1. Introducción comercial

En Cahnos ponemos a disposición de quirófanos, servicios de cirugía general, unidades de cirugía plástica y reparadora, dermatología, urgencias y centrales de compra la sutura absorbible monofilamento de poliglecaprone 25 (PGCL / caprolactona) de la gama Prime, referencia de fábrica P321DS1940 (SKU AMP321DS1940). Esta presentación combina una aguja de ⅜ círculo con cuerpo y punta triangular de corte inverso de 19 mm (DS19), calibre USP 4/0 e hilo incoloro de 45 cm.

Se trata de un hilo de absorción media (90–120 días), con manejo excepcional, alta seguridad de nudo y un paso por el tejido muy suave, pensado específicamente para el cierre de piel y tejidos que requieren penetración firme con máxima precisión. Producto sanitario sintético absorbible, estéril y de un solo uso, presentado en caja de 12 unidades, con una relación calidad-prestación muy competitiva para el aprovisionamiento hospitalario.

2. Explicación técnica del producto

La poliglecaprona 25 es un copolímero sintético absorbible (glicólido y ε-caprolactona) de estructura monofilamento que se degrada por hidrólisis, es decir, por escisión de las cadenas del polímero al contacto con los fluidos orgánicos, en un periodo predecible de 90 a 120 días e independiente de la actividad enzimática del paciente. Al ser monofilamento, la hebra presenta una superficie lisa que reduce la fricción al atravesar el tejido, minimiza el efecto de aserrado y dificulta la adherencia bacteriana, manteniendo una elevada fuerza de tensión y un atado de nudos fiable durante las fases críticas de la cicatrización.

La aguja de ⅜ círculo (curvatura media, la más habitual en cirugía cutánea) con cuerpo y punta triangular de corte inverso atraviesa la piel y los tejidos fibrosos con penetración inmediata, sin el efecto de aserrado de las agujas de corte convencional, lo que la hace idónea para cierres de piel, tejido subcutáneo y fascias. El calibre USP 4/0 (métrico 1,5) aporta un equilibrio excelente entre finura, manejabilidad y resistencia inicial, y el color incoloro acanalado garantiza máxima discreción estética en planos superficiales y subcutáneos, manteniendo a la vez una buena visibilidad del hilo en campo. El producto se esteriliza por óxido de etileno (EO), es de un solo uso y no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia AMP321DS1940

Parámetro Especificación
Referencia (SKU Cahnos) AMP321DS1940
Referencia de fábrica P321DS1940 (PREMISUT POLIGLECAPRONE 25 CAPROLACTONE PGCL PRIME)
Gama / Calidad Prime (gama premium)
Material Poliglecaprone 25 (PGCL / caprolactona), monofilamento sintético absorbible
Estructura del hilo Monofilamento, superficie lisa acanalada
Calibre USP 4/0 (métrico EP 1,5), conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Diámetro del hilo 0,15 – 0,199 mm
Color del hilo Incolora acanalada (máxima discreción estética)
Longitud del hilo 45 cm (1 hilo · 1 aguja por unidad)
Forma de la aguja ⅜ círculo (3/8 circular)
Cuerpo y punta de la aguja Triangular, corte inverso (reverse cutting), atraumática
Medida de la aguja DS19 – 19 mm
Mecanismo de absorción Hidrólisis completa, sin actividad enzimática
Periodo de absorción 90 – 120 días
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos y ligaduras; cierre de piel y tejido subcutáneo
Presentación Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)
Normativa USP / EP

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Periodo tras la implantación Fuerza de tensión retenida
1 semana 60 % de la fuerza de tensión inicial
2 semanas 30 % de la fuerza de tensión inicial
Absorción completa 90 – 120 días, por hidrólisis

Absorción completa por hidrólisis entre 90 y 120 días, con mínima reacción tisular, excelente fuerza de tensión inicial, óptimo atado de nudos y una tasa de absorción totalmente predecible. Precio por caja de 12 unidades.

