilo incoloro de 45 cm) se ha verificado la siguiente correspondencia contra catálogo oficial del fabricante (Ethicon EPC) y distribución autorizada, con la salvedad de que el armado comercial de cada casa presenta diferencias de denominación de aguja y de presentación, por lo que no son intercambiables 1:1:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) MONOCRYL® – poliglecaprone 25 monofilamento, incolora (undyed), USP 5/0, 45 cm, aguja PS-2 de 19 mm, ⅜ de círculo, corte inverso de precisión Y495G Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Confirmado en catálogo oficial Ethicon (EPC: 5-0 MONOCRYL UNDYED 1X18" PS-2) y distribución autorizada: coinciden material (poliglecaprone 25), calibre USP 5/0, color incoloro, estructura monofilamento, geometría ⅜ de círculo, medida de aguja 19 mm, familia de punta de corte inverso y longitud de hilo 45 cm. Difieren la denominación de aguja (PS-2 frente a DS 19) y la presentación comercial. Validar en ficha técnica/IFU antes de sustituir en licitación.
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) MONOCRYL® – poliglecaprone 25 monofilamento, incolora (undyed), USP 5/0, 45 cm, aguja P-3 de 19 mm, ⅜ de círculo, punta de corte inverso Y493G Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Confirmado en catálogo oficial Ethicon y distribución autorizada: coinciden material, calibre USP 5/0, color, longitud de 45 cm y geometría ⅜ de círculo con punta de corte; difiere el código de aguja (P-3 frente a DS 19) y la presentación comercial. Validar en ficha técnica/IFU antes de sustituir en licitación.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para un cruce 1:1 exacto con aguja triangular de corte inverso DS 19 de 19 mm, calibre USP 5/0 e hilo incoloro de 45 cm; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Como familias homólogas del mercado a verificar en su ficha oficial antes de una sustitución se citan MONOCRYL® / MONOCRYL® Plus de Ethicon (poliglecaprone 25), Monosyn de B. Braun (gliconato, cinética de degradación distinta) y los monofilamentos absorbibles de absorción media de otros proveedores (DemeTECH – DemeCAPRONE –, SMI, Assut), comprobando uno por uno: material exacto, calibre USP 5/0, curvatura ⅜ de círculo, medida de aguja de 19 mm, familia de punta de corte inverso, longitud de hilo de 45 cm, color incoloro y clasificación regulatoria CE/MDR vigente. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 5/0 (métrico 1) con aguja de 19 mm ofrece la finura y precisión necesarias para cierre de piel, tejido subcutáneo, mucosa y cirugía estética, con soporte de cicatrización fiable durante las primeras 2–3 semanas. El color incoloro es especialmente valorado en planos superficiales e intradérmicos por su discreción; si necesita máxima visibilidad sobre el campo quirúrgico, valore la versión violeta de la misma familia.

Referencia (SKU) Variante de interés
AMP321DS1950 PGCL calidad Prime, aguja DS 19 mm corte inverso, USP 5/0, incolora, 45 cm (calidad superior, mismas medidas)
AM321DS1940 PGCL, aguja DS 19 mm, USP 4/0, incolora, 45 cm (calibre más grueso)
AM321DS1930 PGCL, aguja DS 19 mm, USP 3/0, incolora, 45 cm (calibre superior para más resistencia)
AM322DS1940 PGCL, aguja DS 19 mm, USP 4/0, incolora, 75 cm (hilo más largo)
AM121DS1950 PGA multifilamento, DS 19 mm, USP 5/0, incolora, 45 cm (absorción 60–90 días)
1L21DS1950 PGLA (poliglactina 910), DS 19 mm, USP 5/0, incolora, 45 cm (absorción 56–72 días)

Todas las referencias se sirven en caja de 12 unidades. Si el protocolo requiere un soporte de herida más prolongado, valore la polidioxanona PDO (180–210 días); si precisa un perfil de absorción más corto, considere el PGA (60–90 días) o la poliglactina 910 (56–72 días). Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del sobre y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la sutura en lugar fresco y seco por debajo de 30 °C, protegido de la luz solar directa, y manipule la hebra con guantes para no alterar sus propiedades mecánicas. Para condiciones B2B especiales por volumen, contratos de suministro hospitalario o validación de equivalencias con otras casas comerciales, contacte con nuestro equipo técnico-comercial.

Medida de Aguja

DS 19

USP

5/0

Color Sutura

Incolora

Medida de Hilo

45

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Normal

referencia_fabricante

321DS1950

sku_cahnos

AM321DS1950

gama_calidad

PREMISUT, calidad estándar

material

Poliglecaprone 25 (PGCL / caprolactona), monofilamento sintético absorbible

estructura_hilo

Monofilamento acanalado

calibre_usp

5/0 (métrico EP 1)

diametro_aproximado

0,10 – 0,149 mm (orientativo USP/EP)

color_hilo

Incolora acanalada

forma_aguja

⅜ de círculo (aprox. 135°)

tipo_punta_aguja

Triangular de corte inverso (reverse cutting), cuerpo y punta

medida_aguja

DS 19 – 19 mm, 1 aguja por hilo

longitud_hilo

45 cm

mecanismo_absorcion

Hidrólisis

periodo_absorcion

90 – 120 días

retencion_fuerza_tension

60 % (1 semana), 30 % (2 semanas)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable

reaccion_tisular

Mínima

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, cierres intradérmicos, ligaduras; cirugía general, dermatológica, plástica y cosmética

presentacion

Caja de 12 unidades estériles

normativa

Conforme a calibres USP y Farmacopea Europea (EP)

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El precio original era: 49,90 €.El precio actual es: 35,90 €.