1. Introducción comercial

Ponemos a disposición de quirófanos, servicios de cirugía general, unidades de cirugía plástica y reparadora, dermatología, urgencias y centrales de compra la sutura absorbible monofilamento de poliglecaprone 25 (PGCL / caprolactona) de la gama PREMISUT, referencia de fábrica 321DS1940 (SKU AM321DS1940). Esta presentación combina una aguja de ⅜ de círculo con cuerpo y punta triangular de corte inverso de 19 mm (perfil DS19), calibre USP 4/0 e hilo incoloro de 45 cm.

Se trata de un hilo de absorción media (90–120 días), con manejo excepcional, alta seguridad de nudo y un paso por el tejido muy suave, pensado específicamente para el cierre de piel y tejidos que requieren penetración firme con máxima precisión. Producto sanitario sintético absorbible, estéril y de un solo uso, presentado en caja de 12 unidades, con una relación calidad-prestación muy competitiva para el aprovisionamiento hospitalario.

2. Explicación técnica del producto

La poliglecaprona 25 es un copolímero sintético absorbible (glicólido y ε-caprolactona) de estructura monofilamento que se degrada por hidrólisis, es decir, por escisión de las cadenas del polímero al contacto con los fluidos orgánicos, en un periodo predecible de 90 a 120 días e independiente de la actividad enzimática del paciente. Al ser monofilamento, la hebra presenta una superficie lisa acanalada que reduce la fricción al atravesar el tejido, minimiza el efecto de aserrado y dificulta la adherencia bacteriana, manteniendo una elevada fuerza de tensión y un atado de nudos fiable durante las fases críticas de la cicatrización.

La aguja de ⅜ de círculo (curvatura media, la más habitual en cirugía cutánea) con cuerpo y punta triangular de corte inverso atraviesa la piel y los tejidos fibrosos con penetración inmediata, sin el efecto de aserrado de las agujas de corte convencional, lo que la hace idónea para cierres de piel, tejido subcutáneo y fascias. El calibre USP 4/0 (métrico 1,5) aporta un equilibrio excelente entre finura, manejabilidad y resistencia inicial, y el color incoloro acanalado garantiza máxima discreción estética en planos superficiales y subcutáneos. El producto se esteriliza por óxido de etileno (EO), es de un solo uso y no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia 321DS1940

Parámetro Especificación
Referencia de fábrica 321DS1940 (PREMISUT POLIGLECAPRONE 25 CAPROLACTONE PGCL)
SKU Cahnos AM321DS1940
Gama / Calidad PREMISUT, calidad estándar
Material Poliglecaprone 25 (PGCL / caprolactona), monofilamento sintético absorbible
Estructura del hilo Monofilamento acanalado
Calibre USP 4/0 (métrico 1,5)
Diámetro aproximado 0,15 – 0,199 mm (orientativo según USP/EP)
Color del hilo Incolora acanalada
Forma de la aguja ⅜ de círculo (3/8 circular, aprox. 135°)
Punta de la aguja Triangular de corte inverso acanalada, cuerpo y punta
Medida de la aguja DS 19 – 19 mm, 1 aguja por hilo
Longitud del hilo 45 cm (hebra simple con aguja)
Mecanismo de absorción Hidrólisis
Periodo de absorción 90 – 120 días
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, cierres intradérmicos, ligaduras; cirugía general, dermatológica, plástica y cosmética
Presentación Caja de 12 unidades estériles
Normativa Conforme a calibres USP y Farmacopea Europea (EP)

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Tiempo tras la implantación Fuerza de tensión retenida
1 semana 60 %
2 semanas 30 %
Absorción completa 90 – 120 días por hidrólisis