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado
4/0 (este producto) 1,5 0,15 – 0,199 mm
3/0 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm
1 4 0,40 – 0,499 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La poliglecaprona 25 monofilamento es una de las familias de suturas absorbibles sintéticas de absorción media más contrastadas del mercado, siendo la línea MONOCRYL® de Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) la referencia clínica de la categoría. Para esta configuración concreta (PGCL monofilamento, calibre USP 4/0, aguja de ⅜ círculo de corte inverso de 19 mm, hilo incoloro de 45 cm) se ha verificado la siguiente correspondencia contra catálogo oficial del fabricante y fuentes de distribución autorizada, con la salvedad de que el armado comercial de cada casa presenta diferencias de denominación de aguja y presentación, por lo que no son intercambiables 1:1:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) MONOCRYL® – poliglecaprone 25 monofilamento, incoloro, USP 4/0, 45 cm (18″), aguja PS-2 de 19 mm, ⅜ círculo, punta de corte inverso (reverse cutting) Y496G Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Confirmado en catálogo del fabricante y distribución autorizada: coinciden material (poliglecaprone 25), calibre USP 4/0, longitud de hilo (45 cm), color incoloro (undyed), forma ⅜ círculo, medida de aguja (19 mm) y familia de punta de corte inverso. Difieren la denominación de aguja (PS-2 frente a DS19 Prime) y la presentación comercial (caja de 36 uds frente a 12 uds). Validar en ficha técnica/IFU antes de sustituir en licitación.
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) MONOCRYL® Plus Antibacterial – poliglecaprone 25 con triclosán, incoloro, USP 4/0, 45 cm (18″), aguja P-3 de 13 mm, ⅜ círculo, punta de corte inverso MCP494G Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Confirmado en fuentes de distribución autorizada: coinciden material base, calibre USP 4/0, color incoloro, longitud de 45 cm y familia de punta de corte inverso; difieren la medida de aguja (P-3 de 13 mm frente a DS19 de 19 mm), la carga antibacteriana de triclosán (diferencia funcional relevante) y la presentación comercial. Validar en ficha técnica/IFU antes de sustituir.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para un cruce 1:1 exacto con aguja triangular de corte inverso DS19 Prime de 19 mm, calibre USP 4/0 y hilo incoloro de 45 cm; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Como familias homólogas del mercado a verificar en su ficha oficial antes de una sustitución se citan la línea MONOCRYL® y MONOCRYL® Plus de Ethicon (poliglecaprone 25), Monosyn de B. Braun (gliconato, cinética de degradación distinta) y los monofilamentos absorbibles de absorción media de otros proveedores (DemeTECH – DemeCAPRONE –, Assut, SMI), comprobando uno por uno: material exacto, calibre USP 4/0, curvatura ⅜ círculo, medida de aguja de 19 mm, familia de punta de corte inverso, longitud de hilo de 45 cm, color incoloro y clasificación regulatoria CE/MDR vigente. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 4/0 con aguja de corte inverso de 19 mm es una combinación de referencia para el cierre de piel en cirugía general, cirugía plástica, dermatología y urgencias: la punta triangular de corte inverso penetra la epidermis con firmeza y sin aserrado, mientras el hilo incoloro de 45 cm ofrece discreción estética y longitud de trabajo suficiente para puntos simples y suturas continuas cutáneas.

Si el procedimiento requiere una aguja de corte inverso de mayor radio o mayor penetración en tejidos firmes, valore las versiones con perfil DS superior de la misma gama; si prefiere aguja cilíndrica atraumática para tejidos blandos, considere las variantes de punta cónica (perfil HR) dentro del catálogo de PGCL Prime. A continuación se relacionan variantes de interés verificadas en la misma familia del catálogo Cahnos:

Referencia (SKU) Variante de interés
AMP321DS1940 PGCL Prime, aguja DS19 de 19 mm triangular corte inverso, USP 4/0, incolora, 45 cm (producto analizado)
AMP318HR2240VB PGCL Prime VisiBlack, aguja HR22 de 22 mm punta cónica, USP 4/0, violeta, 70 cm (tejidos blandos, máxima visibilidad)
AMP318HR2640VB PGCL Prime VisiBlack, aguja HR26 de 26 mm punta cónica, USP 4/0, violeta, 70 cm (mayor radio de aguja)
AMP312HR2240 PGCL Prime, aguja HR22 de 22 mm punta cónica, USP 4/0, violeta, 75 cm (hilo más largo)
AM318HR2640 PGCL gama estándar, aguja HR26 de 26 mm punta cónica, USP 4/0, violeta, 70 cm (alternativa económica)

Todas las referencias se sirven en caja de 12 unidades. Si el protocolo requiere un soporte de herida más prolongado, valore la polidioxanona PDO (180–210 días); si precisa un perfil de absorción más corto, considere el PGA (60–90 días). Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del sobre y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la sutura en lugar fresco y seco por debajo de 30 °C y manipule la hebra con guantes para no alterar sus propiedades mecánicas. Para condiciones B2B especiales por volumen, contratos de suministro hospitalario o validación de equivalencias con otras casas comerciales, contacte con nuestro equipo técnico-comercial.

Medida de Aguja

DS 19 prime

USP

4/0

Color Sutura

Incolora

Medida de Hilo

45

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

material

Poliglecaprone 25 (PGCL / caprolactona)

estructura

Monofilamento

calibre

USP 4/0 (métrico EP 1,5)

diametro_hilo

0,15 – 0,199 mm

color_hilo

Incolora acanalada

longitud_hilo

45 cm

forma_aguja

⅜ círculo (3/8 circular)

cuerpo_punta_aguja

Triangular, corte inverso (reverse cutting)

medida_aguja

DS19 – 19 mm

absorcion

90 – 120 días por hidrólisis

retencion_tension

60 % (1 semana) / 30 % (2 semanas)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), estéril, un solo uso, no reesterilizable

reaccion_tisular

Mínima

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

referencia_fabrica

P321DS1940 (PREMISUT POLIGLECAPRONE 25 CAPROLACTONE PGCL PRIME)

normativa

USP / EP

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