1. Introducción comercial

En Cahnos ponemos a disposición de quirófanos, servicios de cirugía general, unidades de cirugía dermatológica y estética, cirugía pediátrica y centrales de compra la sutura absorbible monofilamento de poliglecaprone 25 (PGCL, caprolactona) de la gama Prime, referencia de fábrica P321DS1950 (SKU AMP321DS1950). Esta presentación combina una aguja de ⅜ círculo con punta triangular de corte inverso de 19 mm (perfil DS19), calibre USP 5/0 e hilo incoloro de 45 cm.

Se trata de un hilo de absorción media (90–120 días), con manejo excepcional, alta seguridad de nudo y un paso por el tejido muy suave, pensado para el profesional que necesita precisión y discreción estética con una relación calidad-prestación muy competitiva para el aprovisionamiento hospitalario. Producto sanitario sintético absorbible, estéril y de un solo uso, presentado en caja de 12 unidades.

2. Explicación técnica

La poliglecaprona 25 (PGCL) es un copolímero sintético absorbible de glicólido y ε-caprolactona que se degrada por hidrólisis, es decir, por escisión de las cadenas del polímero en contacto con los fluidos orgánicos, en un periodo predecible de 90 a 120 días e independiente de la actividad enzimática del paciente. Al ser monofilamento, la hebra presenta una superficie lisa que reduce la fricción al atravesar el tejido, minimiza el efecto de aserrado y dificulta la adherencia bacteriana frente a las suturas multifilamento trenzadas, manteniendo una elevada fuerza de tensión y un atado de nudos fiable durante las fases críticas de la cicatrización.

La aguja de ⅜ círculo con punta triangular de corte inverso (reverse cutting) atraviesa la epidermis con una primera penetración de corte y después desplaza los tejidos, lo que reduce el daño en planos profundos y la hace especialmente indicada para cierre de piel, cirugía dermatológica y estética. El calibre USP 5/0 (métrico 1) ofrece la finura necesaria para tejidos delicados y el color incoloro del hilo minimiza su visibilidad, evitando interferencias estéticas en planos superficiales e intradérmicos. El producto se esteriliza por óxido de etileno (EO), es de un solo uso y no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia P321DS1950

Parámetro Especificación
Referencia (SKU Cahnos) AMP321DS1950
Referencia de fábrica P321DS1950 (PREMISUT POLIGLECAPRONE 25 CAPROLACTONE PGCL)
Gama / Calidad Prime (gama premium)
Material Poliglecaprone 25 (PGCL / caprolactona), monofilamento sintético absorbible
Estructura del hilo Monofilamento
Calibre USP 5/0 (métrico EP 1), conforme a Farmacopea USP/EP
Color del hilo Incoloro (máxima discreción estética)
Longitud del hilo 45 cm (1 hilo · 1 aguja por unidad)
Forma de la aguja ⅜ círculo (tres octavos de circunferencia)
Cuerpo y punta de la aguja Punta triangular de corte inverso (reverse cutting), perfil DS19
Medida de la aguja 19 mm
Mecanismo de absorción Hidrólisis, sin actividad enzimática
Periodo de absorción 90–120 días
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, cierre de piel, cirugía estética y dermatológica, ligaduras generales
Presentación Caja de 12 unidades estériles · pedido mínimo 30 cajas

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Período tras la implantación Retención de fuerza de tensión
1 semana 60 % de la fuerza inicial
2 semanas 30 % de la fuerza inicial
Absorción completa 90–120 días, por hidrólisis

Absorción completa por hidrólisis entre 90 y 120 días, con mínima reacción tisular, excelente fuerza de tensión inicial, óptimo atado de nudos y una tasa de absorción totalmente predecible. Precio por caja de 12 unidades.