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado
4/0 (este producto) 1,5 0,15 – 0,199 mm
3/0 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm
1 4 0,40 – 0,499 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La poliglecaprona 25 monofilamento es una de las familias de suturas absorbibles sintéticas de absorción media más contrastadas del mercado, siendo la línea MONOCRYL® de Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) la referencia clínica de la categoría. Para esta configuración concreta (PGCL monofilamento, calibre USP 4/0, aguja de ⅜ de círculo de corte inverso de 19 mm, hilo incoloro de 45 cm) se han verificado las siguientes correspondencias contra catálogo oficial del fabricante y fuentes de distribución autorizada, con la salvedad de que el armado comercial de cada casa presenta diferencias de denominación de aguja y de presentación, por lo que no son intercambiables 1:1:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) MONOCRYL® – poliglecaprone 25 monofilamento, incolora, USP 4/0, 45 cm, aguja PS-2 de 19 mm, ⅜ de círculo, corte inverso de precisión Y496G Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Confirmado en catálogo oficial del fabricante y distribución autorizada: coinciden material (poliglecaprone 25), calibre USP 4/0, color incoloro, longitud de hilo (45 cm), forma ⅜ de círculo, medida de aguja (19 mm) y familia de punta de corte inverso; difieren la denominación de aguja (PS-2 frente a DS 19) y la presentación comercial (caja de 36 uds frente a 12 uds). Validar en ficha técnica/IFU antes de sustituir en licitación.
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) MONOCRYL® – poliglecaprone 25 monofilamento, incolora, USP 4/0, 70 cm, aguja PS-2 de 19 mm, ⅜ de círculo, corte inverso de precisión Y426H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Confirmado en catálogo oficial del fabricante (EPC) y distribución autorizada: coinciden material, calibre USP 4/0, color incoloro, aguja PS-2 de 19 mm en ⅜ de círculo con corte inverso; difieren la longitud de hilo (70 cm frente a 45 cm), la denominación de aguja (PS-2 frente a DS 19) y la presentación.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para un cruce 1:1 exacto con aguja triangular de corte inverso DS 19 de 19 mm, calibre USP 4/0 e hilo incoloro de 45 cm; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Como familias homólogas del mercado a verificar en su ficha oficial antes de una sustitución se citan MONOCRYL® / MONOCRYL® Plus de Ethicon (poliglecaprone 25), Monosyn de B. Braun (gliconato, cinética de degradación distinta) y los monofilamentos absorbibles de absorción media de otros proveedores (DemeTECH – DemeCAPRONE –, Assut, SMI), comprobando uno por uno: material exacto, calibre USP 4/0, curvatura ⅜ de círculo, medida de aguja de 19 mm, familia de punta de corte inverso, longitud de hilo, color y clasificación regulatoria CE/MDR vigente. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 4/0 con aguja de corte inverso de 19 mm es una combinación de referencia para el cierre de piel en cirugía general, cirugía plástica, dermatología y urgencias: la punta triangular de corte inverso penetra la epidermis con firmeza y sin aserrado, mientras el hilo incoloro de 45 cm ofrece discreción estética y una longitud de trabajo equilibrada para puntos simples y suturas continuas cutáneas. Si el procedimiento requiere una aguja de mayor radio o una longitud de hilo superior, valore las variantes de la misma familia:

Referencia (SKU) Variante de interés
AMP321DS1940 PGCL calidad Prime, aguja DS19 de 19 mm corte inverso, USP 4/0, incolora, 45 cm (calidad superior, mismas medidas)
AM322DS1940 PGCL, aguja DS19, USP 4/0, incolora, 75 cm (hilo más largo)
AM321DS1930 PGCL, aguja DS19, USP 3/0, incolora, 45 cm (calibre superior)
AM321DS1950 PGCL, aguja DS19, USP 5/0, incolora, 45 cm (calibre más fino)
AM321DS1640 PGCL, aguja DS16 de 16 mm, USP 4/0, incolora, 45 cm (aguja más corta para campos reducidos)
AM322DS1930 PGCL, aguja DS19, USP 3/0, incolora, 75 cm (calibre superior y hilo más largo)

Todas las referencias se sirven en caja de 12 unidades. Si el protocolo requiere un soporte de herida más prolongado, valore la polidioxanona PDO (180–210 días); si precisa un perfil de absorción más corto con hilo trenzado, considere la poliglactina 910 (56–72 días). Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del sobre y la fecha de caducidad antes de cada intervención y conserve la sutura en lugar fresco y seco por debajo de 30 °C, protegido de la luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, contratos de suministro hospitalario o validación de equivalencias con otras casas comerciales, contacte con nuestro equipo técnico-comercial.

Medida de Aguja

DS 19

USP

4/0

Color Sutura

Incolora

Medida de Hilo

45

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Normal

material

Poliglecaprone 25 (PGCL / caprolactona), monofilamento sintético absorbible

estructura

Monofilamento acanalado

absorcion

Por hidrólisis, 90–120 días

retencion_tension

1 semana: 60 %; 2 semanas: 30 %

calibre_usp

4/0 (métrico 1,5)

diametro_hilo

0,15 – 0,199 mm

forma_aguja

⅜ de círculo (3/8 circular, aprox. 135°)

tipo_aguja

Triangular de corte inverso (cuerpo y punta)

medida_aguja

DS 19 mm

longitud_hilo

45 cm

color_hilo

Incolora acanalada

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

uso

Un solo uso; no reesterilizar

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, cierres intradérmicos, ligaduras

presentacion

Caja de 12 unidades

referencia_fabricante

321DS1940

normativa

Conforme a calibres USP y Farmacopea Europea (EP)

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El precio original era: 44,90 €.El precio actual es: 36,95 €.