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado
6/0 0,7 0,07 – 0,099 mm
5/0 (este producto) 1 0,10 – 0,149 mm
4/0 1,5 0,15 – 0,199 mm
3/0 2 0,20 – 0,249 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La poliglecaprona 25 es el polímero empleado en la línea MONOCRYL® de Ethicon (Johnson & Johnson MedTech), referencia clínica de la categoría de monofilamento absorbible sintético de absorción media, junto con familias homólogas de DemeTECH (DemeCAPRONE®), SMI, Assut Medical y otros proveedores. Para esta configuración concreta (PGCL monofilamento, calibre USP 5/0, aguja ⅜ círculo de punta triangular corte inverso de 19 mm, hilo incoloro de 45 cm) se ha verificado la siguiente correspondencia contra catálogo oficial del fabricante (Ethicon EPC) y distribución autorizada, con la salvedad de que el armado comercial de cada casa presenta diferencias de código de aguja y presentación, por lo que no son intercambiables 1:1:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (J&J MedTech) MONOCRYL® (poliglecaprone 25) monofilamento, incoloro (undyed), USP 5/0, 45 cm, aguja PS-2 de 19 mm, ⅜ círculo, punta de corte inverso (reverse cutting) Y495G Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Confirmado en distribución autorizada: coinciden material (poliglecaprone 25), calibre USP 5/0, color incoloro, estructura monofilamento, geometría ⅜ círculo, medida de aguja 19 mm, familia de punta de corte inverso y longitud de hilo 45 cm. Difieren el código de aguja (PS-2 frente a DS19 Prime) y la presentación comercial. Validar en ficha técnica/IFU antes de sustituir en licitación.
Ethicon (J&J MedTech) MONOCRYL® (poliglecaprone 25) monofilamento, incoloro (undyed), USP 5/0, 45 cm, aguja P-3 de 19 mm, ⅜ círculo, punta de corte inverso Y493G Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Confirmado en catálogo oficial Ethicon (EPC: 5-0 MONOCRYL UNDYED 1X18″) y distribución autorizada: coinciden material, calibre USP 5/0, color, longitud de 45 cm y geometría ⅜ círculo con punta de corte; difiere el código de aguja (P-3 frente a DS19 Prime) y la presentación comercial. Validar en ficha técnica/IFU antes de sustituir en licitación.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para un cruce 1:1 exacto con punta triangular de corte inverso (DS19 Prime), calibre USP 5/0, hilo incoloro y 45 cm; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. La referencia de fábrica PREMISUT de este artículo no figura en bases regulatorias públicas (GUDID/EUDAMED) y debe confirmarse con el proveedor antes de su uso en pliegos. Como familias homólogas del mercado a verificar en su ficha oficial antes de una sustitución se citan MONOCRYL® y MONOCRYL® Plus Antibacterial de Ethicon (poliglecaprone 25), Monosyn de B. Braun (gliconato, cinética de degradación distinta) y los monofilamentos de absorción media de otros proveedores (DemeTECH, SMI, Assut), comprobando uno por uno: material exacto, calibre USP 5/0, curvatura ⅜ círculo, medida de aguja de 19 mm, familia de punta de corte inverso, longitud de hilo de 45 cm, color incoloro, retención de fuerza y clasificación CE/MDR vigente. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 5/0 (métrico 1) con aguja de 19 mm ofrece la finura y precisión necesarias para cierre de piel, tejido subcutáneo, mucosa y cirugía estética, con soporte de cicatrización fiable durante las primeras 2–3 semanas. El color incoloro es especialmente valorado en planos superficiales e intradérmicos por su discreción; si necesita máxima visibilidad sobre el campo quirúrgico, valore la versión violeta de la misma familia. La aguja ⅜ círculo de punta de corte inverso combina penetración y atraumática en piel; para tejidos blandos la familia dispone de agujas de punta cónica (Taperpoint, serie HR) con mayor radio de curvatura.

Referencia Variante recomendada
AMP321DS1950 PGCL Prime, aguja DS19 de 19 mm corte inverso, USP 5/0, incolora, 45 cm (producto analizado)
AMP318HR1750 PGCL Prime, aguja HR 17 mm punta cónica, USP 5/0, violeta, 70 cm (calibre fino, máxima visibilidad)
AMP328HRP2630 PGCL Prime, aguja HRP 26 mm punta cónica Ultra Plus, USP 3/0, incolora, 70 cm (discreción con mayor radio de aguja)
AMP318HRP2630 PGCL Prime, aguja HRP 26 mm punta cónica Ultra Plus, USP 3/0, violeta, 70 cm (misma familia en color violeta)
AMP318HRT2620 PGCL Prime, aguja HRT 26 mm punta trocar (Tapercut), USP 2/0, violeta, 70 cm (mayor penetración en tejidos firmes)

Todas las referencias se sirven en caja de 12 unidades. Si el procedimiento requiere un soporte de herida más prolongado, valore la polidioxanona PDO (180–210 días); si precisa un perfil de absorción más corto, considere el PGA (60–90 días) o la poliglactina 910 (56–72 días). Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del sobre y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la sutura en lugar fresco y seco por debajo de 30 °C, protegido de la luz solar directa, y manipule la hebra con guantes para no alterar sus propiedades mecánicas. Para condiciones B2B especiales por volumen, contratos de suministro hospitalario o validación de equivalencias con otras casas comerciales, contacte con nuestro equipo técnico-comercial.

Medida de Aguja

DS 19 prime

USP

5/0

Color Sutura

Incolora

Medida de Hilo

45

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

material

Poliglecaprone 25 (PGCL) – monofilamento sintético absorbible

calibre_usp

5/0 (métrico EP 1)

diametro_hilo

0,10 – 0,149 mm

color_hilo

Incoloro

longitud_hilo

45 cm

forma_aguja

3/8 círculo

tipo_aguja

Punta triangular corte inverso (reverse cutting)

medida_aguja

19 mm (perfil DS19)

mecanismo_absorcion

Hidrólisis

tiempo_absorcion

90-120 días

retencion_fuerza_tension

60 % a 1 semana · 30 % a 2 semanas

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), uso único

reaccion_tisular

Mínima

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, cierre de piel, cirugía estética y dermatológica

calidad

Prime

referencia_fabrica

P321DS1950

presentacion

Caja de 12 unidades estériles

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